各行業(yè)生產(chǎn)管理知識匯集286-展示頁
2025-07-06 13:43本頁面
【正文】 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產(chǎn)操作不得相互防礙，防止產(chǎn)品交叉污染是廠房設(shè)計的重點。 目檢人員視力應每半年檢查一次，要有足夠的工間休息。 從業(yè)人員必須符合本規(guī)范中“生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求”規(guī)定后方可上崗。 益生菌類保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人必須是專職人員，應具有與所從事專業(yè)相適應的大專以上或相應學歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進行品質(zhì)管理，有能力對益生菌類保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問題做出正確的判斷和處理。4 人員 益生菌類保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的具有生物化學、微生物學、發(fā)酵工藝學等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。 批生產(chǎn)記錄一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。指從主種子批傳代、擴增后保存的種子批。 益生菌類保健食品 指以益生菌為主要功效成分，配合其他物質(zhì)制成的保健食品。2 規(guī)范性引用文件GB191 包裝儲運圖示標志GB7718 食品標簽通用標準 GB14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范3 定義 本規(guī)范采用下列定義。益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范Good Manufacturing Practice on Probiotic Health Food Factory 1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了對生產(chǎn)益生菌類保健食品企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、菌種的使用與管理、生產(chǎn)過程、標識、貯存與運輸、品質(zhì)和衛(wèi)生管理以及自檢方面的基本技術(shù)要求。 本規(guī)范適用于所有益生菌類保健食品企業(yè)。 益生菌指能夠促進腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡而發(fā)揮有益作用，達到提高人體健康水平和健康佳態(tài)的活性微生物。 主種子批指從原始菌種傳代、擴增后保存的種子批。 潔凈室（區(qū)） 需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。 主管技術(shù)的企業(yè)負責人必須具有大專以上或相應的學歷，并具有益生菌類保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。質(zhì)檢人員應具有相關(guān)基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育、微生物學知識及相應技術(shù)培訓，企業(yè)應建立培訓及考核檔案。5 設(shè)計與設(shè)施 設(shè)計 益生菌類保健食品生產(chǎn)企業(yè)的總體設(shè)計、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應符合GB14881及GB17405的要求。 廠房設(shè)計時應盡可能防止檢查、控制人員不必要的進入。m100級3,500 01510,000級350,0002,0003100100,000級 3,500,00020,00010500300,000級10,500,00060,00015 不同潔凈室（區(qū)）應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調(diào)設(shè)施，潔凈室（區(qū)）內(nèi)的凈化空氣如可循環(huán)使用，應采取有效措施避免污染和交叉污染。（區(qū)）的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道
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