【正文】 /或許可。測試結(jié)果應(yīng)成為風(fēng)險評估的一部份。如果客戶的簽字認可是銷售合同的一部份，應(yīng)獲得此認可。（當(dāng)仍然在生產(chǎn)該產(chǎn)品時），至少每年一次，以確保該評估是最新的，需考慮對產(chǎn)品或類型產(chǎn)品的投訴或事故以及反映法律上的任何變化。，并明確識別：w 各種危害，各種危害的風(fēng)險等級，以及是否該風(fēng)險是可接受的w 負責(zé)該評估的人員w 進行評估的日期和評估所采用的證據(jù)（例如，樣品圖、電腦圖片）風(fēng)險評估可能由內(nèi)部或外部資源進行。作為指南，它可能包括以下內(nèi)容，盡管這并非詳盡的列表：w 成份、尺寸、顏色w 材料單w 組裝圖w 初包裝w 預(yù)期貨架存放期w 警告或使用指南w 使用、誤用、使用模式w 生產(chǎn)量所有對產(chǎn)品設(shè)計的更改應(yīng)予以記錄并記錄日期。 生產(chǎn)之前的風(fēng)險評估，簽署日期和獲得批準(zhǔn)。，此過程應(yīng)在相關(guān)變更的官方實施日期之前完成。 合法性和安全性要求，來證明對產(chǎn)品銷售所在地區(qū)的所有法律，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品安全性問題，科技發(fā)展和行業(yè)/客戶的行為準(zhǔn)則的了解。本公司生產(chǎn)的pvc手套，符合判斷樹的“問題2：是”、“：是”、“問題3：是”、“問題4：是” 、“：是”,屬于“第二類產(chǎn)品有特殊法律要求的產(chǎn)品，和/或在正常使用時如果發(fā)生問題，可能會造成重大傷害或死亡的產(chǎn)品”。（見第二部份，），建立和記錄其范圍內(nèi)的產(chǎn)品類別。場所必應(yīng)清楚并參考產(chǎn)品銷售所在地區(qū)的最新法律、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行為準(zhǔn)則和可能對產(chǎn)品和包裝有關(guān)風(fēng)險產(chǎn)生影響的科學(xué)和技術(shù)的發(fā)展。，場所須在相關(guān)的政府機關(guān)注冊或?qū)徟?，且須取得相?yīng)證明。此匯報：包括改進的建議。：提供實施和改進品質(zhì)管理系統(tǒng)，產(chǎn)品風(fēng)險評估計劃所需的人力資源和財力資源，并解決產(chǎn)品合法性，安全性和產(chǎn)品品質(zhì)問題。：包括評價以下內(nèi)容：w 內(nèi)部審核，客戶審核和外部審核w 以往管理評審的記錄，矯正措施和時間框架w 客戶業(yè)績指標(biāo)，投訴和反饋w 事故，不符合物料和矯正措施w 針對過程績效的評估w 針對產(chǎn)品風(fēng)險評估系統(tǒng)的評審w 針對監(jiān)視和測試結(jié)果的評審w 與產(chǎn)品范圍內(nèi)有關(guān)的法律要求或科技信息的進展w 資源要求，并且在商定的時間期限內(nèi)執(zhí)行該措施。公司的高層管理：確保產(chǎn)品的安全性和品質(zhì)目標(biāo)得以建立，記錄，監(jiān)測，并每年至少評審一次。 1. 高層管理承諾和持續(xù)改進基本要求公司的高層管理層：能證明其充分承諾實施《全球消費品標(biāo)準(zhǔn)》的要求。o. 緊急放行對檢驗出的不合格品，在不影響產(chǎn)品性能或客戶同意情況下，由權(quán)責(zé)人批示后特別緊急放行。m. 報廢 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對其采取的措施。k. 可追溯性 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。i. 過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。g. 供方 提供產(chǎn)品的組織或個人。e. 組織 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。c. 質(zhì)量方針 由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。質(zhì)量目標(biāo)： 一次檢驗產(chǎn)品合格率≥90% 產(chǎn)品不良率≤1% 顧客投訴全年不超過12次總經(jīng)理： 任繼兵 ：BRC全球標(biāo)準(zhǔn)（第三版）第二類消費品要GB/T190002008idtISO9000：2005 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T190012008idtISO9001: 2008 質(zhì)量管理體系—要求YY/T02872003idtISO13485：2003 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求YY/T03162008idtISO14971：2007 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用 a. 質(zhì)量 產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足客戶和其它相關(guān)要求的能力。 總經(jīng)理： 任繼兵 、質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo)公司經(jīng)營理念：源自社會，服務(wù)大眾，與員工和社會共享經(jīng)營成果。5. 在整個公司內(nèi)促進客戶要求意識（即以客戶為中心有效開展產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理的意識）的形成。3. 向總經(jīng)理報告產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理體系運作情況及所需的改進措施。 總經(jīng)理： 任繼兵 管理者代表、產(chǎn)品安全小組組長任命書茲任命 張磊 先生，為本公司管理者代表、產(chǎn)品安全小組組長，負責(zé)督導(dǎo)BRC全球標(biāo)準(zhǔn)管理體系系統(tǒng)之建立、完善與維護，并執(zhí)行下列工作：1. 對外代表公司聯(lián)絡(luò)與協(xié)商BRC全球標(biāo)準(zhǔn)認證及相關(guān)事宜。《BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費管理體系手冊》是公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理體系運行時，需長期遵循的法規(guī)性文件和準(zhǔn)則。