20xx-20xx年年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)-展示頁
2024-11-20 13:07本頁面
【正文】 3家藥品經(jīng)營企業(yè)（ 7家連鎖門店、 6家單體藥店）、 2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查， 78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項(xiàng)制度執(zhí)行不到位；記錄不及時(shí)；藥師不在崗；處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。我市上半年共有 6家單體藥店通過了 GSP認(rèn)證。 三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。通過實(shí)施 GSP認(rèn)證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均 有很大程度的改善。 今年上半年，我局共完成了 6家藥品經(jīng)營企業(yè) GSP認(rèn)證， 3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證， 13家企業(yè)變更工作。 強(qiáng)化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通市場規(guī) 范有序發(fā)展，強(qiáng)化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 XXXX年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié) 半年以來，在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在上級有關(guān)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下，我市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作緊緊圍繞保障公眾用藥安全這一中心，按照標(biāo)本兼治、重在治本的原則，扎實(shí)開展藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)集中整治。我市藥品經(jīng)營、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，涉藥單位的誠信意識、質(zhì)量責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng)，藥械安全監(jiān)管工作取得了明顯的成效，具體如下： 一、根據(jù)實(shí)際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科 2020年度工作計(jì)劃。 二、嚴(yán)格審批，認(rèn)真組織實(shí)施 GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。 加強(qiáng)對已通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過 GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè) GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。針對企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行 GSP的行為，我局依法對 23家企業(yè)給予了警告 ,責(zé)令改正。 加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類精神藥品、終止妊娠類藥品管理。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點(diǎn)檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實(shí)施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 藥械日常監(jiān)
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