【正文】 出? ()*是否按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗及功能驗證(見QS 9000第II部分)?全尺寸檢驗和功能試驗的結(jié)果是否得到顧客評審?()*供方是否對已包裝的最終產(chǎn)品進(jìn)行定期審核以驗證是否符合所有規(guī)定要求? () 檢驗和試驗記錄*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收準(zhǔn)則通過了檢驗和/或試驗, 是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者?( )當(dāng)產(chǎn)品未通過某項檢驗和/或試驗時, 是否執(zhí)行了不合格品控制?( ) 供方試驗室要求*試驗室是否有規(guī)范的文件化方針、體系、工作內(nèi)容、程序、指導(dǎo)書和報告, 以確保校準(zhǔn)和試驗工作的質(zhì)量? ( )試驗室工作人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否保存項目到完成最終數(shù)據(jù), 以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)?()*試驗室是否采用試驗和/或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求及預(yù)期的使用要求?()在承擔(dān)試驗工作前, 是否對試驗?zāi)芰M(jìn)行驗證?() 認(rèn)可的試驗室**當(dāng)供方使用獨(dú)立的/商業(yè)性的試驗室時, 它們是否經(jīng)過認(rèn)證?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 檢驗、測量和試驗設(shè)備問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時, 是否能確保其測量不確定度已知, 并與要求的測量能力一致?()如果試驗軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗硬件)用作檢驗手段時, 使用前, 是否進(jìn)行了校驗, 以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性?()*供方是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率, 并保存了有關(guān)記錄作為控制的證據(jù)?( )當(dāng)顧客要求時, 是否能夠提供檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料, 以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的?() 控制程序供方是否確定了測量參數(shù)及所要求的準(zhǔn)確度?()*檢驗、測量和試驗設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度和精密度?()*供方是否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備?()**每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對照與國際或國家承認(rèn)的基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn), 是否有適宜的環(huán)境? ( ) 檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)是否由具備資格的試驗室或顧客承認(rèn)的政府部門承擔(dān)的?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)**檢查、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包含以下內(nèi)容： 設(shè)備型號? 唯一性標(biāo)識? 地點? 檢驗頻次? 檢驗方法? 驗收準(zhǔn)則? 糾正措施? ()檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄?()供方是否保存了檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄? ( )當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時, 對先前的檢驗和試驗結(jié)果是否進(jìn)行評定并行成文件?()供方能否確保檢驗、測量和試驗的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且適宜?( )**供方能否確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間, 其準(zhǔn)確度和適用性保持完好?()*供方能否防止檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括硬件和試驗軟件), 因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效?() 檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄*所有量具(包括雇員自備量具)測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)/檢驗記錄是否包括以下內(nèi)容: 按工程更改進(jìn)行的修訂(如必要) ? 送交校準(zhǔn)/驗證時量具狀況和實際讀數(shù)? 如可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)送, 應(yīng)通知顧客?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 量測系統(tǒng)分析*對于控制計劃中提到的所有測量系統(tǒng), 是否有證據(jù)證明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究工作, 以分析各種測量和試驗設(shè)備測量結(jié)果的變差?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 檢驗和試驗狀態(tài)問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否有適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識, 以便識別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗和試驗后的合格狀態(tài)?()在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中, 檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序的要求得到保持?() 補(bǔ)充驗證顧客要求時, 附加的驗證/標(biāo)識的要求是否得到滿足?() 是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 不合格品控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 **對不合格品以及可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置是否進(jìn)行了控制, 并通知有關(guān)的職能部門?( )*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品有可見的標(biāo)識, 并且提供了隔離場所?() 不合品的評審和處置*是否規(guī)定了對不合品進(jìn)行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限?()*是否按照形成文件的程序?qū)Σ缓细衿泛涂梢僧a(chǎn)品進(jìn)行評審, 并且: 進(jìn)行返工以達(dá)到規(guī)定要求。 降級改作它用。)*糾正措施程序是否包括確定消除不合格原因所需的糾正措施? ()**糾正措施程序是否包括實施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性? ()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品是否經(jīng)過分析, 是否保存分析記錄并且需要時可以得到? ()必要時, 供方是否采取了糾正措施和過程更改以防止再發(fā)生 ?()*適用時 , 供方是否考慮了糾正措施對其它產(chǎn)品的影響?() 預(yù)防措施*預(yù)防措施程序是否包括利用適當(dāng)?shù)男畔碓? 如產(chǎn)品質(zhì)量、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄等來采取預(yù)防措施?()預(yù)防措施程序是否包括對要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟?()預(yù)防措施程序是否包括采取預(yù)防措施并實施控制, 以確保有效性?()**預(yù)防措施程序是否包括將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審?(。)*實施審核的人員是否與被審核的部門沒有直接責(zé)任?()**是否記錄了審核結(jié)果并提請責(zé)任人員的注意?(。) 內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核是否覆蓋所有班次?()內(nèi)部審核計劃安排是否隨年度更新?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 培訓(xùn)問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)需求是否都能得到滿足?()**是否按照所要求的必要的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?(。) 培訓(xùn)的有效性*是否定期評價培訓(xùn)效果?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 服務(wù)問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否有書面證據(jù)證明服務(wù)工作滿足規(guī)定要求?() 服務(wù)信息反饋*是否建立了報告和驗證體系, 使服務(wù)部門與供方制造、工程及設(shè)計部門之間可以互相溝通信息?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 統(tǒng)計技術(shù)問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 確定需求*供方是否明確了用以確定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)?(