【正文】 傷害。但對于大約250名患者來說，這種“改良”后的藥不但沒有減輕他們的貧血，反而使他們的病情嚴重惡化。例如，美國奧多生物技術公司（Ortho Biotech）最近改變了加在紅血球生成素當中的一種穩(wěn)定劑。所以一次簡單的臨床實驗，通常就可以確定學名藥對病人的療效和原本的品牌藥是一樣的。學名藥之所以比較便宜，是因為省略了這些測試。他們所能做的，就是找出一個有效的制造程式，然后就不再改動。這種過程與其說是化學反應，不如說跟釀酒更接近。為了獲得正確的功能，必須把蛋白質以特定的方式折疊起來，而且必須在這個大分子上的特定位置添加糖類或其他類型的化學物質。典型的生物制劑通常是大分子，如激素、抗體或細胞素。根據(jù)美國紐約的顧問公司“策略研究機構”的估算，一旦競爭廠家被允許生產(chǎn)這些藥品，2004年這些專利失效的“生技學名藥”的產(chǎn)值將達到50億美元。然而，對于生物技術的治療法，學名藥業(yè)者是否也能提供廉價的仿效品呢？美國食品與藥品管理局（FDA）與其歐洲的對等機構目前正在深入考慮這一問題，他們的決定將會牽涉到大量的資金?！∩锛夹g制藥的專利到期的沖擊 在2002年美國所開的處方藥當中，大約有一半是學名藥。如在南美洲國家，美國制藥企業(yè)投入的資金不到其對外總投資的3％，因此，發(fā)展中國家與發(fā)達國家在制藥業(yè)上的差距將進一步拉大。目前美國、日本和歐洲各國已將專利保護期延長至20年，而發(fā)展中國家在此作得還不夠。生物制藥工業(yè)產(chǎn)權是屬于“專利依賴型”的知識產(chǎn)權。據(jù)統(tǒng)計，美國、日本和德國占全世界醫(yī)藥Ramp。西方發(fā)達國家對研究開發(fā)經(jīng)費的投入以企業(yè)界為主，而且發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)實力雄厚并重視新藥的研究和開發(fā)（Ramp。在西方發(fā)達國家，其研究條件優(yōu)越，研究人員待遇優(yōu)厚，從而積聚和正吸引著大批優(yōu)秀人才。但生物工程技術對世界制藥業(yè)格局的改變還將表現(xiàn)在使發(fā)達國家與發(fā)展中國家制藥業(yè)的差距進一步拉大。韓國為大力發(fā)展生物技術制訂了一個14年的長遠計劃，計劃籌資約20億美元，其中國家投資約占35 ％， 至2007年后，使生物技術成為韓國出口創(chuàng)匯的重要資源。新興工業(yè)國家和地區(qū)經(jīng)過上世紀七十和八十年代的發(fā)展，其經(jīng)濟實力增強，正面臨產(chǎn)業(yè)調整的問題，需要發(fā)展技術、知識密集型產(chǎn)業(yè)，而生物制藥為其提供了最佳選擇。估計今后會在生物技術領域會有更多的收購活動出現(xiàn)。通過生物技術公司與主要制藥公司進行合作開發(fā)，一方面可使制藥公司獲得生物產(chǎn)品的生產(chǎn)技術；另一方面也為小型和時常缺乏現(xiàn)金的生物技術公司提供了資金來源。D）預算中約25％花在了生物技術項目上， 。美國醫(yī)療保健部門（Medicare）為1000單位EPO付出11美元， 相差達2750％。而用基因工程技術可以大量廉價地生產(chǎn)這些藥品，可以滿足患者治療的需要，具有巨大的社會經(jīng)濟效益?！∩锛夹g引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變生物工程包括基因工程、細胞工程、微生物工程和酶工程，它的興起，不僅反映出生物學飛躍到一個與過去無法比擬的新水平，也為現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展帶來了新的契機。新興的生物技術公司紛紛把兼并重組作為增加研發(fā)資金來源的重要途徑，從而使創(chuàng)新轉變成產(chǎn)品。全球生物技術公司“大洗盤”。推動這些變化的是基因組學的新突破、科學技術的進步及以病人為中心的成本效益計算。如果利用基因組技術，可以用比以往少得多的時間和低一半的費用開發(fā)更有效的藥物。美國一機構的統(tǒng)計表明，包括已經(jīng)處于臨床研究階段和有待藥物管理機構批準的新藥和疫苗等已達1000多種。在歐美發(fā)達國家，一種以分子水平進行新藥研發(fā)的“熱潮”正在悄然興起，將很有可能導致一場徹底的醫(yī)學革命。他們正在和很多公司進行討論，其中的有很多公司似乎已經(jīng)看到了隱藏在背后的巨大商業(yè)潛力。