醫(yī)藥制造行業(yè)納稅評估必備指南doc-展示頁
2025-07-26 16:40本頁面
【正文】 藥制造業(yè)納稅人783戶，其中：增值稅一般納稅人583戶，增值稅小規(guī)模納稅人200戶，具有所得稅管轄權(quán)的納稅人448戶。（三）費(fèi)用比例高管理、營業(yè)（銷售）費(fèi)用占總費(fèi)用比例較高，其中廣告費(fèi)、業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi)、會議費(fèi)、研發(fā)費(fèi)用、工資所占比例大。第三節(jié) 財務(wù)特征（一）價格定價多樣醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)品銷售價格一是在省物價局核定最高零售價幅度內(nèi)定價，二是政府招標(biāo)價格定價，三是按照出廠價隨行就市定價。此工藝流程為獸用疫苗產(chǎn)品。第二節(jié) 生產(chǎn)工藝醫(yī)藥制造行業(yè)生產(chǎn)工藝多，藥品生產(chǎn)流程大致分為四大類，詳見圖示：此工藝流程包含片劑、顆粒制劑、膠囊劑產(chǎn)品。（二）招標(biāo)類流程此銷售流程主要適用生產(chǎn)人用、獸用疫苗企業(yè)，而銷售量受企業(yè)在政府招標(biāo)中是否中標(biāo)影響非常大，藥品調(diào)配各地疾控中心或防疫站時費(fèi)用高。（六）GMP認(rèn)證中“生產(chǎn)計劃規(guī)程”要求企業(yè)對每一藥品生產(chǎn)都要制定計劃并存儲待查，“中藥收購規(guī)程”中要求企業(yè)對收購中藥材的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源和采收（加工）日期嚴(yán)格地進(jìn)行記錄備查。（五）企業(yè)每年生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，都要按照食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報表制度的要求，填報《藥品、醫(yī)療器械、藥包材企業(yè)基本情況表》和《藥品品種情況表》。（三）藥監(jiān)局按照GMP認(rèn)證規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)，定期不定期地對廠家進(jìn)行檢查，廠家的日常生產(chǎn)經(jīng)營活動也必須按照GMP認(rèn)證規(guī)程執(zhí)行。（一）醫(yī)藥制造行業(yè)監(jiān)管部門主要是各地的藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生部門。只有很少部分的特殊藥品是廠家直接推廣至醫(yī)院和患者。（三）生產(chǎn)工藝較復(fù)雜醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)品品種繁多，生產(chǎn)工藝較復(fù)雜；各類制藥生產(chǎn)工藝流程差異較大，且需要購買專業(yè)的生產(chǎn)流水線和設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)。（二）科技含量高醫(yī)藥制造行業(yè)科技含量高且知識產(chǎn)權(quán)密集，藥品配方具有獨(dú)特性和保密性，部分產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)或發(fā)明專利。 基本情況按照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T47542002）醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學(xué)藥品原藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化制品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個子行業(yè)。 行業(yè)概述第一節(jié) （對下只發(fā)電子文件） 我們將做進(jìn)一步的補(bǔ)充和完善?！ 「鞯匾鶕?jù)《指南》確定的基本原則，運(yùn)用《指南》確定的具體納稅評估方法及納稅評估模型，結(jié)合本地實(shí)際，切實(shí)開展醫(yī)藥制造行業(yè)的納稅評估工作。四川省國家稅務(wù)局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥制造行業(yè)納稅評估指南》的通知四川省國家稅務(wù)局 川國稅函（2010）100號 201046 有效 各市、州國家稅務(wù)局，省局直屬稅務(wù)分局、稽查局： 為進(jìn)一步推動和指導(dǎo)2010年全省醫(yī)藥制造行業(yè)調(diào)查、納稅評估及稅收檢查工作的開展，省局組織制訂了《醫(yī)藥制造行業(yè)納稅評估指南》（以下簡稱《指南》），現(xiàn)印發(fā)你們，請參考執(zhí)行。由于編寫時間較為倉促，《指南》難免存在不全不妥之處，各地在實(shí)際運(yùn)用中有何意見或建議，請及時反饋省局（所得稅處）?！ ?