影響片劑質(zhì)量及主要原因及解決方法-展示頁
2024-09-06 22:41本頁面
【正文】 、熱也不穩(wěn)定，含量下降，溶出度不合格；維生素BBB6等對濕、熱、金屬離子均不穩(wěn)定。一、應(yīng)用 修差，差177。下沖長度不一致，超差解決方法主要原因不適宜的生產(chǎn)環(huán)境一、片重差異不良的壓片工藝過程壓片時(shí)使用的模具及設(shè)備不佳不合理的混合工藝，制粒工藝不合理的配方關(guān)系藥用賦形劑的使用比例，輔料的不一致性窗體頂端影響片劑質(zhì)量的主要原因及解決方法0影響片劑質(zhì)量的主要原因及解決方法整理及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)影響片劑質(zhì)量的主要原因及解決方法主要原因:原材料特性的符合性5μm以內(nèi)顆粒分層解決顆粒分層，減小粒度差壓片機(jī)震動(dòng)過大A、結(jié)構(gòu)松動(dòng)，裝配不合理重新裝配B、物料顆粒不均勻混勻，過篩C、壓片機(jī)設(shè)置壓力過大減小壓力刮粉板不平或安裝不良調(diào)平?jīng)_桿與轉(zhuǎn)臺沖桿孔間隙過大調(diào)小間隙顆粒中偶有異物引起加料器堵塞除去異物充填凸輪或軌道的磨損，充填機(jī)構(gòu)更換，穩(wěn)固不穩(wěn)定 追求產(chǎn)量，轉(zhuǎn)速太高降低轉(zhuǎn)速部分下沖未拉足保證所有下沖拉到底部顆粒過濕 細(xì)粉過多干燥物料，減少細(xì)粉1顆粒差異大均勻化1顆粒流動(dòng)不暢，加料堵塞加助流劑，改配方，疏通料斗1較小的藥片選用較大顆粒的物料適當(dāng)?shù)念w粒1物料內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大控制在50%以內(nèi) 1雙面壓片，兩側(cè)進(jìn)料，速度不一致調(diào)一致1帶強(qiáng)迫加料器的，強(qiáng)迫加料器轉(zhuǎn)速調(diào)一致與轉(zhuǎn)輪轉(zhuǎn)速不匹配1下沖阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳重新調(diào)整二、粘沖：有細(xì)粉粘于沖頭及模圈表面，致使片面不光潔、不平、有凹痕現(xiàn)象主要原因解決方法沖頭表面損壞或表面光潔度降低更換沖頭 清潔沖頭表面刻、沖字符設(shè)計(jì)不合理更換沖頭顆粒過濕干燥顆粒藥粉中含易吸潮成分加吸濕劑潤滑劑不足或選型不當(dāng)加大用量或更換新潤滑劑環(huán)境濕度過大、濕度過高降低環(huán)境濕度三、裂片 主要原因解決方法 壓片時(shí)有空氣存在于藥片當(dāng)中調(diào)整壓力、減慢車速、增加預(yù)壓時(shí)間或用有預(yù)壓的工藝沖模磨損嚴(yán)重更換沖模黏結(jié)劑選型不當(dāng)或不足更換黏結(jié)劑或加量顆粒含水量過低增加含水量顆粒過細(xì)或過粗調(diào)整顆粒粒度顆粒中油類成分較多加吸油劑模具間隙太小、不能順利排氣更換模具四、松片主要原因解決方法壓力不夠增加壓力 受壓時(shí)間太少、轉(zhuǎn)速快延長受壓時(shí)間、增加預(yù)壓、減低轉(zhuǎn)速?zèng)_頭長短不齊調(diào)整沖頭活絡(luò)沖沖頭發(fā)生松動(dòng)進(jìn)行緊固下沖桿掉沖緊固黏結(jié)劑選型不當(dāng)或太少更換黏合劑或加量顆粒中潤滑劑比例不當(dāng)調(diào)節(jié)比例顆粒太干燥增加顆粒水分物料粉碎粒度不夠、纖維
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1