【正文】 制者要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人員登記備案。各部門(mén)應(yīng)將本部門(mén)使用的質(zhì)量記錄清單作為部門(mén)工作手冊(cè)的附錄，并匯總本部門(mén)的質(zhì)量記錄原始樣本。各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄。4．3．2如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后數(shù)據(jù)，加蓋或簽名更改人的印章或姓名及日期。4．2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。3．3各部門(mén)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門(mén)編制的質(zhì)量記錄格式。3 職責(zé)3．1行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)的質(zhì)量記錄。5 相關(guān)文件《記錄控制程序》6 質(zhì)量記錄文件發(fā)放、回收記錄 文件更改申請(qǐng)單 受控文件清單 文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)單 文件借閱、復(fù)制記錄 文件名程 序記錄控制程序版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)2頁(yè)1 目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。4．10對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。4．8．3各部門(mén)要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入《受控文件清單》，并報(bào)行政部備案。4．8外來(lái)文件的控制4．8．1收到外來(lái)文件的部門(mén)，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4．7．3文件的借閱、復(fù)制借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。每年應(yīng)將清單副本報(bào)行政部備案，如內(nèi)容變化，應(yīng)通知行政部；d） 任何人不得在受控文件上亂涂畫(huà)改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。4．7文件的保存、作廢與銷(xiāo)毀4．7．1文件的保存a） 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類(lèi)存放在干燥通風(fēng)，安全的地方；b） 各部門(mén)文件由本部門(mén)資料員保管。4．6 文件的領(lǐng)用a） 文件使用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人審批方可領(lǐng)用。行政部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；b） 其他文件的列改由各相應(yīng)主管部門(mén)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門(mén)審批，再由各相應(yīng)部門(mén)指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。所有受控文件必須在該文件封面上蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。文件的發(fā)放、回收要填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。4．2．2 各部門(mén)代號(hào)規(guī)定如下：市場(chǎng)部：SC，生技部：SJ，質(zhì)檢部：ZJ，行政部：XZ。c） 各部門(mén)其他質(zhì)量文件：公司名稱(chēng)代號(hào)部門(mén)代號(hào)文件順序號(hào)例如：FDSC05，表示公司市場(chǎng)部發(fā)放的第5號(hào)文件。例如：FDQMA0，表示公司質(zhì)量手冊(cè)第1版。4．1．3 公司級(jí)管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來(lái)的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由行政部保存。4 程序4．1 文件分類(lèi)及保管4．1．1 質(zhì)量手冊(cè)（包含了所有過(guò)程控制的程序文件），由行政部備案保存。3．4 行政部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。3．2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。2 范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。4．2．6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)或照片、樣件等，都按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。4．2．4文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4．2．2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) 第一級(jí)文件（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、 第二級(jí)文件表格及其他質(zhì)量文件4．2．3第二級(jí)文件可分為兩類(lèi)：a） 部門(mén)工作手冊(cè)，作為各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門(mén)質(zhì)量記錄文件等。4．2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；b） 明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系。4 程序4．1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。3．2管理者代表a） 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。2 范圍適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。望公司所有有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。田付海代表上海富雕工貿(mào)有限公司殷切的期望得到你們的指導(dǎo)和青睞。公司擁有一支較強(qiáng)的隊(duì)伍并和國(guó)內(nèi)多家單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。工廠擁有先進(jìn)的設(shè)備、雄厚的技術(shù)力量、嚴(yán)格的管理真誠(chéng)的經(jīng)營(yíng)理念，愿與國(guó)內(nèi)外新老客戶(hù)合作提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。主要研發(fā)四軸/五軸c加工設(shè)備，公司已建立起了整合多方資源（高校、研究所、協(xié)作配套廠商）的高效產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)。文件名手冊(cè)公司概況版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè)上海富雕工貿(mào)有限公司位于上海市普陀區(qū)綏德路175弄4號(hào)北樓二樓，地鐵11號(hào)線(xiàn)祁連山路站，交通便利。5 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到行政部；行政部應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)還行政部，辦理核收登記。3 本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。