醫(yī)療機構藥品管理培訓材料(完整版)
【正文】 鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動： （一）向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品； （二）從非法藥品市場采購藥品； （三）采購醫(yī)療機構配制的制劑； （四）向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品； （五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購藥品； （六）法律、法規(guī)禁止的其它情況。藥品購進記錄的記載項目，按照本辦法第十條購銷記錄中購進的規(guī)定執(zhí)行。進口藥品在進口檢驗時發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。 四、對不符合上述要求的中藥飲片，一律不準銷售。,《關于加強藥品組合包裝管理的通知》 國食藥監(jiān)注[2004]81號,藥品組合包裝的名稱表述為“X/Y/Z組合包裝”。 （如：國藥準字H36020001） 化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。,藥品管理法釋義中關于 藥品標準的解釋,藥品標準的內容一般包括：名稱、成份或處方的組成；含量及其檢查、檢驗的方法；制劑的輔料；允許的雜質及其限量、限度，技術要求以及作用、用途、用法、用量；注意事項；貯藏方法；安裝等。,《藥品管理法》,第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品的、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！熬艑又_，起于壘土；千里之行，始于足下”只有通過工作中的點點滴滴，腳踏實地做事，才能成為一名優(yōu)秀的集成工程師。,負責集成項目軟、硬件產(chǎn)品與網(wǎng)絡設備的安裝、調試及使用培訓、售前技術支持。 第四十九條第三款 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號；（三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六） 其他不符合藥品標準規(guī)定的。第4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。 藥品組合包裝標注的有效期應為各制劑中最短的有效期。 標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。嚴禁選用與藥品性質不相適應和對藥品質量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）,第十條 藥品批發(fā)經(jīng)營，必須建有真實、完整的藥品購銷記錄。 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須對上述文件進行審驗，并建立審驗記錄，按本辦法的規(guī)定記入藥品購銷或購進記錄中。 三、醫(yī)療機構制劑：指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構藥
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