【正文】 **是否采用了適當?shù)姆厘e技術, 應包括但不限于在過程、設施、設備、工裝的計劃以及在解決問題的過程中使用?( )*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定控制計劃, 并列出了過程控制中使用的所有方法?()*控制計劃是否包括QS9000標準附錄J “控制計劃”中規(guī)定的內(nèi)容?()**控制計劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段?()**當發(fā)生下列情況時, 控制計劃是否進行適當?shù)脑u審和更新: 產(chǎn)品和過程更改。 檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變?() 產(chǎn)品批準程序 *供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊中提出的所有要求? ()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*供方是否對分供方采用了生產(chǎn)件批準程序?()*是否有證據(jù)表明對產(chǎn)品更改進行了適當?shù)拇_認?() 持續(xù)改進**是否有證據(jù)證明在質量(特別是產(chǎn)品性能)、服務(時間安排和交付)和價格方面實施了有利于所有顧客的持續(xù)改進?( )持續(xù)改進是否涉及到產(chǎn)品的性能尤其是特殊特性?()當過程顯示出穩(wěn)定性, 制造能力及產(chǎn)品性能可以接受時, 供方是否制定了優(yōu)先實施持續(xù)改進的行動計劃?()*供方是否確定了改進需要, 并實施了適當?shù)奶岣哔|量和生產(chǎn)率的改進方案?()供方是否掌握持續(xù)改進的知識, 并適當采用有關的措施及方法?() 設施和工裝的管理在產(chǎn)品質量先期策劃過程中, 制定設施、設備和過程計劃時, 是否采用了多方論證的方法進行決策?( )**工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉和搬運, 便于材料的同步流動, 并最大限度地使場地得到增值使用? ()是否制定了評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法, 并考慮了如下因素:總體工作計劃、適當?shù)淖詣踊?、人機工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉庫存量和增值勞動? ()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*供方是否建立并實施了工裝管理體系, 其中包括維護與修理的設施和人員、貯存與修復、工裝準備、易損工裝的修復計劃、工裝更改包括工裝設計更改?()在工裝和量具的設計、制造和全部尺寸測量過程中, 是否可得到適當?shù)募夹g資源?()*如果工裝的某些工作被分包, 是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)?() 供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 合同評審問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 評審 *供方是否對標書、合同或訂單進行評審, 以確保所有要求已被理解并能夠滿足, 任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決?()*對于合同中顧客的特殊要求, 包括QS9000標準第II部分的內(nèi)容, 有關職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足?( ) 合同的修訂*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關的職能部門?() 記錄**是否保存了合同評審的記錄?( ) 供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 設計控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 是否能夠利用以前設計工作中得到的經(jīng)驗來指導目前及以后類似的設計項目?() 設計和開發(fā)的策劃*是否對每個設計項目都編制了計劃并明確職責分工?()計劃是否隨著設計工作的進展加以修改?()*負責設計工作的人員是否具備 “所需技能”并配備了充分的資源?( ) 組織和技術接口參加設計的不同部門之間是否明確了組織接口, 是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件, 進行傳遞并定期評審?() 設計輸入*是否確定了設計輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求, 形成文件并進行評審?( )不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解決?( )**如未經(jīng)顧客聲明放棄, 是否具備以下條件: 為開展計算輔助設計、工程和分析工作提供適當?shù)馁Y源和設施? 如果CAD/CAE被分包, 供方是否提供技術支持? CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? ()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 設計輸出*設計輸出是否形成文件, 并以能夠對照設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達? 是否滿足設計輸入的要求? 是否包括或引用驗收準則? 是否確定了特殊特性? 設計輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審?() *設計輸出是否是下列過程的結果: 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費? 幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用) ? 成本/性能/風險的權衡分析? 試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息? 設計失效模式及后果分析 (DFMEA) ?() 設計評審**是否有正式的文件化記錄證明在設計的適當階段、由適當職能的人員按設計計劃進行設計評審?( ) 設計驗證是否有進行設計驗證的記錄, 以確保設計輸出滿足設計輸入的要求?( ) 設計確認是否進行了設計確認, 以確保產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求? ()*設計確認是否按照顧客的時間要求進行?()是否有設計確認的記錄, 它們是否包括設計失效?( )*設計失效是否引用了指定的糾正和預防措施程序?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 設計變更*設計更改在實施前是否加以確定, 形成文件, 并經(jīng)過評審和批準?()*設計更改在生產(chǎn)實施前, 是否經(jīng)過了顧客的書面批準或聲明放棄批準?()對有專有權的設計, 供方是否與顧客共同評定設計更改對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響?()*供方是否考慮了設計更改對產(chǎn)品使用系統(tǒng)的影響?() 顧客樣件支持**當顧客要求時, 供方是否有全面的樣件計劃?()如可能, 分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)的相同?()**是否進行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可行性)以跟蹤預期的完成情況及符合性?()如果設計驗證服務被分包, 供方是否提供技術指導?() 保密與顧客簽訂保密合同后開發(fā)的產(chǎn)品以及有關的產(chǎn)品信息, 供方能否保密?() 供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結果 文件和資料的管制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 外來文件是否受控?() 文件和資料的批準和發(fā)布**文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權人員的審批?()**是否有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件) ?()*供方是否建立了程序以確保在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應文件的有效版本?() 供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件, 或以其它方式確保防止誤用?()為法律和/或知識積累的目的所保留的作廢文件是否進行了適當?shù)臉耸?()*顧客的工程標準/規(guī)范及其更改是否能及時評審、分發(fā)并實施?()*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄?( )實施更改是否包括更改所有的相關文件?() 文件和資料的更改問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進行審批(除非另外專門指定)?()若指定其它部門或組織審批時, 該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關背景資料?() 所有的文件更改是否都在文件或相應的附件上注明?() 供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核