【正文】 規(guī) 定 的要求和質量管理體系的有效運行。 文件的 詳略程序應取決于本公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復 雜程度、員工能力素質等 ， 應切合實際，便于理解應用 文件可 呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、 樣件等，都應按照《文件 控 制程序》進行管理。在 條款中對其進行控制 . 第 11 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 質量管理體系 章節(jié)號 頁次 2/2 修訂狀態(tài) 0/B 按照 ISO9001： 2020 標準的要求 及公司的實際情況，編制了適宜的文件以確保質量 管 理體系有效運行。 b) 應確定過程之間的內在聯(lián)系、排列順序和相互作用，并明確影響產(chǎn)品質量的關鍵工 序 和特殊過程； c) 為使過程在受控狀態(tài)下運行以達到預期目標，公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準 則 和方法，明確規(guī)定了過程的輸 入、輸出及開展的活動和投入的資源； d) 確 保 可以獲得必要的資源和信息，以支持對這些過程的運作和監(jiān)視； e) 規(guī)定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的方法，以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結果 的 程度，并根據(jù)分析的對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)持續(xù)的改進 。為此應做到下述要求： a) 為確保質量管理體系的充分性，公司應對質量管理體系所需要的過程及其在組織中的應用進行識別，這應包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)及和測量有關的過程 。 辦公室 a) 在 管 理者代表 的領導下，確保本公司質量管理體系正常運行； b) 負 責 組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件 ； c) 負 責 組織公司質量手冊的編寫 。 職責 總經(jīng)理 a) 負 責 領導本公司建立、實施和保持質量管理體系； b) 批 準 質量手冊和 制定 發(fā)布質量方針和目標 ； c) 任 命 內部質量管理體系審核組長。 總經(jīng)理：呂美熙 地址：山東省萊陽市馬山路 17 號 郵編： 265200 電話： 05357285398 傳真： 05357285398 第 8 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 公司組織機構圖 章節(jié)號 頁次 1/1 修訂狀態(tài) 0/B 供 銷 質 檢 總經(jīng)理 生產(chǎn)經(jīng)理 辦 公 室 副總經(jīng)理 生產(chǎn)經(jīng)理 第 9 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 質量管理體系過程職責分配表 章節(jié)號 頁次 1/1 修訂狀態(tài) 0/B 職 能 部門 體 系 要求 總經(jīng)理 辦公室 質檢 供銷 總 要求 ▲ △ △ △ 文 件要求 ▲ △ △ 總則 ▲ △ △ △ 質量手冊 ▲ △ △ 文 件 控制 ▲ △ △ 記 錄 控制 ▲ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ 以 顧 客 為中心 ▲ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ 職 責 、 權限與溝通 ▲ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ 人力資源 △ ▲ △ △ 基礎設施 △ △ ▲ 工作環(huán)境 ▲ △ △ 實 現(xiàn) 過 程的策劃 △ △ △ ▲ 與 顧 客 有關的過程 △ △ △ ▲ 設 計 和 開發(fā) △ ▲ △ △ 采購 △ △ ▲ 生 產(chǎn) 和 服務提供 △ △ ▲ 測 量 和 監(jiān)控裝置的控制 △ ▲ △ 策劃總則 ▲ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ ▲ 內部審核 △ ▲ △ △ 過程的測量和監(jiān)控 △ ▲ △ △ 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 △ △ ▲ △ 不 合 格 品控制 △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ ▲ △ △ 改進 ▲ △ △ △ ▲ 主 要職能 △ 相 關職能 △ 第 10 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 質量管理體系 章節(jié)號 頁次 1/2 修訂狀態(tài) 0/B 1 總要求 目的 說明對本公 司建立、實施和保持質量 管理體系的總體性要求及 對質量管理體系文件編 制 的總要求。連年來 銷量不斷增加。 建廠以來， 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司堅持以用戶的利益為上，堅持以質量求生存，以誠信求發(fā)展的質量立廠方針，依靠過硬的產(chǎn)品質量和良好的信譽、優(yōu)質的服務取信于用戶 。 