一次性使用吸痰包產(chǎn)品技術(shù)要求-展示頁(yè)
2024-08-20 03:05本頁(yè)面
【正文】 耐彎曲連接管應(yīng)有良好的耐彎曲性能。 耐負(fù)壓連接管在23℃177。510177。6177。 尺寸連接管的尺寸應(yīng)符合表4的規(guī)定。 不透水性應(yīng)周邊焊接牢固，具有不透水性。 一次性使用薄膜手套 外觀應(yīng)壓花清晰，五指分明，呈透明或半透明狀，無(wú)雜質(zhì)。 尺寸手套尺寸應(yīng)符合GB 。 殘留真空對(duì)有永久性連接的真空裝置的吸引導(dǎo)管。2)℃下施加40kPa的負(fù)壓持續(xù)15s，管身應(yīng)不發(fā)生扁癟。 連接牢固性吸痰管的連接應(yīng)牢固，斷開(kāi)任何連接于管身零件所需的力，應(yīng)不小于表3的規(guī)定。18177。15177。12177。9177?！?000～4應(yīng)不小于吸痰管最小內(nèi)徑的90%177。 尺寸吸痰管的尺寸應(yīng)符合表2的規(guī)定。 一次性使用吸痰管 外觀吸痰管的內(nèi)表面宜光滑、無(wú)不規(guī)則，管身透明或半透明；吸痰管的外表面應(yīng)光滑、清潔、無(wú)裂紋、塑化均勻；吸痰管的病人端的頭部宜圓滑，孔眼邊緣和端口宜光滑，無(wú)銳邊。1塊自制15器械盤(pán)——1只外購(gòu)2 性能指標(biāo) 配置與包裝吸痰包的配置應(yīng)符合表1的規(guī)定。1～8片外購(gòu)5棉球——1～6只外購(gòu)6棉簽60mm～120mm1～6根外購(gòu)7石蠟棉球——1～6只自制8塑料鑷子尖頭1～2支外購(gòu)9止血鉗≥120mm1把外購(gòu)10塑料接頭——1只外購(gòu)11痰杯——1只外購(gòu)12壓舌板——1支外購(gòu)13圍單長(zhǎng)：200mm～600mm，寬：300mm～500mm。20mm，寬：70mm177。YY/T 0031—XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司 發(fā)布20141218實(shí)施20141208發(fā)布一次性使用吸痰包醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 編號(hào)：XXXXXXXX4醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：XXXXXXXX一次性使用吸痰包1 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明一次性使用吸痰包(以下簡(jiǎn)稱(chēng)吸痰包)的基本配置為一次性使用塑料吸痰管或硅橡膠吸痰管、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套/一次性使用薄膜手套組成；選用配置由一次性使用連接管、紗布疊片、塑料鑷子、止血鉗、塑料接頭、痰杯、棉球、棉簽、石蠟棉球、壓舌板、圍單、包布、器械盤(pán)。表1 吸痰包的配置序號(hào)組件名稱(chēng)規(guī)格數(shù)量配置備注1一次性使用塑料吸痰管111181～2支基本配置外購(gòu)或硅橡膠吸痰管外購(gòu)2一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套81～2只外購(gòu)或一次性使用薄膜手套——外購(gòu)3一次性使用連接管——1支選用配置外購(gòu)4紗布疊片長(zhǎng)：70mm177。20mm。1塊外購(gòu)14包布長(zhǎng)：300mm～800mm，寬：300mm～800mm。吸痰包的包裝應(yīng)完好平整，包內(nèi)器械應(yīng)擺放整齊，清潔無(wú)異物。 規(guī)格標(biāo)記吸痰管規(guī)格應(yīng)按以下標(biāo)識(shí)：a)管身的公稱(chēng)外徑，用毫米表示，可另外給出法國(guó)規(guī)格；b)管身公稱(chēng)長(zhǎng)度，用毫米表示。 表2 吸痰管的尺寸
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