【正文】 囊劑的實際含量。（7）膠囊填充 要注意顆粒擴散互溶除塵問題，局部要保持相對負壓。干燥程度一般為3%左右。C，甚至可提高到80100176。干燥的溫度一般在4060176。要注意整粒機必須有除塵裝置；特殊品種如激素類藥物的操作人員要有隔離防護措施。（4）制粒 制得的顆粒應具有良好的流動性和可壓縮性，并具有適宜的機械強度，能經(jīng)受住裝卸與混合操作的破壞。（3）配料混合 大批生產(chǎn)時多采用攪拌或容器旋轉方式，以產(chǎn)生物料的整體和局部的移動而實現(xiàn)均勻混合的目的。 生產(chǎn)工序（1）粉碎 注意粉碎過程帶來的不良作用，如晶形的轉變、熱分解、粘附于團聚的增大、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚、爆炸等。④還要考慮工藝方案優(yōu)化，以降低原材料消耗和能量消耗。②進行工藝流程方案比較，制定合理的工藝流程方案。產(chǎn)品內(nèi)包裝后裝小盒，再按不同要求分裝中盒和箱，放入裝箱單、合格證，封箱入庫。④嚴格遵守現(xiàn)行安全法規(guī)，采取各種切實可靠、行之有效的事故防范和處理措施第2章 感冒清膠囊生產(chǎn)方法及工藝流程、規(guī)模及包裝方式 生產(chǎn)制度、規(guī)模年工作日：250天；一天一班：每班8h；生產(chǎn)方式：間歇式生產(chǎn)間歇操作是我國制劑工業(yè)目前采用的主要操作方式。②選用國內(nèi)外先進的生產(chǎn)工藝和設備，提高產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率。 5. 編寫設計說明書 設計指導思想和設計原則①車間平面布置在滿足GMP 安全、防火等方面的有關標準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，不返流。3. 車間平立面設計 通過“三算”已完成設備選型，在此基礎上對車間的平立面布局提出合理安排，滿足實際生產(chǎn)要求。 設計內(nèi)容通過文獻的調研對設計產(chǎn)品或單元反應的路線進行評價，提出擬采用路線的依據(jù)及合理性，鞏固文獻檢索知識，培養(yǎng)科學決策能力。硬膠囊劑的制備方法可歸納（1）濕法制粒工藝、（2）干法制粒工藝混合制干粒整粒膠囊填充原輔料粉碎、過篩制軟材制濕粒干燥整粒膠囊填充 設計依據(jù)（1）、設計任務書（2）、 設計規(guī)范和標準，如《工礦企業(yè)總平面設計規(guī)范》、《化工企業(yè)總圖運輸設計規(guī)范》、《廠礦道路設計規(guī)范》、《建筑設計防火規(guī)范》、《化工企業(yè)供電設計技術規(guī)定》、《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)定》、《化工管道設計規(guī)范》、《潔凈廠房設計規(guī)范》、《采暖通風和空氣調節(jié)設計規(guī)范》、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設計標準》、《國家污水綜合排放標準》、《工業(yè)“三廢”排放試行標準》等。通過上述思路完成了本次設計，該設計的完成極大地提高了自己綜合運用各種知識的能力，極大地豐富了自己對膠囊劑車間的相關認識。在空調系統(tǒng)選型上，通過計算不同潔凈度車間所需空氣流通量要求，選擇了滿足要求的集中式空調系統(tǒng)。設備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設計中的選擇的各項技術要求，選擇的各個設備的型號。在本設計中采用的仍是傳統(tǒng)的制備方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌裝、拋光等工序。