醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理培訓(xùn)材料-展示頁(yè)
2024-11-22 01:12本頁(yè)面
【正文】 可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品； （二）從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品； （三）采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； （四）向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品； （五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購(gòu)藥品； （六）法律、法規(guī)禁止的其它情況。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行） 第二十六條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)禁從其它渠道采購(gòu)藥品。有下列情形之一的，按假藥論處：⑴國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；⑵依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。,一些名詞的定義（一）,一、藥品：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，由目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并能規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、血液制品和診斷藥品。 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）分7章，共55條，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令形式頒布，自1999年8月1日起實(shí)施。,法律簡(jiǎn)介,《藥品管理法》由人大常委會(huì)于2001年2月28日修訂，以主席令形式頒布，分10章，總共106條，自2001年12月1日起實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,主講人：涂清云,講課的思路,講課順序：藥品采購(gòu)→藥品驗(yàn)收入庫(kù)→藥品保管→其他。 講課思路：以實(shí)踐為主線，結(jié)合在平時(shí)監(jiān)督檢查過(guò)程中醫(yī)療機(jī)構(gòu)容易發(fā)生的問(wèn)題，來(lái)闡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理問(wèn)題。 《藥品管理法實(shí)施條例》是以國(guó)務(wù)院令形式頒布，分10章，共86條，自2002年9月15日起實(shí)施，《實(shí)施條例》具體細(xì)化了《藥品管理法》的某些條款，是對(duì)《藥品管理法》的一個(gè)補(bǔ)充。該辦法正在修訂當(dāng)中，目前還沒(méi)有廢止。 二、處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。,一些名詞的定義（二）,四、假藥：有下列情形之一的，為假藥：⑴藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的； ⑵以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?；蛘咭勒毡痉ū仨殭z驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；⑶變質(zhì)的；⑷被污染的；⑸使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑹所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能注治超出規(guī)定范圍地,一、藥品采購(gòu),藥品采購(gòu)法律規(guī)定,《藥品管理法》第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。采購(gòu)中藥材的除外。,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）,第三十八條 藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具下列證件： （一）加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； （二）加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件；委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍； （三）藥品銷售人員的身份證。,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）,第五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。,《藥品管理法》,第八十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者
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