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正文內(nèi)容

年驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則-展示頁

2024-08-12 20:29本頁面
  

【正文】 收審查費440元。,年度自查報告內(nèi)容是否真實。、住所、生產(chǎn)地點是否發(fā)生了改變,是否增加了連鎖店、變化連鎖店類型,如果發(fā)生改變,企業(yè)是否及時向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告并及時提出換證申請。 (一年內(nèi))的配鏡單中所使用的或商店庫房中待用的鏡片或鏡架的供應(yīng)商是否在供方名錄中;:出廠檢驗記錄和相關(guān)的驗配單是否保存至少一年,每付眼鏡是否有出廠檢驗記錄并能追溯到配鏡原始憑證;:是否標(biāo)有許可證編號和標(biāo)志、產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(GB13511-1999)、企業(yè)名稱、加工地址等標(biāo)注是否符合細(xì)則規(guī)定;:是否有投訴記錄,記錄內(nèi)容是否可追溯到投訴人。 查驗光和加工人員資質(zhì):是否至少各有一名取得勞動和社會保障部頒發(fā)的四級或以上的驗光員和定配工; 查檢驗人員的應(yīng)知應(yīng)會:核查每班是否有檢驗人員,檢驗人員是否會操作焦度計、是否能按標(biāo)準(zhǔn)正確檢測驗配眼鏡,是否能將檢測數(shù)據(jù)正確填寫在出廠檢驗登記表中,是否能判定驗配眼鏡合格與否。對不符合條件的,不予備案并說明理由。 委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請,并分別提交以下備案申請材料:《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書》一式二份; 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件; 公證的委托加工合同復(fù)印件。 委托企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件: 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品; 申請委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求; 已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。連鎖店和連鎖企業(yè)總公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或其它提供給消費者的能追溯產(chǎn)品的憑證上分別標(biāo)注連鎖企業(yè)總公司和連鎖店的名稱、住所,以及生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號,或者僅標(biāo)注連鎖企業(yè)總公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。其中,括號內(nèi)的()代表本省簡稱,XK代表許可,前兩位(16)代表行業(yè)編號,中間三位(005)代表產(chǎn)品編號,后五位()代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號??梢园凑找?guī)定放大或者縮小。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起30日內(nèi)作出準(zhǔn)予補領(lǐng)的決定。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。 單獨申請的企業(yè)(包括具有法人資格的,連鎖企業(yè)中單獨辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店)獲得生產(chǎn)許可證后,名稱或住所發(fā)生變化(不涉及實質(zhì)性遷址),企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書。 連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后,新增加的B類連鎖店單獨與連鎖企業(yè)總公司一起重新申辦許可證時,連鎖企業(yè)應(yīng)出具為這些B類連鎖店進行加工的連鎖店名稱(必須是連鎖企業(yè)內(nèi)獲得生產(chǎn)許可證的A類或C類連鎖店)及加工連鎖店的生產(chǎn)許可證復(fù)印件等材料;現(xiàn)場核查通過后不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗;并在其證書中表明為這些B類連鎖店進行加工的連鎖店名稱、住所、生產(chǎn)許可證編號及有效期,該新申請的B類連鎖店證書有效期應(yīng)以為其加工的連鎖店證書的有效期為準(zhǔn)。,其生產(chǎn)許可證的有效期與連鎖企業(yè)相同;聯(lián)營聯(lián)銷合同期滿時,如繼續(xù)經(jīng)營應(yīng)及時續(xù)簽合同;如不再經(jīng)營,應(yīng)及時辦理許可證注銷手續(xù)。對于符合變更條件的,變更許可證副本中連鎖店的信息,但證書的有效期不變。當(dāng)連鎖店類型由A類變化為B類或C類時,不進行實地核查和產(chǎn)品檢驗。當(dāng)增加的連鎖店為A類或C類、連鎖店類型由B類變化為A類或C類、A類或C類連鎖店遷址,應(yīng)按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。、變化連鎖店類型、A類或C類連鎖店遷址。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》。 連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加連鎖店或改變連鎖店類型時,應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則規(guī)定的程序執(zhí)行。,當(dāng)國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時,企業(yè)應(yīng)及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。 生產(chǎn)許可證有效期為5年。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)為驗配眼鏡。 )GB 13511 GB13511表3規(guī)定3011鏡片基準(zhǔn)點的最小厚度(mm)≥(樹脂鏡片)3012色澤GB 13511 兩鏡片測量的色澤應(yīng)基本一致3113裝配質(zhì)量GB 13511 GB 13511 ~規(guī)定3014整形要求GB 13511 GB 13511 ~3115標(biāo) 志GB 13511 8 包裝上表明處方參數(shù)及生產(chǎn)單位或附上定配單316 證書和標(biāo)志 證書,具有同等法律效力。表五 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號檢 驗 項 目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求或標(biāo)準(zhǔn)值檢驗數(shù)單項合格判定數(shù)(Ac)1鏡架外觀質(zhì)量GB 13511 GB 13511中 312鏡片材料和表面質(zhì)量GB 13511 以基準(zhǔn)點為中心,直徑為30mm區(qū)域內(nèi),鏡片的表面或內(nèi)部都不應(yīng)出現(xiàn)可能有害視覺的各類疵病,在此鑒別區(qū)域外,可允許孤立、微小的內(nèi)在或表面缺陷。