南京工業(yè)大學膠囊劑車間設計題 目 年產(chǎn)2億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計 學生姓名 顧禮新 學 號 P1303100617 指導教師 楊文革 學 院 藥學院 專業(yè)班級 藥劑1006 2014年1月29 / 296億粒/年感冒清膠囊車間設計摘要：本設計遵照有關藥廠設計有關規(guī)定，完成了6億粒/年感冒清膠囊車間設計。本設計主要內(nèi)容包括：制備方法、工藝流程、物料衡算、設備選型、廠房布局、空調系統(tǒng)選型以及“三廢”的處理。物料衡算根據(jù)設計任務年產(chǎn)量逆推，分別計算了每年、每天、每批以及每小時的任務量及相應待處理物料質量。在車間平面布置上，遵循了人流、物流相互分開，避免交叉污染的原則，同時兼顧方便生產(chǎn)，完成了車間布局設計。在“三廢”的處理上面本設計主要突出了環(huán)保、節(jié)能、經(jīng)濟的特點，在本設計中提供了運用生物處理的解決方案。關鍵詞：感冒清、膠囊劑、車間設計目 錄第1章 硬膠囊劑生產(chǎn)工藝概述 4 項目概述 4 設計依據(jù) 4 設計內(nèi)容 5 設計指導思想和設計原則 5第2章 生產(chǎn)方法及工藝流程 規(guī)模及包裝方式 7 生產(chǎn)制度、規(guī)模 7 包裝形式 7 7 生產(chǎn)工序 8 工藝流程 9第3章 物料衡算 10第4章 生產(chǎn)設備選型 14 生產(chǎn)設備選型的步驟 14 生產(chǎn)設備選型依據(jù) 14 制藥設備GMP設計通則的具體內(nèi)容 14 14 主要生產(chǎn)設備選型 15第5章 車間（設備）布置 19 車間設計原則 19 19 19 排濕及臭味的處理 20 20 安全門的設置 20 21第6章 采暖通風與空調公用工程 24 設計要求 24 設計參數(shù) 24 24 潔凈室壓力 25 25 噪聲 25 通風量 26第7章 結束語 27第8章 參考文獻 28第1章 硬膠囊劑生產(chǎn)工藝概述 項目概述 硬膠囊劑是指食用明膠為主要原料的膠液，制成空心的干硬膠囊（分為囊體和囊帽），然后將一定量的藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或輔料制成的均勻粉末或顆粒，充填于空心膠囊中制成的制劑。（3）、有關的設計基礎資料,如設計規(guī)模、產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝流程、車間組成、運輸要求、勞動定員等生產(chǎn)工藝資料,以及廠址的地形、地勢、地質、水文、氣象、面積等自然條件資料。2．工藝設計計算通過單元反應的物料衡算、熱量衡算對所需設備進行初步選型，進而根據(jù)特定工藝條件的要求對設備進行有關計算并進行結構設計，鞏固化工原理及物理化學等相關知識，掌握工程設計的“三算”概念。 4. 工藝管道布置圖 對工藝管道的布置提出合理安排，為生產(chǎn)管道的安裝提供依據(jù)。并注意布局的合理性，運輸?shù)姆奖?、路徑短捷。③凈化空調和舒適性空調系統(tǒng)能有效控制溫度濕度；制水工藝先進，水質符合要求。這主要是制劑產(chǎn)品的產(chǎn)量小，國產(chǎn)化連續(xù)操作設備尚未成熟，原輔料質量不穩(wěn)定，技術工藝條件及產(chǎn)品質量要求嚴格等硬膠囊劑：6億粒/年 包裝形式硬膠囊劑采用鋁塑包裝，分泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和 窄條式包裝兩種形式，均將膠囊劑劑單個包裝，使每個膠囊均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護作用，也可杜絕交叉感染。① 選擇先進、可靠的工藝技術路線。③選取合適的工藝設備，通過工藝單元操作的設計來達到裝置要求的設計能力和產(chǎn)品質量。⑤對廢物進行綜合利用或進行必要的處理，盡可能減少三廢的排放量，實現(xiàn)文明清潔生產(chǎn)，使對環(huán)境的影響降到最低程度。（2）篩分 醫(yī)藥工業(yè)中常用篩分要點是將欲分離的物料 放在篩網(wǎng)上，采用幾種方法使粒子運動，并與篩網(wǎng)面接觸，小于篩孔的粒子漏到篩下，