excel電子表格檢驗記錄風險控制-展示頁
2025-07-09 16:28本頁面
【正文】 間，縮短復核、審核過程。需求說明 ：二級數(shù)據指計算過程與結果產生數(shù)據，利用原始數(shù)據（標準品、樣品的稱樣量，稀釋倍數(shù)，稀釋因子等）產行的結果，也包括觀測數(shù)據，如出現(xiàn)錯誤可以重新建立。也包括照片，微縮膠片電腦打印、磁介質，口述資料及自動化儀器記錄數(shù)據（天平稱量、LC、GC、UV等）。、定義、范疇 本文件的執(zhí)行將記錄和證明我公司質量控制部門關于Excel電子表格檢驗記錄需求的具體內容。 Excel電子表格檢驗記錄需求說明采取有效的控制措施F計算式設計有效格式：核對計算結果計算式設計錯誤錯誤結果與判定無有效性設計設計誤操作復核：自已復核，他人復核文件操作SOP缺失、無效制定有效標準操作程序驗證文件缺失制定具體驗證方案人員未培訓 引入或輸出錯誤數(shù)據公式連接錯誤圖表連接錯誤對設計者提出具體要求：列出詳細信息，說明功能與用途；提供檢查及確認方法。文件連接錯誤安全性風險點更多的控制方式與接受方式以文件形式列出。 分別在應用與設計階段采用有效的預防與控制措施對風險進行實際控制。需求、設計不完整引入或輸出錯誤數(shù)據公式連接錯誤圖表連接錯誤設計錯誤邏輯判定表達式有效性失敗造成錯誤（無效）的過程與結果準確性設計錯誤計算式安全性文件易丟失工作表誤刪除如下表所示：可為公司內部員工，也可為外部專業(yè)人員。設計人資質設計人員，提出是否批準使用的意見與建議。成員使用，有比較豐富的經驗。4. .負責對風險控制效果進行總結與評價。2. 對風險評估小組成員的資質負責。組長具備有組織、協(xié)調、組建風險評估小組的權力與能力。資質4劣勢：常規(guī)的電子表格記錄存在風險。計劃將部分檢驗記錄設計成電子表格。概述 ：本文件適用實驗室于Excel電子表格檢驗記錄的風險控制。2 ：將常規(guī)電子表格進行風險控制使其能成為符合預定用途、具有特殊功能的電子表格，滿足實驗室具體需求。. . . .Excel電子表格檢驗記錄風險控制1目的適用范圍3 ：我部門部分檢驗記錄涉及比較復雜運算，普通手工計算占用分析人員較多的時間，且計算過程與結果需經較多復核才能保證準確無誤，不利于工作高效開展。優(yōu)勢：可以大量節(jié)約分析時間，縮短復核、審核過程提高工作效率。為保證電子表格從設計到應用的整個過程均準確、可靠、安全、有效，需要對電子表格檢驗記錄風險加以控制，形成特殊功能的電子表格檢驗記錄以符合實驗室具體要求。人員資質與職責成員職責1. 負責遴選組成風險評估小組成員。3. 負責對各階段工作進行組織與協(xié)調。、分析、評估風險的能力。、確認與驗證。職責具備運用Excel電子表格進行應用設計的能力。、應用進行設計。、用法；提供檢查、確認、驗證的方法。（包括源代碼、模塊間的關聯(lián)信息） 、有效性、準確性及完整性的因素可視為風險。 風險點危害表格內容被誤操作而丟失計算過程與結果出錯結果判定出錯文件連接錯誤表格功能性錯誤宏程序功能性錯誤VBA程序與預期功能不符動態(tài)連接庫文件錯誤完整性 不能達到預期目的及效果下表提供部分控制措施與方法。（需求說明、操作SOP、驗證方案）危害控制措施與方法文件易丟失保護文件夾，文件備分工作表誤刪除保護工作表表格內容被誤操作而丟 失鎖定保護需要保護的單元格表格功能性錯誤宏程序功能性錯誤VBA程序與預期功能不符動態(tài)連接庫文件錯誤人員操作培訓增加有效性設計核對計算式邏輯表達式設計錯誤核對邏輯表達式，核對判定結果無效格式 T文本V數(shù)值L邏輯式控制無有效控制措施
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