質(zhì)量體系審核報告-展示頁
2024-08-04 05:59本頁面
【正文】 13質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員、場地使用有效版本受控文件的規(guī)定及實施情況滿足《文件和資料控制程序》第3條款明確規(guī)定了文件的分類方法。章有規(guī)定，《文件和資料控制程序》第頁序號要素審查項目及要求審查結(jié)果情況和問題11文件和記錄控制受控文件的分類明確﹙包括質(zhì)量體保證系文件和外來文件的具體分類﹚滿足手冊第共1122008 質(zhì)量保證體系評審報告3設(shè)備檢測條款有闡述，基本滿足要求。章第9作業(yè)文件和質(zhì)量記錄與質(zhì)量手冊、程序文件﹙管理制度﹚協(xié)調(diào)配套并符合與產(chǎn)品相關(guān)的安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定滿足手冊第1830章對質(zhì)保文件的層次結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系做了明確規(guī)定，分為《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》7質(zhì)量手冊中有適于受理的許可項目和本單位實際情況的質(zhì)量保證體系基本要素組成以及下設(shè)控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的描述滿足手冊中對質(zhì)保體系基本要素和許可項目有描述；質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)的設(shè)置在《生產(chǎn)過程控制程序》中有質(zhì)量控制點(diǎn)的的具體規(guī)定。6質(zhì)量體系文件質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系有明確規(guī)定滿足手冊第1號）。章關(guān)于管理者代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)保工程師、及質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人由總經(jīng)理簽署任命書（石開天管字［2009］第質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員有任命手續(xù)并且按規(guī)定履行了職責(zé)滿足手冊第1《職能分配表》對質(zhì)保體系基本要素進(jìn)行了規(guī)定。1明確了企業(yè)質(zhì)量管理部門和各職能機(jī)構(gòu)。章中按體系職責(zé)明確。頁明確了質(zhì)保體系組織，手冊第章中的2質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立行使控制產(chǎn)品制造質(zhì)量的管理職能，適合于受理的許可項目和本單位的實際情況﹙有最高管理者、質(zhì)保工程師、負(fù)責(zé)分管體系基本要素的質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人和職能部門負(fù)責(zé)人、相應(yīng)的各級執(zhí)行人員等﹚滿足手冊第頁，有經(jīng)批準(zhǔn)（發(fā)布令）的質(zhì)量方針和量化質(zhì)量目標(biāo)。章中的序號要素審查項目及要求審查結(jié)果情況和問題1管理職責(zé)有正式批準(zhǔn)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（體現(xiàn)了對產(chǎn)品安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明質(zhì)量方向，有量化目標(biāo)）滿足手冊中中第、910質(zhì)量目標(biāo)的分解和定期考核滿足《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》中有對分解和考核的規(guī)定，有明確的質(zhì)量目標(biāo)分解。、781建立了最高管理者領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)保工程師主持，各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人具體實施的質(zhì)保體制。3有各個質(zhì)量保證體系基本要素的管理職能分配規(guī)定滿足手冊第章第條款及4質(zhì)量保證體系各級管理人員和執(zhí)行人員有明確的管理職責(zé)和權(quán)限﹙能獨(dú)立行使質(zhì)量管理權(quán)力﹚的規(guī)定，與職能部門的關(guān)系明確滿足手冊第章第條款明確了各級管理人員的職責(zé)，并按《部門及人員崗位職責(zé)》實施。085管理評審的周期、內(nèi)容、計劃、記錄和報告等規(guī)定及實施滿足手冊第章第條款對管理評審的周并按《管理評審程序》實施，查2008《管理評審計劃》及《管理評審報告》。8程序文件﹙管理制度﹚的內(nèi)容與質(zhì)量方針一致，與質(zhì)量手冊協(xié)調(diào)配套，并適合于受理的許可項目和本單位的實際情況滿足有程序文件匯編（包含程序文件個），針對手冊中的個要素進(jìn)行了詳細(xì)闡述。中國特種研究院 QR3B1802附件 報告編號：10PF251ZF01基本要素，明確了質(zhì)控系統(tǒng)和責(zé)任人員，期、內(nèi)容、形式、記錄、報告作出規(guī)定。年月版 第頁103查驗受控文件清單12質(zhì)保體系文件的編制、審核﹙會簽﹚、編號﹙標(biāo)識﹚、批準(zhǔn)、發(fā)放、保管、修改、回收以及外來文件的接收、收集、發(fā)放、保管、回收等管理規(guī)定及實施情況滿足手冊第章第條款，《文件和資料控制程序》第條款明確規(guī)定了文件的編制、發(fā)放等方法，查文件的發(fā)放、回收記錄《文件借閱登記本》（發(fā)放登記簿）。215有收集、購買和貫徹與產(chǎn)品制造相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；使用的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有效、齊全完整滿足手冊第條款，《文件控制管理程序》第條款有相關(guān)規(guī)定，查有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的持有、使用情況16合同控制有合同﹙銷售和采購合同、分包協(xié)議﹚評審的范圍、內(nèi)容、簽訂、會簽、修改以及評審記錄等管理規(guī)定滿足手冊第章第條款，《合同評審管理程序》18設(shè)計控制明確自行設(shè)計的產(chǎn)品許可范圍，并且明確規(guī)定對外來設(shè)計文件進(jìn)行質(zhì)量控制滿足無自行設(shè)計手冊第章對外來設(shè)計控制進(jìn)行了規(guī)定19對自行設(shè)計的設(shè)計過程和設(shè)計文件的質(zhì)量控制規(guī)定（包括設(shè)計人員、設(shè)計工作程序、設(shè)計條件、文件簽署、設(shè)計評審、設(shè)計更改、按相關(guān)規(guī)定需要的設(shè)計文件鑒定等）及實施情況／無自行設(shè)計過程，不適用中國特種研究院 QR3B180210質(zhì)量計劃﹙過程控制表卡、施工組織設(shè)計或施工方案﹚有管理規(guī)定，其內(nèi)
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1