表四 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品抽樣登記表 №.XXXXXXX□ 發(fā)證 □ 增項 □遷址 □其他申請書登記號:YJ - -生產(chǎn)企業(yè)名稱地址聯(lián)系人電話郵編抽封樣情況序號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號商標(biāo)出廠日期/批號123序號抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量抽樣地點抽樣方式123序號包裝方式封條數(shù)量抽樣樣品合計包裝單元抽樣日期1(以貼封條的包裝單元計)23送樣檢驗單位名稱送樣地址抽樣抽樣組人員(簽字)抽樣組織機構(gòu)(蓋章)企業(yè)在場人員(簽字)(企業(yè)蓋章)樣品驗收封條狀況樣品狀況樣品接收□ 完好 □ 破損□ 完好□ 損壞 件□ 其它:□ 接收 □ 退樣(原因: )接收人: (檢驗單位蓋章) 接收日期:備注: 檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn) 驗配眼鏡檢驗項目為GB135111999國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定項目。 抽樣后,由抽樣人員填寫抽樣登記表,抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章,其中—聯(lián)交受檢企業(yè),一聯(lián)隨樣品封存,一聯(lián)提交抽樣派出機構(gòu)?!?77。~177。 為了充分反映企業(yè)配鏡加工的能力,抽查的3副樣品都應(yīng)包含柱鏡。 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件二) 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則 抽樣規(guī)則及抽樣登記表 抽樣人員應(yīng)按照驗光處方(可以是客戶處方,也可以由抽樣人員提供),現(xiàn)場至少制作2副樣品,抽樣總數(shù)為3副。5 審查要求 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(見表二)表二 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)名稱備 注1GB 135111999配裝眼鏡/所有企業(yè)必備2GB /眼鏡鏡片 第1部分:單光和多焦點鏡片所有企業(yè)必備3QB 25062001/光學(xué)樹脂鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品進貨驗收企業(yè)必備4GB /眼鏡鏡片 第2部分:漸變焦鏡片承擔(dān)該產(chǎn)品進貨驗收企業(yè)必備 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備(見表三)表三 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器必備的設(shè)備注1,注2檢測儀器注3檢影鏡或電腦驗光儀();(測厚裝置,)驗光鏡片箱或綜合驗光儀視力表或投影儀瞳距尺或瞳距儀定中心儀模板機或全自動磨邊機半自動磨邊機鏡片倒邊機鉆孔機開槽機烘熱器注1:使用檢影鏡的驗配眼鏡店應(yīng)具備適合檢影檢查的環(huán)境條件;注2:具有必備設(shè)備是指能達到要求的功能,如綜合驗光儀通常具有驗光鏡片箱、投影儀、瞳距尺等的功能;全自動磨邊機通常具備模板機、半自動磨邊機、鏡片倒邊機等功能,特殊時還能具備鉆孔、開槽等功能;投影儀有視力表的功能等等。連鎖企業(yè)總公司法人注冊地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局直接派出審查組,也可以以書面形式委托連鎖店所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織實地核查。 各連鎖店無論是否具有法人資格,均可以與連鎖企業(yè)總公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)在相關(guān)媒體上公告其審批的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信息,并將信息通報有關(guān)部門。 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細(xì)則規(guī)定的期限。檢驗機構(gòu)不得將檢驗任務(wù)分包、轉(zhuǎn)包。 產(chǎn)品抽樣與檢驗 ,審查組根據(jù)《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》()抽封樣品,告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單》(見表四),統(tǒng)一申請的連鎖企業(yè)僅對A類和C類進行抽樣。,連鎖企業(yè)同時申報的連鎖店有一家審查不合格,判為本次連鎖企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 ,完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品。,核查記錄和核查報告復(fù)印件留存企業(yè)備案;核實企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地;向企業(yè)說明:該企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗合格后,企業(yè)所取證書的內(nèi)容(包括企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、證書明細(xì)等)。,對于A類和C類的場所全部進行核查;對于B類場所進行抽查,即當(dāng)B類場所的總數(shù)不超過5家,全部核查;當(dāng)B類場所的總數(shù)為6~25家,隨機抽查5家;當(dāng)B類場所的總數(shù)超過25家,隨機抽查8家。核查時間一般為13天。,提前5日通知企業(yè)。 企業(yè)實地核查,審查組成員不得全部來自同一單位,要由技術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成。對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出不予許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。,自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補正達到要求的,應(yīng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。當(dāng)企業(yè)提出增加連鎖店、變化連鎖店的性質(zhì)等時,可在此欄中注明情況:新增、關(guān)閉、變化類型(如A類變?yōu)锽類等)。7. 所屬省份:填寫營業(yè)執(zhí)照注冊地所在省。5. 企業(yè)類型:填寫A、B、C。3. 實際住所:連鎖企業(yè)實際辦公或連鎖店實際營業(yè)的地址。表一 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書附頁——驗配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細(xì)編號連鎖企業(yè)總公司、連鎖店名稱營業(yè)執(zhí)照住所實際住所加工地址營業(yè)執(zhí)照類型企業(yè)類型聯(lián)營合同有效期所屬省份聯(lián)系人電話備注01234567
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