制劑設(shè)備與車間工藝相關(guān)知識(shí)-展示頁(yè)
2025-07-01 06:44本頁(yè)面
【正文】 增加制品的穩(wěn)定性以及除去或減少某些雜質(zhì)等目的的物質(zhì) 無(wú)菌（Sterility）：是指物體或任一給定的介質(zhì)中，沒(méi)有任何活的微生物存在或無(wú)論用任何方法都鑒定不出活的微生物來(lái)滅菌（Sterilization）：應(yīng)用物理或化學(xué)等方法把物體上或介質(zhì)中所有的微生物及其芽胞全部殺死，即獲得無(wú)菌狀態(tài)的總過(guò)程消毒（Disinfection）：用物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物（除了芽胞）熱原（Pyrogens）：熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜與固體膜之間，能夠引起人或動(dòng)物體溫的異常升高。浸出制劑：主要是指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥乃幉模▌?dòng)植物）中浸出有效成分所制成的供內(nèi)服或外用的藥物制劑 湯劑是指用中藥材加水煎煮取汁制成的液體劑型?？諝鉃V過(guò)法，即當(dāng)含有粉塵的空氣通過(guò)具有很多細(xì)孔的濾過(guò)介質(zhì)（如纖維物質(zhì)或海綿狀物質(zhì)）時(shí)，粉塵被孔壁吸附或截留而與空氣分離的方法。相對(duì)濕度（relative humidity）是指在一定總壓及溫度下，濕空氣中水蒸氣分壓p與飽和空氣中水蒸氣分壓ps之比的百分?jǐn)?shù)，常用RH%表示。濕法制粒：在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架橋或粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起制備顆粒的方法。目：我國(guó)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號(hào)，即以每一英寸（）長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示PL值當(dāng)顆粒內(nèi)的液體以索帶狀之前狀態(tài)存在時(shí)，顆粒松散；開(kāi)始以毛細(xì)管狀存在時(shí)，顆粒發(fā)粘。(選擇)：植物藥，動(dòng)物藥，礦物藥2. 從堿化了的藥材或浸出液中可用氯仿浸出較純凈的生物堿或皂苷3. 藥材的含水量關(guān)系到有效成分的穩(wěn)定性和各批投料量的準(zhǔn)確性，藥材含水量一般約為9～16％4. 按照固液萃取的類型來(lái)看，藥材的萃取兼有洗滌萃取、化學(xué)萃取和擴(kuò)散萃取三種類型，其中以擴(kuò)散萃取為主名解粉碎: 借助機(jī)械力將大塊的固體物料破碎成適宜程度的碎塊或微粉的操作過(guò)程。篩分法：篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑的大小將不同粒度的物料按粒度大小進(jìn)行分離的方法。因此剛剛進(jìn)入毛細(xì)管狀時(shí)的液體量叫可塑界限，簡(jiǎn)稱PL值。 噴霧制粒：是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球狀干燥細(xì)顆粒的方法。冷凍干燥（freeze drying）是將含有大量水分的物料（溶液或混懸液）先凍結(jié)至冰點(diǎn)以下（通常為－10℃～－40℃）的固體，然后在高真空條件下加熱，使水蒸汽直接從固體中升華出來(lái)進(jìn)行干燥的方法。 高效濾過(guò)器（high efficiency particle air filter，HEPA）主要用于濾除小于1μm的塵粒，一般裝在通風(fēng)系統(tǒng)的末端，即設(shè)置在潔凈室送風(fēng)口，必須在初、中效濾過(guò)器的保護(hù)下使用，即成為三級(jí)濾過(guò)的末級(jí)濾過(guò)器。亦稱為“煎劑” 中藥合劑，即中藥口服液，是在湯劑應(yīng)用的基礎(chǔ)上改進(jìn)和發(fā)展的，它是常用湯劑的濃縮制品，常按照藥材成分的性質(zhì)，結(jié)合運(yùn)用多種浸出方法制成酒劑又稱藥酒，系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。致熱能力最強(qiáng)的是革蘭氏陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原 粉碎設(shè)備及各設(shè)備特點(diǎn) 球磨機(jī)（ball mill） 沖擊式粉碎機(jī) 氣流式粉碎機(jī)（流能磨、射流磨） 膠體磨（colloid mill） 滾壓粉碎（roller mill） 球磨機(jī)（ball mill）該法粉碎效率較低，粉碎時(shí)間較長(zhǎng)沖擊式粉碎機(jī) 具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱。氣流式粉碎機(jī) 氣流式粉碎機(jī)的粉碎動(dòng)力來(lái)源于高速氣流。氣流粉碎機(jī)粉碎的特點(diǎn)： ①適用于粒度要求為3μm～20μm超微粉碎；②由于高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)生焦耳—湯姆遜冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料粉碎；③設(shè)備簡(jiǎn)單、易于對(duì)機(jī)器及壓縮空氣進(jìn)行無(wú)菌處理， 可適用于無(wú)菌粉末的粉碎；④和其它粉碎機(jī)相比粉碎費(fèi)用高，但粉碎藥物的粒度要求高時(shí)還是值得的。 滾壓粉碎常用于半固體分散系的粉碎混合設(shè)
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