isots16949專項(xiàng)培訓(xùn)-展示頁
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【正文】 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 4 評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等概念 評審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動； 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定； 確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定； 檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價； 試驗(yàn)：按照程序確定一個或多個特性； 客觀證據(jù)：支持實(shí)物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)； 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 5 概念關(guān)系圖 確定 評審 客觀證據(jù) 確認(rèn) 驗(yàn)證 試驗(yàn) 檢驗(yàn) 關(guān)聯(lián)關(guān)系 屬種關(guān)系 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 6 三者不同點(diǎn) 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評價設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力 ， 識別問題 認(rèn)定設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 認(rèn)定設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 對象 階段的設(shè)計(jì)結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件 、 圖樣 、樣本等 通常是向顧客提供的產(chǎn)品 時機(jī) 在設(shè)計(jì)的適宜階段 ，可以是一次或多次 當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時 只要可行 ， 產(chǎn)品交付前 方法 通常是采用會議 /傳閱形式 計(jì)算 、 試驗(yàn) 、 演示 、文件發(fā)放前的評審 試用 、 模擬 參與人員 與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能部門的代表 未規(guī)定 要有顧客或其代表參與 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 7 設(shè)計(jì)評審 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)過程 設(shè)計(jì)輸入 產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 階段點(diǎn)劃分 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 8 設(shè)計(jì)和開發(fā)要求的轉(zhuǎn)化 顧客 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 產(chǎn)品和服務(wù) ?市場調(diào)研后組織確定 ?顧客提出； ?顧客提出； ?組織補(bǔ)充 ?根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)依據(jù)，組織規(guī)定等 ?如：設(shè)計(jì)任務(wù)書、 APQP要求； ?國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等 ?轉(zhuǎn)化為組織規(guī)定的規(guī)范和過程規(guī)范、材料規(guī)范等，滿足輸入和使用要求 ?如：產(chǎn)品圖紙、控制計(jì)劃、工藝規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范等 ?滿足使用要求由顧客決定克接受性。 16949專項(xiàng)培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗(yàn)證 2022/8/21 9 過程概念介紹 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 過程三要素：輸入、輸出和活動 ； 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 組
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