二○一○年四月六日 醫(yī)藥制造行業(yè)納稅評估指南第一章一、行業(yè)特點(diǎn)（一）GMP認(rèn)證按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，醫(yī)藥制造行業(yè)必須經(jīng)過省級以上藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證（英文表述為Good Manufacturing Practice，中文表述是“良好作業(yè)規(guī)范”，或“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”）方能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計，2008年全年批準(zhǔn)新藥臨床申請581件，新藥證書申請236件，新藥生產(chǎn)申請270件，按新藥管理1190件，新藥補(bǔ)充申請355件。（四）銷售模式特殊醫(yī)藥制造行業(yè)絕大部分產(chǎn)品通過具有資質(zhì)的經(jīng)銷商或醫(yī)藥公司銷售給醫(yī)院和患者。二、行業(yè)監(jiān)管藥品屬于特殊商品，行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格。（二）研發(fā)的各類新藥需通過藥理、臨床試驗(yàn)后，經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)取得生產(chǎn)許可和批準(zhǔn)文號后，方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。（四）非處方藥可在報紙、電視、廣播等大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，但必須報送藥監(jiān)局審批后方能實(shí)施，處方藥一律不得在報紙、電視、廣播等大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳。此表能夠反應(yīng)年度企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價）、利潤總額、年末單位從業(yè)人員、產(chǎn)量（數(shù)量和計量單位）和生產(chǎn)的批次號等信息。三、銷售流程（一）一般流程此類銷售流程環(huán)節(jié)多，費(fèi)用高，競爭激烈。（三）特殊流程此類流程屬于特殊藥品銷售流程，不受藥監(jiān)局對處方藥必須經(jīng)過中間環(huán)節(jié)的限制，但因藥品需通過專家宣傳推廣到醫(yī)院，故專家推廣費(fèi)高。此工藝流程包括注射劑、口服溶液劑、噴霧劑、酊劑等產(chǎn)品。此工藝流程為人用疫苗產(chǎn)品。（二）利潤差別大據(jù)測算2009年利潤水平普遍比以前年度有較大增長，但根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)含量和品種不同，利潤差別較大。（四）內(nèi)控嚴(yán)格企業(yè)為內(nèi)部控制需要，原材料和產(chǎn)成品分別存放且分開核算，成本按照產(chǎn)品種類結(jié)轉(zhuǎn)；在費(fèi)用支出相關(guān)科目中設(shè)置三級、四級明細(xì)科目，便于控制核算各類費(fèi)用的支出。2009年度，該行業(yè)的一般納稅人申報應(yīng)稅銷售額2038731萬元、應(yīng)納增值稅137886萬元、免稅銷售額31388萬元,%；企業(yè)所得稅納稅人預(yù)申報營業(yè)收入1080896萬元、利潤總額55041萬元、應(yīng)納稅額24475萬元，%。二、稅收管理風(fēng)險（一）產(chǎn)量監(jiān)控難由于藥品品種多、規(guī)格多，且配方涉及商業(yè)機(jī)密，稅務(wù)機(jī)關(guān)難以掌握其原料投入、產(chǎn)品產(chǎn)量情況；產(chǎn)品品種單一的企業(yè)，由于涉及的商業(yè)機(jī)密，不愿主動向稅務(wù)機(jī)關(guān)提供藥品配方，因此造成稅務(wù)機(jī)關(guān)監(jiān)控納稅人的藥品產(chǎn)量困難。（三）納稅人銷售數(shù)量核實(shí)難納稅人的營銷模式特殊，賒銷和代銷情況較多，對監(jiān)控貨物是否已發(fā)出，判定是否實(shí)現(xiàn)銷售，及對銷售數(shù)量的監(jiān)控帶來困難。（五）涉農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)項(xiàng)稅額核實(shí)難醫(yī)藥制造業(yè)中的中藥飲片加工、中成藥制造和生物、生化制品的制造，都涉及到農(nóng)產(chǎn)品的采購，由于增值稅政策中對農(nóng)產(chǎn)品抵扣的特殊規(guī)定，使稅務(wù)機(jī)關(guān)對增值稅進(jìn)項(xiàng)稅額核實(shí)較難。第三章 通用評估為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)藥制造企業(yè)稅源管
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