20xx-20xx年年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)-全文預(yù)覽
【正文】 健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統(tǒng)一為綠底白字，標識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于 15cm 30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。門店購進藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。 加強藥品從業(yè)人員健康體檢。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加 強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類精神藥品、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。到目前為止，共對 13家藥品經(jīng)營企業(yè)（ 7家連鎖門店、 6家單體藥店）、 2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查， 78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。 三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。 今年上半年，我局共完成了 6家藥品經(jīng)營企業(yè) GSP認證， 3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證， 13家企業(yè)變更工作。DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 XXXX年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié) 半年以來，在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在上級有關(guān)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下，我市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作緊緊圍繞保障公眾用藥安全這一中心，按照標本兼治、重在治本的原則，扎實開展藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進集中整治。 二、嚴格審批，認真組織實施 GSP認證、變更及換發(fā)證工作。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過 GSP認證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè) GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。 加強麻黃堿類復(fù)方制劑、二類精神藥品、終止妊娠類藥品管理。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至 今以來已對 79 家藥品經(jīng)營企業(yè)、 10 家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日常扣分監(jiān)管，并在 OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)
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