同時，Lion公司的VonBohlen說，他們和Tripos公司正在一起進行幾項交易的談判。ScoTegic公司在這方面還有很長的路要走。ScoTegic還說，MSI公司已經(jīng)進行了4次合并，整合是一個非常痛苦的過程，并且非常的緩慢。ScoTegic公司信息平臺的程序設計可以從不同的數(shù)據(jù)庫中提取信息，就像從一個有機整體中獲取信息一樣。ScoTegic公司首席執(zhí)行官MathewHahn說，他們認為現(xiàn)有的公司很難不受原有系統(tǒng)的妨礙來開發(fā)新一代的系統(tǒng)。ScoTegic公司大約有12名雇員，由于公司太小，很難得到生物信息學方面的合作伙伴。NetGenics公司已經(jīng)為此從FamilyGenetix公司購買了ChemSymphony和MetaSymphony兩個化學程序。據(jù)報道，該平臺應用了一個聯(lián)合的數(shù)據(jù)庫和可視數(shù)據(jù)庫，使用者可以進行交叉數(shù)據(jù)查詢，并從化學庫、SNP庫和序列數(shù)據(jù)庫中同步提取信息（這個數(shù)據(jù)庫只是NetGenics公司對生物信息學和化學信息學進行整合的一部分）。在宣布這兩項交易時，Pharmacopeia公司的董事長JosephMollica特別強調說他們這次收購的主要目的是為了開發(fā)一種整合系統(tǒng)的新藥研制工具，而一些生物信息學和化學信息學人士則早已將目光投向對方的領域。Pharmacopeia公司負責分子建模的子公司MolecularSimulations公司則在競爭中采取了收購的策略，而ＭＳＩ公司則以2500萬美元同樣的價格收購了化學信息學公司SynopsysScientificSystems公司。Ferrarn是一種集高通量篩選、分子建模和基因組數(shù)據(jù)庫分析于一體的信息臺，是生物信息學和化學信息學的完美結合，它將使新藥的研發(fā)過程大大提速。這種整合的平臺（Ferrarn）將Tripos公司的MetaLayer信息系統(tǒng)和早于1999年已被拜耳所收購的Lion公司的信息平臺聯(lián)合了起來。最近從事生物信息學研究的LionBioscience公司采取與外界公司合作的方式很好地解決了這一問題。然而由于這兩個領域有著完全不同的語言與操作協(xié)議，因此要讓生物信息學和化學信息學之間的壁壘完全消除，可能還需研究人員彼此間的相互努力。目 錄下　卷　2003年生物制藥市場深度分析與預測Ⅷ 生物醫(yī)藥技術最新動態(tài) 172 世界生物醫(yī)藥技術的飛速發(fā)展 172　生物學為化學信息學帶來新的機遇 172　全球生物技術公司“大洗盤” 173　生物技術引發(fā)現(xiàn)代制藥工業(yè)巨變 174　生物技術制藥的專利到期的沖擊 176　國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動態(tài) 177　2003年全球生物醫(yī)藥發(fā)展回顧 179　世界各國紛紛搶占生物技術制高點 186　美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述 188　歐洲生物技術發(fā)展的新趨勢 192　日本重視生物技術的發(fā)展 196 我國生物技術發(fā)展加速在即 199 我國生物新藥研發(fā)能力分析 199　生物科技被中科院“鎖定” 202　新《藥品管理法》促使新藥申報數(shù)量減少 203　生物技術產(chǎn)業(yè)尋求政策支撐 205　六大生物所組建生物醫(yī)藥研發(fā)國家隊 210　知識融合推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 212　我國生物醫(yī)藥技術展望 214 基因技術發(fā)展狀況分析 219　基因工程與醫(yī)藥創(chuàng)新 219　我國斥資6億加強人類基因組后續(xù)研究 226　一流的研究平臺：南方基因研究中心 226 納米生物技術分析 227 納米生物技術簡述 227　納米技術讓藥物輸送更有效 231 納米生物技術在醫(yī)藥領域的研究正式啟動 233 納米生物技術未來最有前途 233 納米生物芯片技術產(chǎn)業(yè)化大步前進 237Ⅸ 生物技術產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國生物技術產(chǎn)業(yè)化分析 