【正文】 達的國家，牢牢占據(jù)著世界醫(yī)療器 械產(chǎn)業(yè)鏈高端領(lǐng)域，其醫(yī)療器械的產(chǎn)值和市場規(guī)模遙遙領(lǐng)先于其他國 家和地區(qū)。據(jù)世界海關(guān)數(shù) 據(jù)統(tǒng)計，2012 年上半年全球醫(yī)療器械貿(mào)易規(guī)模為 億美元， 同比下降了 %左右，與此同時，以中國為代表的新興市場，醫(yī)療 器械貿(mào)易仍然保持較強的增長勢頭，增幅達到 %，但增幅與 2012 年相比有所下滑。本報告專為深圳市政府科技部門政策研究而作，報告從深圳醫(yī)療 器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀入手，首先分析影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各種有利或不利因 素，其次，對產(chǎn)業(yè)重點技術(shù)發(fā)展方向和改善產(chǎn)業(yè)環(huán)境的思路進行較為 深入的探討，最后探究產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與策略，提出意見和建議，供決 策部門參考。全面了解 2012 年度深圳醫(yī)療器 械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，深入研究產(chǎn)業(yè)發(fā)展的困難和問題，探討產(chǎn)業(yè)未來的 發(fā)展趨勢，尋求合理可行的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和適合的產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點技術(shù) 方向，對深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來十年的發(fā)展有著重要的指導意義。在我國醫(yī)療器械行業(yè)中，“深圳 制造”已經(jīng)成為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的象征和品質(zhì)保障的標志。2012 年度軟科學研究項目報告深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（2012 年度）深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 二零一三年八月58 / 63目 錄前 言 ....................................................................... 1一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀...................................................... 2（一）世界醫(yī)療器械貿(mào)易萎縮，中國逆市增長.................................. 2（二）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀............................................ 4產(chǎn)業(yè)出口形勢嚴峻，增速低谷再現(xiàn) ................................... 4產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速放緩，行業(yè)地位依然突出 ............................... 6龍頭企業(yè)帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展 ............................................. 8自主品牌效應顯著 ................................................. 9優(yōu)勢產(chǎn)品出口保持領(lǐng)先 ............................................ 10重視研發(fā)，創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展 ...................................... 12產(chǎn)業(yè)對區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展意義重大 ...................................... 14二、影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素....................................... 15（一）深圳本地資源匱乏，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進程................................. 15土地資源 ........................................................ 15人才培養(yǎng)資源 .................................................... 16研究資源 ........................................................ 16（二）國際市場形勢變化，挑戰(zhàn)與機遇并存................................... 17（三）區(qū)域品牌逐漸形成，提升深圳產(chǎn)業(yè)的市場影響力......................... 19（四）產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境是未來創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵............................. 20三、深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢................................................. 21（一）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸豐富，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型......................... 21（二）產(chǎn)業(yè)技術(shù)重點發(fā)展方向，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展............................. 23（三）產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式向產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先性模式轉(zhuǎn)型................................... 26（四）產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境不斷完善，奠定產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢............................. 29四、深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策及建議........................................... 31（一）推動法規(guī)建設(shè)，構(gòu)建有利于產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的監(jiān)管體系..................... 31（二）產(chǎn)品向高端發(fā)展，先進生產(chǎn)技術(shù)應用勢在必行........................... 32（三）有效利用政府資源，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境................................. 32（四）發(fā)展總部經(jīng)濟的同時，扶持擁有核心技術(shù)團隊的創(chuàng)業(yè)..................... 34（五）培育新的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟增長點，推進產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展........................... 34 附錄 1：2012 年度深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前 50 強排名表............................ 36 附錄 2：2012 年度出口 1000 萬美元企業(yè)列表...................................... 39 附錄 3：2012 年深圳市研發(fā)投入超過 1000 萬元的醫(yī)療器械企業(yè)...................... 40 附錄 4：深圳市醫(yī)療器械重點企業(yè)情況簡介 ....................................... 41（一）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司................................... 41（二）西門子（深圳）磁共振有限公司....................................... 42（三）深圳市藍韻實業(yè)有限公司............................................. 43（四）穩(wěn)健實業(yè)（深圳）有限公司........................................... 44（五）深圳市理邦精密儀器股份有限公司..................................... 