藥品經(jīng)營監(jiān)督管理-展示頁
2025-01-04 07:54本頁面
【正文】 向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。 （ 2）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥；當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。 違反上述規(guī)定的給予警告、罰款。 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè) (包括零售企業(yè) )銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證 (標(biāo)明供貨單位名稱、藥名、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等 )。 、品種的規(guī)定 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品應(yīng)遵守的規(guī)定 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料： 加蓋本企業(yè)原印章的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營許可證 》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)取件，所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；銷售人員授權(quán)書復(fù)印件。 ? 不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。 ? 不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的規(guī)定 ? 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照 《 藥品經(jīng)營許可證 》 許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，未經(jīng)審核同意，不得改變經(jīng)營方式。 ? 不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或資質(zhì)證明文件。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品應(yīng)遵守的規(guī)定 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷售人員培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，加強(qiáng)管理，對(duì)其銷售行為作出具體規(guī)定。 《 辦法 》 是為了規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售藥品做出規(guī)定 。 （一）藥品流通概念 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 是國家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的規(guī)章， 2023年 1月 31日公布，自 2023年 5月 1日實(shí)施。 ? 藥品流通 （ drugs distribution）是從整體來看藥品從生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移到患者的活動(dòng)、體系和過程，包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權(quán)流和藥品信息流。 （一）經(jīng)營方式 第二節(jié) 藥品流通的監(jiān)督管理 Section2 Supervision and Management of Drugs Marketing ? 流通 是商品經(jīng)濟(jì)條件下社會(huì)再生產(chǎn)過程的一個(gè)環(huán)節(jié)。 藥品零售連鎖企業(yè)是指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購?fù)N售分離、實(shí)行規(guī)?；芾斫?jīng)營的一種組織形式。 乙類非處方藥 可以在零售藥房和經(jīng)批準(zhǔn)的普通商店銷售。 問題： ？ ？ 案例 學(xué)習(xí) 要求 ?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容 ?藥品流通監(jiān)督管理的主要規(guī)定 掌握 ?GSP認(rèn)證管理的規(guī)定； ?藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍； ?藥品零售藥房的類型； 熟悉 ?申領(lǐng) 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的程序； ?藥品批發(fā)零售企業(yè)的含義； 了解 藥品經(jīng)營管理概述 1 2 3 藥品流通的監(jiān)督管理 我國的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理概述 Section1 The Overview of Drug Marketing Management 藥品 銷售 渠道 藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系 獨(dú)立的銷售系統(tǒng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房 受企業(yè)約束的銷售系統(tǒng) ， 如醫(yī)藥代理商 （一）藥品銷售渠道的概念 處方藥與非處方藥銷售渠道的特點(diǎn) 處方藥 只能憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，由藥師調(diào)配分發(fā)銷售給患者。康某無證經(jīng)營藥品案 2023年 9月，武昌藥品監(jiān)督管理局對(duì)某科技開發(fā)公司進(jìn)行了突擊檢查，發(fā)現(xiàn)犯罪嫌疑人康某將假冒的 “ 人血白蛋白 ” 注射液 2023瓶賣給該公司。經(jīng)查，康某沒有取得法定的 “ 藥品經(jīng)營許可證 ” ，而且涉案金額巨大已觸犯刑法。 處方藥和甲類非處方藥 均須由持有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的銷售機(jī)構(gòu)才能調(diào)配、銷售給患者。 藥品銷售渠道的構(gòu)成與特點(diǎn) 藥品零售連鎖 藥品零售 1 2 3 藥品批發(fā) 藥品批發(fā)是指將購進(jìn)的藥品銷售給
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