上海富雕工貿(mào)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual文件編號(hào)：FDQM2015版本：A0（依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)編制） 編制： 陳明鳳 發(fā)布日期： 2015年09月10日 審核： 陳明鳳 受控狀態(tài)： 批準(zhǔn)： 田付海 分發(fā)號(hào)： 文件名手冊(cè)目 錄版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明~~~（或）開(kāi)發(fā)控制程序(已刪減)、分析和改進(jìn)~文件名手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)修改控制版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè)序號(hào)章節(jié)號(hào)修改內(nèi)容修改日期修改人批準(zhǔn)文件名手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè)1 手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系——要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：（1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了ISO9001:，因在生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程中，完全按照顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)，不存在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)責(zé)任；（2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；（3） 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用表述。2 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由行政部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。6本手冊(cè)適用于本公司的義齒設(shè)備的制造、維修服務(wù)過(guò)程。上海富雕工貿(mào)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事微型c設(shè)備研發(fā)與制造的科技型企業(yè)。公司以“做精、做特、爭(zhēng)創(chuàng)一流”的企業(yè)目標(biāo)，和卓越的科研水平，精益求精的態(tài)度，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)與功能。公司本著“客戶(hù)第一，誠(chéng)信至上”的原則，歡迎國(guó)內(nèi)外企業(yè)/公司/機(jī)構(gòu)與本單位建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系。熱誠(chéng)歡迎各界朋友前來(lái)參觀、考察、洽談業(yè)務(wù)。電 話(huà)：02151862067傳 真：02151862067公司地址：浙上海市普陀區(qū)綏德路175弄4號(hào)北樓二樓郵政編碼：200331E mail：490669718文件名手冊(cè)工藝流程版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè)機(jī)械配件電子配件裝 配裝 配調(diào) 試組 裝△測(cè) 試包 裝入 庫(kù)注：☆為特殊過(guò)程 △為關(guān)鍵過(guò)程文件名手冊(cè)管理者代表任命書(shū)版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè)今任命本公司管理層員工陳明鳳同志為公司的管理者代表，其職責(zé)是：1） 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2） 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；3） 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)；4） 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部有關(guān)各方聯(lián)絡(luò)等。總經(jīng)理：田付海 日 期：2015年09月10日文件名手冊(cè)公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè)總經(jīng)理管理者代表質(zhì)檢部行政部市場(chǎng)部生技部銷(xiāo)售采購(gòu)人 事行 政車(chē) 間設(shè) 備技 術(shù)文件名手冊(cè)質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)1頁(yè)職能部門(mén)及人員體系要求管理層市場(chǎng)部生技部質(zhì)檢部行政部 質(zhì)量管理體系★△△△△★△△△△★△△△△ 文件控制★△△△▲ 記錄控制★△△△▲ 管理承諾★△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★△△△△ 質(zhì)量方針★△△△△ 策劃★△△△△ 職責(zé)、權(quán)限與溝通★△△△▲ 管理評(píng)審★△△△▲ 資源的提供★△△△△ 人力資源★△△△▲ 基礎(chǔ)設(shè)施★△▲△△ 工作環(huán)境★△▲△△ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★△▲△△ 與顧客有關(guān)的過(guò)程★▲△△△ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減 采購(gòu)★▲△△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△▲△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)△△▲△△△△△▲△△△△▲△△△▲△△ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制★△△▲△ 策劃★△△△△ 監(jiān)視和測(cè)量★▲△△△★△△△▲ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量★△△▲△★△△▲△ 不合格品控制★△△▲△ 數(shù)據(jù)分析★△△△▲ 改進(jìn)★△△△▲★△△△▲★△△△▲圖例：★ 主管領(lǐng)導(dǎo) ▲ 主要職能 △ 相關(guān)職能部門(mén)文件名手冊(cè)質(zhì)量管理體系版本A0章節(jié)號(hào)頁(yè)數(shù)2頁(yè)1 目的說(shuō)明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。3 職責(zé)3．1總經(jīng)理a） 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b） 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3．4行政部a） 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b） 負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。為此應(yīng)做到下述要求：a） 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別確認(rèn)，并編制相應(yīng)的程序文件。通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理；c) 確定了為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)；f) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；g) 本公司機(jī)殼加工、運(yùn)輸作為外包的過(guò)程。4．2．1按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體