45（六）深圳市金科威實業(yè)有限公司........................................... 46（七）深圳市貝斯達醫(yī)療器械有限公司....................................... 47（八）深圳安科高技術(shù)股份有限公司......................................... 48（九）深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程有限公司................................... 49（十）深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司..................................... 50（十一）深圳百勝醫(yī)療科技有限公司......................................... 51（十二）深圳雷杜生命科學股份有限公司..................................... 52（十三）先健科技（深圳）有限公司......................................... 53（十四）深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司....................................... 54（十五）深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司..................................... 55（十六）深圳市東迪欣科技有限公司......................................... 56（十七）深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司....................................... 57（十八）深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備有限公司......................................... 58前 言深圳作為我國改革開放的窗口和高科技產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達的地區(qū)，借 助電子信息、通信等產(chǎn)業(yè)的區(qū)位優(yōu)勢，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭和 產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全國處于領(lǐng)先地位，成為我國最具影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 聚集地之一。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以高新技術(shù)產(chǎn)品多、企業(yè)自主開發(fā)能 力強、主流產(chǎn)品市場占有率高、產(chǎn)品性能穩(wěn)定、自主品牌知名度高為 突出特點，形成了鮮明的深圳特色。2012 年，是我國“十二五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年，也是深 圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要的一年。這 也是本項目報告所要闡述的主題。一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（一）世界醫(yī)療器械貿(mào)易萎縮，中國逆市增長受歐洲債務危機和新興經(jīng)濟體經(jīng)濟減速影響，經(jīng)過連續(xù)多年持續(xù) 增長之后，2012 年世界醫(yī)療器械貿(mào)易出現(xiàn)回落趨勢。2012 年中國在世界醫(yī)療器械貿(mào)易中的地位僅次于 美國和歐盟，位列世界第三。多年來，美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的銷售收入、利潤等指標一直 都占全球份額的 40%以上，美國醫(yī)療器械大公司云集，前 30 位公司 的市場銷售額約占美國醫(yī)療器械總銷售收入的 75%。自 2010 年來的三年間，中國醫(yī)療器械進出口額持續(xù)增長，貿(mào)易總額從 2010 年的 億美元，增長到 2012 年的 億美元，年復合增長率高達 %，遠高于全球的平均水平。我國去年共從 103 個國家和地區(qū)進口了醫(yī)療器械，全年進 口額為 億美元，同比增長 %，增幅與 2011 年相比下降 了 27 個百分點。其中，東盟、中東市場進口增長分別 為 %和 %，高于其他市場增幅。2012 年，全球醫(yī)療器 械企業(yè)仍然維持較高強度的研發(fā)投入，研發(fā)投入前十強企業(yè)分別為西 門子（17 億美元）、強生（ 億美元）、美敦力（ 億美元）、 飛利浦（ 億美元）、羅氏（10 億美元）、波士頓科學（ 億美 元）、雅培（ 億美元）、St. Jude 醫(yī)療（ 億美元）、柯惠（ 億美元）和丹納赫集團（ 億美元）。（二）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀據(jù)深圳市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，截止 2012 年底，全市共有醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè) 525 家，其中一類生產(chǎn)企業(yè) 35 家，二、三類生產(chǎn)企業(yè)490 家，同比增長 %。本文后續(xù)對深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，除專門說明外， 均以此作為統(tǒng)計口徑。按 2012 年12 月 31 日匯率(1 美元= 人民幣)計算，約為 億美元，同 比僅增長了 %。影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口增幅下滑的原因較為復雜。其次，深圳醫(yī)療器械主要出口國為歐美等發(fā)達國家，受國際金融 危機影響，發(fā)達國家醫(yī)療器械市場疲軟，雖然深圳企業(yè)不斷加大新興 市場開拓力度，仍難以在短期內(nèi)出現(xiàn)成效。與此同時，金融危機對深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說是一把“雙刃劍”， 危機迫使深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展。產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速放緩，行業(yè)地位依然突出按樣本企業(yè)統(tǒng)計，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值 億元人民幣， 同比增長 %；年銷售總額 億元人民幣，同比增長 % ； 產(chǎn)銷率為 %；企業(yè)納稅 億元人民幣，同比增長 %；利 潤 億元人民幣，同比增長 %；利稅率為 %。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012 年深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值增速放緩，排 除與往年統(tǒng)計口徑的差異（個別企業(yè)非醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)值因素），產(chǎn) 值增幅約在 10%左右，跌破 10 年來的最低點。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬外向型產(chǎn)業(yè)，受國際市場影響較大，產(chǎn)業(yè)出口增幅下滑直接影響深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體增長。近年來，深圳企業(yè)加大國內(nèi)市場開拓力度，產(chǎn)品內(nèi)銷比例 逐年提高。與國內(nèi)其他醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)相比，深圳基本保持了原有的行 業(yè)地位。與上海相比，深圳 364 家樣本企 業(yè)的年度產(chǎn)值低 億元，產(chǎn)值增幅基本一致，深圳的企業(yè)數(shù)不到 上海的 70%。如圖 4 所示，海關(guān)提供的深圳及我國主要醫(yī)療器械聚集區(qū)的?。ㄖ陛犑校┠甓瘸隹跀?shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口與國內(nèi)?。ㄖ?轄市）相比仍位居前列。據(jù)深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成長的規(guī)律研究，年產(chǎn)值 8000 萬以上 的企業(yè)，基本具有較為穩(wěn)定的增長性。據(jù)有可對比性 305 家樣本企業(yè)統(tǒng)計，2011 年產(chǎn)值 8000 萬以上的 34 家企業(yè)，年產(chǎn)值合計由 2011 年的 億元增長至 億元，同比增長 %；8000 萬以下的中小企業(yè) 年產(chǎn)值合計由 2011 年的 億元增長至 億元，同比增長%，其中 9 家企業(yè)成長成為產(chǎn)值超 8000 萬的企業(yè)。自主品牌效應顯著在后金融危機時期，眾多國際跨國集團研發(fā)投入增速放緩、眾多細分產(chǎn)業(yè)均在負增長，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主品牌企業(yè)許多新產(chǎn)品逆 市增長，顯示出較強的抗風險能力和行業(yè)韌性。其余 14 家產(chǎn)值 下降，下降總額達 億。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012 年深圳醫(yī)療器械總產(chǎn)值雖增長速度放緩， 但