質量體系審核報告(文件)
【正文】 產品檔案管理等滿足手冊第11章第9標準的規(guī)定要求52許可范圍內產品制造需要無損檢測的各個部位的無損檢測方法、數(shù)量和比例以及不合格部位的重新探傷和擴探數(shù)量、評定標準等符合相關安全技術規(guī)范和標準的規(guī)定滿足基本符合要求，具體見《產品質量檢查表》內容。章第條款有規(guī)定.中國特種年頁1269不合格品控制有對不合格品進行有效控制的管理規(guī)定，包括對不合格品的判定、記錄、標識、存放、隔離（可行時）、原因分析、處置、返修后的重新檢驗等滿足手冊第章有規(guī)定，程序文件《不合格品控制程序》有相關規(guī)定不合格品的回用、返修及返修后重新檢驗、報廢等符合相應的規(guī)定滿足手冊第有規(guī)定，程序文件《不合格品控制程序》、《壓力試驗控制管理程序》有規(guī)定63型式試驗機構、試驗項目和報告符合相關法規(guī)和標準的規(guī)定滿足符合要求，見型式試驗報告64抽查產品的隨機文件齊全完整并符合有關安全技術規(guī)范和標準的規(guī)定滿足現(xiàn)場查看生產過程，查產品檔案65設備和檢驗與試驗裝置控制有設備和檢驗與試驗裝置的管理規(guī)定，包括采購、驗收、檢定或校準、使用和維護、檢修、建檔、報廢等滿足手冊第章有相關規(guī)定，《生產設備管理制度》和《監(jiān)視和測量裝置控制程序》做了規(guī)定，查卡尺、萬能試驗機的檢定報告中國特種年頁14查對產品一次合格率的統(tǒng)計、分析資料72有用戶服務的管理規(guī)定﹙包括對用戶提出的質量問題的收集反饋、分析、處理的程序，針對問題的原因制訂并實施糾正和改進措施、驗證有效性、修改質保體系文件等﹙及實施情況滿足手冊第條款有規(guī)定，程序文件《顧客滿意度控制程序》，查產品質量信息反饋單，目前客戶反饋產品無質量異?，F(xiàn)象73有對安全監(jiān)察機構、制造許可評審單位、監(jiān)檢單位提出的質量問題進行傳遞、分析、處理并按規(guī)定時限回復的程序規(guī)定，有針對質量問題的原因制訂并實施糾正和改進措施、驗證有效性、修改質保體系文件等管理規(guī)定及實施情況滿足手冊第條款有規(guī)定74有質量管理體系內部審核的管理規(guī)定﹙包括審核周期、計劃、組織、實施、對審核查出的問題進行原因分析采取糾正措施并驗證有效性、修改質保體系文件等﹙及實施情況滿足手冊第有規(guī)定，《內部質量審核程序》有規(guī)定15章和程序文件《人力資源和培訓管理程序》1717設備檢測12共章有規(guī)定，《螺旋焊管工藝流程圖》成形控制規(guī)定。確認項目確認紀錄確認結果許可標志規(guī)定內容在質量文件中的位置手冊符合許可標志的使用方法噴涂符合存在的主要問題：無確認結論：該單位許可標志的使用方法符合《TSG中國特種12共研究院 QR3B1802評審人員： 201003月版 第10頁年03頁中國特種9研究院 QR3B1802許可標志的使用方法確認紀錄2008BTSZ00042007）的要求。頁78其他過程控制氣瓶、醫(yī)用氧艙、爆破片、容器的表面處理、纏繞容器的纏繞或繞帶、球片或封頭的壓制等產品特殊質量控制和管理的規(guī)定（如：氣瓶、爆破片的批量管理；醫(yī)用氧艙的安裝質量控制；不銹鋼制壓力容器的酸洗鈍化過程控制；球片或封頭的成型工藝控制、封頭模具的控制和管理等）滿足手冊第832008員工培訓資料。有規(guī)定有上述人員的培訓計劃、培訓和考核檔案，上述人員的聘用、借調、調出符合相關的管理規(guī)定滿足手冊第20072009章第章第章第510月版 第研究院 QR3B1802續(xù)附件章有相關規(guī)定，《生產設備管理制度》和《監(jiān)視和測量裝置控制程序》做了規(guī)定66設備和檢驗與試驗裝置屬于法定檢驗或檢定的，按相關規(guī)定由具有相應資格的檢驗機構進行檢驗或檢定并有相應的報告；自行校準的設備和檢驗與試驗裝置，按計劃進行校準，并有相應的報告滿足手冊第111114章章有規(guī)定，程序文件《不合格品控制程序》有相關規(guī)定不合格品報告的編制、審核、批準等符合相應的規(guī)定滿足手冊第1210月版 第研究院 QR3B1802續(xù)附件條款有規(guī)定，程序文件54無損檢測記錄和報告的內容符合相關安全技術規(guī)范和標準的規(guī)定滿足手冊第檢驗方法，另有條款，程序文件《無損檢測控制程序》有規(guī)定，符合相關規(guī)定50無損檢測人員資格的管理規(guī)定﹙包括無損檢測人員的培訓、考核、資格證書、產品制造所需的各項無損檢測工作均由有相應項目和級別的持證人員承擔等﹚及實施情況滿足手冊第章，《檢驗與試驗控制管理程序》條款有規(guī)定，執(zhí)行條款有規(guī)定理化檢驗分包時有管理規(guī)定
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1