[醫(yī)藥]益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定試行-展示頁
2024-08-31 12:18本頁面
【正文】 平衡，對人體起有益作用的微生態(tài)產(chǎn)品。益生菌類保健食品必須安全可靠，即食用安全，無不良反應(yīng)；生產(chǎn)用菌種的生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性明確和穩(wěn)定。第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品的益生菌菌種鑒定單位進(jìn)行確定，確定的菌種鑒定單位的名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布。第六條 申請益生菌類保健食品，除按保健食品注冊管理有關(guān)規(guī)定提交申報資料外，還應(yīng)提供以下資料：（一）產(chǎn)品配方及配方依據(jù)中應(yīng)包括確定的菌種屬名、種名及菌株號。（二）菌種的培養(yǎng)條件(培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等)。（四）國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的鑒定機構(gòu)出具的菌種鑒定報告。（六）菌種的保藏方法。（八）以死菌和/或其代謝產(chǎn)物為主要功能因子的保健食品應(yīng)提供功能因子或特征成分的名稱和檢測方法。（十）生產(chǎn)條件符合《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》的證明文件。第七條 申請人購買活菌種凍干粉直接生產(chǎn)保健食品，生產(chǎn)加工工藝只是混合、灌裝過程，本規(guī)定第六條的資料也可由活菌種凍干粉原料供應(yīng)商提供復(fù)
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