醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求(doc15)-工藝技術(shù)-展示頁
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【正文】 g for medical use 20200429 發(fā)布 20200429 實施 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā)布 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)用于對醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評價。 生產(chǎn)單位自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，按本標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自 2020 年 6 月 15 日起實施。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位： 北京市醫(yī)療器械檢測中心。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服（以下簡稱防護(hù)服）。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 GB/T 1912020 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志 GB/T 紡織品 織物拉伸性能 第 1部分：斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測定 條樣法 GB/T 47441997 紡織織物 抗?jié)B水性測定 靜水壓測定 GB/T 47451997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y定 沾水試驗 GB/T 54551997 紡織品 燃燒性能試驗 垂直法 GB/T 127031991 紡織品靜電測試方法 GB/T 127041991 織物透濕量測定方法 透濕杯法 GB 159801995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB/T 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10部分：刺激與致敏試驗 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)： 沾水等級 spray rating 表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取? 滅菌 sterilization 用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無菌。 斷裂強(qiáng)力 breaking force 在規(guī)定條件下進(jìn)行的拉伸試驗過程中，試樣被拉斷記錄的最大力。 過濾效率 filtering efficiency 在規(guī)定條件下，護(hù)品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。 4 要求 外觀 防護(hù)服應(yīng) 干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺陷。 結(jié)構(gòu) 防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。 袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。
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