注冊申請人如何良好高效的與藥品審評中心溝通交流-展示頁
2024-08-09 11:49本頁面
【正文】 溝通 ? 定義： 雙向預(yù)約式溝通交流系指藥審中心和申請人中的一方提前一定時間以特定的方式提出預(yù)約后進(jìn)行的一種溝通交流。注冊申請人如何良好高效的與藥品審評中心溝通交流 主講人：馬俊 審核人： 金保林 202232 藥用輔料研究中心 湖北人福康華藥用輔料有限公司 目錄 一 .申報流程與資料郵寄地址 二 .雙向預(yù)約式溝通 三 .查詢式溝通交流 四 .詢問式溝通交流 五 .開放式溝通交流 加強(qiáng)溝通的目的： 藥審中心 2022年 1112月審評 結(jié)果 生物制品 中藥 2022年 1112月完成審評任務(wù)共計 1656個，其中中藥 250個，化藥 1278個，生物制品 128個。中藥審評任務(wù)中，新藥臨床申請 22個、新藥上市申請 25個、仿制及改劑型申請 29個、補(bǔ)充申請 155個、其他類型申請（含進(jìn)口再注冊、復(fù)審，下同） 19個；化藥審評任務(wù)中， IND申請 93個、驗證性臨床申請 97個、 NDA申請 121個、 ANDA申請 233個、補(bǔ)充申請 705個、其他類型申請 29個；生物制品審評
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