239 美國生物技術行業(yè)融資分析 239　2003年美國IPO煙花特別多 246 美國得州生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的借鑒 249 美國風險投資青睞生物技術 251 我國生物技術產(chǎn)業(yè)化分析 251 風險投資卻步生物技術產(chǎn)業(yè) 251 中國將大力推進生物技術產(chǎn)業(yè)化 253　我國生物醫(yī)藥要加速產(chǎn)業(yè)化 254　產(chǎn)業(yè)化專項助推生物技術產(chǎn)業(yè) 257　5大引擎推動中國生物技術產(chǎn)業(yè)騰飛 260 創(chuàng)新模式是生物技術產(chǎn)業(yè)化的關鍵 263Ⅹ 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭格局分析 265 我國主要生物醫(yī)藥公司競爭分析 265 2003年生物醫(yī)藥上市公司運行情況綜述 265 8家上市公司逐鹿重組人干擾素 269 中國生物技術集團橫空出世 272 醫(yī)藥上市公司十年并購路程 275 醫(yī)藥通吃還是醫(yī)藥分家 279 活躍在資本領域的7大醫(yī)藥系 281 發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，各省市競風流 285 京、滬生物醫(yī)藥發(fā)展各具特色 285 北京將崛起現(xiàn)代化生物醫(yī)藥基地 288 滬生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)怎樣搶占制高點？ 289 291 張江生物醫(yī)藥等支柱型高科技產(chǎn)業(yè)迅速崛起 291 西安高新區(qū)引資6億元打造生物醫(yī)藥基地 292 深擬建生物醫(yī)藥基地 293 蘭州生物技術發(fā)展優(yōu)勢明顯 293 我國最大基因工程生產(chǎn)基地在吉林長春全面投產(chǎn) 295Ⅺ 生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢與預測 296 世界生物醫(yī)藥行業(yè)的前景 296 生命科學將主宰21世紀 296 21世紀生物經(jīng)濟將超過網(wǎng)絡經(jīng)濟 296 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈集中發(fā)展態(tài)勢 297 美國生物技術產(chǎn)業(yè)形勢一片大好 298 亞洲生物技術產(chǎn)業(yè)潛力巨大 304 我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機會和空間 306 我國生物醫(yī)藥行業(yè)觸底回升 306 我國生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品市場前景分析 311 生物制藥進入重要機遇期 314 中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)投資“外冷內熱” 317 我國生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權狀況堪憂 321 中國生物醫(yī)藥業(yè)的市場潛力和獲利前景分析 321 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)走向國際化 323 認清中國生物制藥市場的機會和空間 325 發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的策略 329 發(fā)展中國生物技術產(chǎn)業(yè)所面臨的問題 329　生物標準：晚出臺要拖產(chǎn)業(yè)后腿 333　生物醫(yī)藥的世界攻略 334　透析美國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策 336　我國將建國家醫(yī)學生物資源庫 338　我國生物技術產(chǎn)業(yè)呼喚制度創(chuàng)新 338　我國醫(yī)藥研發(fā)要走仿創(chuàng)結合路 340 生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策研究 