公司地址：山東省淄博市科技工業(yè)園英雄路17號聯(lián)系電話：05333813666 BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費管理體系手冊頒布令《BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費質(zhì)檢理體系手冊》是公司PVC手套產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，為健全和完善公司的產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量體系，促進公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理及管理活動規(guī)范化，國際化，提高企業(yè)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理水平，發(fā)展外向型經(jīng)濟擴大國際貿(mào)易，增強產(chǎn)品競爭能力。公司所有干部、員工一直努力的方向和目標(biāo)是：提供客戶最先進高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，使客戶100﹪滿意。版 次頁 數(shù)BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費品管理體系手冊A49 of 49淄博鴻燁上勤塑膠有限公司 BRC全球標(biāo)準(zhǔn)管理體系手冊BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費品管理體系手冊編制人審核人批準(zhǔn)人版次受控狀態(tài)A/02014120發(fā)布 2014122實施目錄 5 7 質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo) 9 10 10 1. 高層管理承諾和持續(xù)改進52. 風(fēng)險管理6 產(chǎn)品范圍和類別的確定6 合法性和安全性要求6 生產(chǎn)之前的風(fēng)險評估6 產(chǎn)品風(fēng)險評估的驗證73. 管理系統(tǒng)8 方針聲明8 一般性文件要求8 文件控制8 記錄的完成和維護8 說明書和技術(shù)信息檔案8 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限9 內(nèi)部審核9 采購、供應(yīng)商核準(zhǔn)和行為績效監(jiān)控10 客戶財產(chǎn)10 矯正和預(yù)防措施10 可追溯性11 產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回的管理12 合同評審和以客戶為中心12 投訴處理134. 場所標(biāo)準(zhǔn)14 位置、周邊和場所14 內(nèi)部場所：工廠布局、生產(chǎn)流程和隔離14 建筑物內(nèi)部14 員工設(shè)施15 清潔程序16 廢棄物/廢棄物處置16 蟲害控制17 產(chǎn)品運輸、存儲和配送17 場所安全185. 產(chǎn)品控制19 產(chǎn)前參考樣19 化學(xué)配方控制19 產(chǎn)品包裝材料19 不合格材料控制20 特定材料的處理要求20 庫存控制和產(chǎn)品放行206. 產(chǎn)品符合性評估22 產(chǎn)品分析/測試22 檢查23 產(chǎn)品聲明247. 過程控制25 作業(yè)控制25 進料和原材料控制25 設(shè)備和設(shè)備維護25 異物檢測和控制268. 人員29附錄1：《應(yīng)用產(chǎn)品種類判斷樹確定PE手套的產(chǎn)品種類》 31附錄2：《程序文件目錄》JL03/CX011 33附錄3：《作業(yè)文件清單》JL03/CX011 34附錄4：《適用法律法規(guī)清單》JL01/CX002 35附錄5：《組織結(jié)構(gòu)圖》 36附錄51：《崗位任職要求、職責(zé)和權(quán)限》 37附錄6:《重要員工缺席時的替代安排計劃表》 41附錄7：《職能分配表》 42附錄8：《PE手套工藝流程圖》GL/JS101 44附錄9：《公司消防、滅鼠設(shè)施布局圖》 45附錄10：《車間人流、物流圖》 46 鴻燁上勤手套有限公司產(chǎn)品為醫(yī)用PVC手套。本公司所生產(chǎn)的手套產(chǎn)品遠銷至美國、日本、俄羅斯等多個國家和地區(qū)；公司產(chǎn)品以先進的技術(shù)，卓越的品質(zhì)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，持續(xù)不斷地滿足各客戶的要求。我們會沿著此目標(biāo)不斷改進、不斷提高，使公司日益壯大。依據(jù)《BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費品要求》、依據(jù)《質(zhì)量管理體系—要求》（GB/T190012008 /ISO9001:2008）結(jié)合公司實際情況，編寫了本《BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費質(zhì)檢理體系手冊》?！禕RC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費管理體系手冊》自發(fā)布之日起正式實施，全公司各職能部門和全體員工必：認真學(xué)習(xí)，切實貫徹執(zhí)行。2. 對內(nèi)督導(dǎo)BRC全球標(biāo)準(zhǔn)第二類消費質(zhì)檢理體系手冊、相關(guān)程序、作業(yè)準(zhǔn)則的有效實施。4. 負責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的組織和實施，管理評審會議的召集，相關(guān)糾正與預(yù)防措施的跟蹤驗證。以上任命自簽署之日起生效，望各部門全力支持其工作，服從領(lǐng)導(dǎo)和指揮，確保公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理體系有效運行。質(zhì)量方針：一流的產(chǎn)品，滿意的服務(wù)，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，滿足客戶的要求。b. 客戶滿意 客戶對某一事項已滿足其要求和期望的程度的意見。d. 質(zhì)量目標(biāo) 與質(zhì)量有關(guān)的,所追求的或作為目的的事物。f. 客戶 接收產(chǎn)品的組織或個人。h. 產(chǎn)品過程的結(jié)果。j. 程序 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。l. 返工 為使不合格產(chǎn)品符合要求對其采取的措施。n. 檢驗通過觀察和判斷,必要時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供。這：包括提供充足的資源，有效地溝通，對系統(tǒng)進行評審和采取行動抓住改進的機會。 《管理評審程序》，規(guī)定了公司的高層管理：確保產(chǎn)品的安全性和品質(zhì)目標(biāo)得以建立，記錄，監(jiān)測，并每年至少評審一次。：更新記錄，以顯示措施何時完成。：有清晰的溝通和定期匯報的渠道，使得負有相應(yīng)