20xx-20xx年年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財(cái)務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營(yíng)模式。 規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。 積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開(kāi)展電子監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實(shí)、完整、及時(shí)，視頻圖像是否及時(shí)上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。重點(diǎn)檢查了四個(gè)環(huán)節(jié)：一是檢查該類(lèi)產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 收記錄是否完整；二是檢查該類(lèi)產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類(lèi)產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類(lèi)產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況。 為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，拓寬知識(shí)層面，增強(qiáng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，通過(guò)“三個(gè)創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān) 管實(shí)際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對(duì)性。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組，并確定一名報(bào)告員。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測(cè)。三是加強(qiáng)部門(mén)配合。半年來(lái)，我局執(zhí)法人員對(duì) 3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書(shū)面文件，嚴(yán)禁銷(xiāo)售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門(mén)處理。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。幫助九華藥業(yè)實(shí)行新版 GMP、新增 120 萬(wàn)合膏劑、320 萬(wàn)合液體制劑項(xiàng)目、退城進(jìn)園項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照 GSP 要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)； 制定計(jì)劃，幫助裕民藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強(qiáng)了民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁，促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量的安全 有效。 抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。 DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印 DOC 格式 可以直接復(fù)制修改打印
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