江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)-展示頁
2025-08-09 18:25本頁面
【正文】 用量、批次是否一致。必要時可要求企業(yè)提供財務(wù)賬本，核對企業(yè)所進原料是否屬實。﹡（6）抽查若干原料，記錄名稱、供貨商和批號（編號）,進一步追溯原料購進情況。3（5）對原料庫臺賬、標(biāo)識卡及原料進行核對，檢查是否做到賬、物、卡一致。5（4）檢查是否設(shè)置有原料標(biāo)識卡，卡上內(nèi)容至少包含名稱、批號（編號）、出入庫記錄（進貨時無批號的原料，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行編號，以便質(zhì)量追溯）。5（3）檢查原料是否按待檢、合格和不合格分區(qū)管理，是否隔墻離地存放，合格備用的原料是否按不同批次分開存放，相互影響風(fēng)味的原料是否分庫存放。﹡（2）檢查原料儲存環(huán)境是否符合要求：是否保持倉庫內(nèi)通風(fēng)、干燥；是否有防蠅、防塵、防鼠設(shè)施；溫濕度是否符合要求；應(yīng)當(dāng)陰涼保存的原料是否在陰涼庫。原料庫存放的原料種類、原料用途必須與所生產(chǎn)的保健食品品種一致。5直接與原料、半成品和成品接觸人員的工作行為發(fā)現(xiàn)直接與原料、半成品和成品接觸的人員戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表、化濃妝、染指甲、噴灑香水進入車間,扣2分。每發(fā)現(xiàn)一名車間內(nèi)工作人員有吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生行為之一的扣1分。無有效健康體檢證明從業(yè)人員占抽查比例﹤5%扣1分，5～10%扣2分，﹥10%扣3分3現(xiàn)場查看車間工作人員衣著、手部衛(wèi)生及工作行為等每發(fā)現(xiàn)一名車間內(nèi)從業(yè)人員穿戴的工作服、帽、靴、鞋不整潔、工作服未蓋住外衣，頭發(fā)外露帽外或穿工作服離開生產(chǎn)加工場所扣1分。每發(fā)現(xiàn)一名質(zhì)檢人員無職工登記表及學(xué)歷證書或資質(zhì)證書扣1分5（3）查看采購人員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，有本崗工作經(jīng)驗，必要時現(xiàn)場提問相關(guān)技術(shù)問題。5江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注二、人員6人員培訓(xùn)詢問；查閱人員培訓(xùn)檔案（1） 查看人員培訓(xùn)檔案，看從業(yè)人員是否經(jīng)過上崗培訓(xùn)，尤其對新錄用人員是否及時進行了上崗培訓(xùn)。（2）查看人員檔案，是否有生產(chǎn)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人任命書或勞動用工合同，人員資質(zhì)是否符合要求。廠房車間、設(shè)施與審批時一致，無擅自改建或擴建行為。﹡（2）標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》，標(biāo)簽標(biāo)識使用是否符合規(guī)定。企業(yè)提供所查品種的《保健食品批準(zhǔn)證書》與實際一致，批件在有效期內(nèi)﹡3標(biāo)簽、說明書抽樣（1）從成品庫或留樣室抽取樣品，逐個核對產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽信息是否與《保健食品批準(zhǔn)證書》核準(zhǔn)的內(nèi)容一致。江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注一、許可事項和標(biāo)簽標(biāo)識1《保健食品生產(chǎn)許可證》查閱《保健食品生產(chǎn)許可證》要求企業(yè)提供《保健食品生產(chǎn)許可證》原件，參照《營業(yè)執(zhí)照》，核查實際企業(yè)名稱、法定代表人、許可范圍、注冊地、生產(chǎn)地、許可期限等是否與批準(zhǔn)的一致。企業(yè)名稱、法定代表人、許可范圍、注冊地、生產(chǎn)地、許可期限等與《保健食品生產(chǎn)許可證》批準(zhǔn)的一致﹡2《保健食品批準(zhǔn)證書》抽樣和查閱《保健食品批準(zhǔn)證書》要求企業(yè)提供所查品種的《保健食品批準(zhǔn)證書》，核查與實際是否一致，批件是否過期。從成品庫或留樣室抽取樣品的說明書及標(biāo)簽信息與《保健食品批準(zhǔn)證書》核準(zhǔn)的內(nèi)容一致。發(fā)現(xiàn)一個產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識不符合有關(guān)規(guī)定扣5分104廠房、設(shè)施設(shè)備查閱設(shè)計圖紙和設(shè)備設(shè)施清單；現(xiàn)場檢查根據(jù)企業(yè)提供的廠房設(shè)計圖紙、設(shè)備設(shè)施清單，現(xiàn)場核對廠房車間、設(shè)施是否有擅自改建或擴建行為，是否與審批一致。﹡二、人員5人員變動情況詢問；查閱人員檔案（1）詢問企業(yè)生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)檢人員等主要人員是否發(fā)生過變動，記錄姓名。每發(fā)現(xiàn)一名企業(yè)生產(chǎn)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人無任命書或勞動用工合同扣1分，每發(fā)現(xiàn)一名人員資質(zhì)不符合要求扣1分。每發(fā)現(xiàn)一名從業(yè)人員未經(jīng)過上崗培訓(xùn)扣1分5（2）查看質(zhì)檢人員是否有職工登記表及學(xué)歷證書或資質(zhì)證書，必要時現(xiàn)場提問相關(guān)技術(shù)問題。每發(fā)現(xiàn)一名采購人員無工作經(jīng)驗且未經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)扣1分57人員健康查閱人員健康檔案現(xiàn)場檢查現(xiàn)場隨機抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有有效的健康體檢證明。每發(fā)現(xiàn)一名從業(yè)人員有接觸臟物或進廁所、吸煙、用餐后未洗凈雙手行為之一的扣1分。發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)存有個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等，扣2分。2江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注三、原料8原料庫現(xiàn)場檢查，查閱原料庫臺賬、原料稱量記錄（1）檢查原料庫存放的原料種類、原料用途：庫房內(nèi)是否有非申報成分的物質(zhì)，如果發(fā)現(xiàn)存放有與所生產(chǎn)的保健食品品種無關(guān)的原料，要求企業(yè)說明其用途。發(fā)現(xiàn)存放有非申報成分的物質(zhì)原料，企業(yè)必須合理說明其用途。未保持倉庫內(nèi)通風(fēng)、干燥扣1分；無防蠅、防塵、防鼠設(shè)施或不齊全扣1分；溫濕度不符合要求扣1分；
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