343 生物制藥研發(fā)需要新模式 349圖表目錄圖表109 近10年中國政府在生物技術領域的投入 218圖表110 2003年美國公司IPO信息 247圖表111　主要生物醫(yī)藥類上市公司財務指標 266圖表112　擁有非典相關生物技術藥物的主要上市公司 268圖表113　2002年生物醫(yī)藥類上市公司整體運營情況 268圖表114　2003年一季度生物醫(yī)藥類上市公司整體運營情況 269圖表115 七大醫(yī)藥系成員 285355 / 187Ⅷ 生物醫(yī)藥技術最新動態(tài) 世界生物醫(yī)藥技術的飛速發(fā)展 　生物學為化學信息學帶來新的機遇許多年來生物信息學（Bioinformatics）和化學信息學（Cheminformatics）一直是科學領域內兩個互不相干的獨立學科。但近年來隨著新藥研究中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)越來越多，一方面是龐大的基因組數(shù)據(jù)庫，另一方面是每天可以篩選數(shù)百萬種化合物的高通量化學篩選方法，為了更有效地利用這些信息，破譯其中所涉及的各種機制，生物信息學和化學信息學的聯(lián)合就成了必然的趨勢。例如，“活性”（activity）一詞在化學中用來特指分子與底物的反應，而在生物學中這個詞則泛指有機體或其中某一成分的活性，而且這兩個領域在解決同一問題時往往采取不同的方式。另外，德國制藥巨頭拜耳宣布出資2500萬美元促成Lion公司與老牌化學信息學公司Tripos合作，整合一個統(tǒng)一的信息學平臺為拜耳的新藥研究與開發(fā)服務。據(jù)Lion公司的CEO說，這項交易是一種思維轉換的信號，要加速新藥的開發(fā)過程，信息處理與開發(fā)工具同等重要。并購顯神通2500萬美元使Lion公司在這場競爭中暫時處于領先的位置，但這也標志著一場真正的競爭已經(jīng)開始。在2002年9月份，這兩家公司都曾購買了OxfordMolecularGroup公司的生物信息學軟件GCG及其相關技術。另外，生物信息學軟件開發(fā)商NetGenics公司不久前宣布它為輝瑞公司開發(fā)了一種整合的新藥開發(fā)平臺，并取得突破性進展。另外，大多數(shù)新藥研制機構都有自己的信息數(shù)據(jù)庫，應用這一系統(tǒng)可以利用自己的，也可以利用他人的數(shù)據(jù)庫進行研究。生物學為化學信息學帶來新的機遇由MSI公司兩名雇員在圣迭哥開辦的ScoTegic公司，已經(jīng)開始了藥物開發(fā)信息學平臺的研究。為了整合已經(jīng)存在的信息平臺，他們著手開發(fā)了自己統(tǒng)一的信息平臺。要求現(xiàn)有的公司低價出售原有的軟件去開發(fā)新的軟件是非常困難的。這種方法比現(xiàn)有的所有生物信息學和化學信息學整合軟件平臺都要快捷。這個領域的競爭非常激烈，真正的勝出者將是那些能夠快速消除生物信息學和化學信息學鴻溝的企業(yè)。他們已經(jīng)向AgouronPharmaceuticals公司銷售和安裝了他們的信息軟件，還為其他3家公司做了相應的軟件，但是還沒有宣布交易的事項，因為他們的軟件目前仍主要屬于化學信息學系統(tǒng)。和他們談判的不僅有制藥公司，還包括農(nóng)業(yè)生物與生物技術公司?！∪蛏锛夹g公司“大洗盤”三種日益強大的力量正在深刻影響著藥物的研究與開發(fā)，這三種力量就是遺傳學、基因組學和遺傳變更。新藥研發(fā)大提速。在過去，藥品公司為了開發(fā)一種新藥通常要花費15年的時間，耗資5億美元以上。制藥業(yè)界面臨著巨大的變化。歐洲在改革新藥審批、試驗、鑒定等方面收到了成效，建立了新的審批機制，申請一種新藥上市的周期已從18個月縮短為9個月，但美國仍需14個月。在藥物研發(fā)的這個“競技場”上獲勝離不了巨大的資金支持。2001年生物技術業(yè)的收購活動從一個側面反映了生物技術業(yè)的這個動向。生物技術藥品給企業(yè)帶來高額的利潤和誘人的市場長期以來，困擾著醫(yī)學界的一個重大課題是，一些在疾病診斷、預防和治療中有著重要價值的藥品如激素、淋巴因子、神經(jīng)多肽、調節(jié)蛋白、酶類、凝血因子等人體活性多肽以及某些疫苗或由于材料來源困難或由于技術方法問題而無法研制成功；即使勉強沿用傳統(tǒng)技術予以研制，亦因藥源有限而供不應求，而且這類制品往往因為副作用大而療效不佳。如紅細胞生成素（EPO ）