【正文】 要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 采購問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 如顧客提供了經(jīng)批準的分承包方名單, 供方是否按要求使用?()用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和銷售國的適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)?() 分承包方的評價**對方承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)?()**供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度?()**是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄?()*是否把QS9000 標準第I部分作為基本質(zhì)量體系要求進行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā), 最終目標是分承包方滿足QS9000要求?()**是否向分承包方提出100%按時交付的要求?()*供方是否提供必要的計劃資料和采購承諾, 以確保分承包方滿足100%按時交付的要求?()*是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系, 包括所有附加費和適當?shù)募m正措施的證據(jù)?() 采購資料問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務(wù)的資料?()是否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)布前對規(guī)定要求的適宜性進行了審批?() 采購產(chǎn)品的驗證適用時, 采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式?()當合同規(guī)定時(), 顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求?()供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 客戶提供產(chǎn)品的控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失, 損壞或不適用的情況進行了記錄并向顧客報告?( ) 顧客所有的工裝*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進行了永久標識, 以便目視確定其所有者?() 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 產(chǎn)品標識和可追溯性問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*是否在生產(chǎn)、交付和安全的所有階段都保持了產(chǎn)品的標識?()**當顧客要求時, 可追溯性是否得到保持并加以記錄?( ) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 過程控制問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時, 則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序? ()**受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境, 適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)?( )*供方是否制定了應(yīng)急計劃以便在發(fā)生緊急情況時保護顧客提供的產(chǎn)品? ()受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標準/法規(guī)、質(zhì)量計劃和/或形成文件的程序? ()*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制, 包括特殊特性的確定和文件化? ( )受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進行認可(需要時)? ()受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準則? ()受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進行適當?shù)木S護, 以保持過程能力? ()**是否建立了有效的、有計劃地預防性維護體系以標識關(guān)鍵過程設(shè)備, 提供適當?shù)馁Y源, 這個體系應(yīng)至少包括: 描述計劃性維護活動的程序? 定期的維護活動? 預防性維護的方法? 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護的程序? 隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件? 形成文件的、可供評價并不斷改進的維護目標?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)*當過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時, 是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行控制? ()是否規(guī)定了特殊過程運行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求, 并保存了有關(guān)記錄?( ) 過程監(jiān)視和作業(yè)指導書**是否為所有負責過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書, 這些指導書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊或其它等效文件, 在作業(yè)場所是否易于得到作業(yè)指導書?()**必要時, 過程監(jiān)視和作業(yè)指導書是否包括或參考了以下內(nèi)容: 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號? 零件名稱和編號? 目前的工程階段/日期? 所需的工裝、量具和其它設(shè)備? 材料的確認和處理指導書? 顧客和供方規(guī)定的特殊特性? 統(tǒng)計過程控制(SPC)要求? 相關(guān)的工程和制造標準? 檢驗和試驗指導書? 反應(yīng)計劃? 修訂和批準日期? 目檢輔具? 工裝更改周期和調(diào)整指導書?( ) 維護過程的控制**當未滿足接受準則要求時, 供方是否通過持續(xù)使用控制計劃、過程流程圖、測量技術(shù)、樣件計劃和反應(yīng)計劃來保持或提高經(jīng)生產(chǎn)件批準程序(PPAP)批準的過程能力或產(chǎn)品性能? ( )問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)**重大過程事件是否有記錄 (在控制圖中)?()*對不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性, 供方是否制定了適宜的反應(yīng)計劃(在控制計劃中說明), 并有必要的記錄支持?()*反應(yīng)計劃是否包含以下內(nèi)容: 遏制和100%的檢驗? 規(guī)定糾正措施的期限? 職責分工? 顧客批準?()) 更改的過程控制要求當顧客要求的能力或性能改變時, 控制計劃是否進行相應(yīng)的更改?() 作業(yè)準備的驗證*供方是否采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)準備驗證?() 外觀項目*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄?( ) 過程更改*對于顧客指定的外觀項目: 在評定區(qū)內(nèi)是否有合適的照明? 能否得到所有必要的標準樣件? 標準樣品和評定設(shè)備能否得到充分的維護和控制? 對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證?( )要 素評 定 人 記 錄結(jié)果 檢驗和試驗問 題評定人記錄 – 實施證據(jù) 總則 *如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準則不是零缺陷, 供方的接收準則是否形成文件并經(jīng)顧客批準?() 進貨檢驗和試驗**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計劃和/或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外) ?()進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進行的控制的程序和所提供的合格證據(jù)確定的?()**對未經(jīng)驗證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標識并做記錄?( )*供方進貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法: 供方接收和評定的統(tǒng)計數(shù)據(jù)? 進貨檢驗和/或試驗? 結(jié)合接收業(yè)績在分承包商處進行的第二方或第三方評定或?qū)徍? 由認可的試驗室所作的評價?() 過程檢驗和試驗**供方是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗和試驗?()**供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前, 不將產(chǎn)品放行, 除非有可靠追回程序() ?()問 題評定人記錄 – 實施證據(jù)所有的過程活動是否都直接針對防止缺陷發(fā)生, 例如統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制, 而不僅僅是找出缺陷? () 最終檢驗和試驗**供方是否按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗? ()質(zhì)量計劃是否要求所有規(guī)定的進貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求?()**供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后, 產(chǎn)品才能發(fā)