gmp基礎(chǔ)知識(shí)試題-展示頁
2025-07-04 14:26本頁面
【正文】 3. 批號(hào)4. 工藝用水5. 潔凈區(qū)三、問答題1. 潔凈區(qū)的墻壁與地面、天棚與墻面的交界為什么呈弧形？2. 為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取哪些措施？ 生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括哪些？GMP培訓(xùn)試題（3）姓名 部門 一、 填空題：.我公司生產(chǎn)的主打產(chǎn)品苦參素、苦參堿屬于 ，是由天然植物 提取而成。 的進(jìn)行檢查。 、 及 和 驗(yàn)證。 和 的人員進(jìn)入。 和 。、不合格品、待驗(yàn)品的標(biāo)志分別是 、 、 。 、 、 或 ，不與藥品發(fā)生 或 藥品。，溫度應(yīng)控制在 ℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在 %。 及 進(jìn)行合理布局。 。GMP基礎(chǔ)知識(shí)試題（2） 姓名 部門 一、填空題：1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍 。 。4. 藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的 應(yīng)合理，不得互相妨礙 。 。 帕，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 帕。、儀表、量具、衡器等應(yīng)有明顯的 ，并定期 。 衛(wèi)生措施。 。 和 ，不得 藥品。18. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有 、 的各項(xiàng)制度和記錄。20. 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé) ，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。原料藥是加工 的主要原料，分為 和 原料藥。原料藥的 、 、 應(yīng)符合 要求。在生產(chǎn)苦參
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