質量目標 銷售合同履約 率：≥ 95 % 顧客滿意率：≥ 98 % 上述目標分解到各部門為： 辦公室： 員工 培訓率： 100% 質檢： 產(chǎn)品檢查失誤率：≤ % 供銷： 顧客滿意率：≥ 98% 采購 物資 合格率： 100% 總 經(jīng)理： 呂美熙 2020 年 12 月 1 日 第 7 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 公 司 概 況 章節(jié)號 頁次 1/1 修訂狀態(tài) 0/B 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 位于 萊陽 市 馬山 路 17 號， 主要致力于硅鐵、鉻鐵、 孕育劑、硅錳合金 的銷售。 5 在手冊使用期間，如有修改建議，各負責人應匯總意見， 及時反饋到辦公室；辦公室應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還辦公室，辦理核收登記。 2 術語和定義 本手冊采用 ISO9001:2020質量管理體系 基本原理和述語 的述語和定義 . 3 本手冊由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。 質量體系覆蓋了 ISO9001： 2020 標準 （除 、 以外） 的全部要求。 管 理 者代表的職責是： 1. 確 保 質量管理體系的過程得到建立和保持； 2. 向 總 經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 3. 在 整 個組織內促進顧客要求意識的形成； 4. 就 質 量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 質 量 手 冊 Q/HYZS02 編 制 :丁梅香 審 核： 呂美熙 批 準： 呂美熙 發(fā) 放 號： 01 發(fā)布時間： 20201201 實施時間 : 20201201 第 2 頁共 47 頁 頒布令 本公司依據(jù) ISO9001： 2020《質量管理體系 要求》編制完成了《 質 量手冊》第 二 版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 本手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施 質 量管理體系的綱領和行動準則。 總 經(jīng) 理： 呂美熙 2020 年 12 月 01 日 任命書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2020《質量管理體系 要求》，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 為我公司的管理者代表。 總 經(jīng) 理： 2020 年 1 月 10 日 第 3 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 目錄 章節(jié)號 頁次 1/1 修訂狀態(tài) 0/B 標 題 ISO9001： 2020 標準條款對照 目錄 質 量 手 冊修改控制 質 量 手 冊說明 質 量 方 針和目標 公司概況 公 司 組 織機構圖 質 量 管 理體系過程職責分配表 質 量 管 理體系 文 件 控 制程序 記 錄 控 制程序 管理職責 質量方針 職 責 和 權限 管理評審 控制程序 資源管理 人力資源 控制程序 設 施 和 工作環(huán)境控制程序 產(chǎn)品實現(xiàn) 實 現(xiàn) 過 程的策劃程序 與 顧 客 有關的過程控制程序 設 計 和 開發(fā) 控制程序 采 購 控 制程序 銷售 和 服務提供控制程序 測 量 、 分析和改進 顧 客 滿意程度監(jiān)視和測量程序 內 部 審核程序 過 程 和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 不 合 格 品控制程序 數(shù) 據(jù) 分 析控制程序 改 進 控 制程序 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 第 4 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金 有限公司 質量手冊修改控制 章節(jié)號 頁次 1/1 修訂狀態(tài) 0/B 章節(jié)條款 更改單號 修改標記 修改處數(shù) 修改人 批準人 修改日期 第 5 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金有限公司 質量手冊說明 章節(jié)號 頁次 1/1 修訂狀態(tài) 0/B 1 手冊內容 本手冊系依據(jù) ISO9001： 2020《質量管理體系 — 要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括： 公司質量管理體系范圍 ， 包括： 經(jīng)營 范圍： 硅鐵、 鉻鐵、孕育劑 、硅錳合金 的 銷售 。 因公司無顧客財產(chǎn)，故刪減 條款 . 因本公司在整個銷售過程中不 存在任何監(jiān)視、測量設備，故刪減 條款 . 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。手冊管理的所有相關事宜均由辦公室統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。 4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 第 6 頁共 47 頁 萊陽市紅巖鐵合金有限公司 質量方針和目標 章節(jié)號 頁次 1/1 修訂狀態(tài) 0/B 質量方針 精益求精， 誠信發(fā)展，不斷持續(xù)改進，促進顧客滿意。 公司建于 2020 年 8 月 ， 公司現(xiàn)有員工人數(shù) 6 人，銷售設施齊全。 公司的產(chǎn)品質量始終保持穩(wěn)定提 高，從而在日益激烈的市場競爭中站穩(wěn)了 腳跟，并得到長足的發(fā)展，形成了穩(wěn)步擴展的用戶群體。 為樹立良好的市場信譽，提高產(chǎn)品質量，強化質量管理工作，公司選用ISO9001： 2020 際先進的質量管理模式 ， 建立、規(guī)范企業(yè)質量管理體系，以確保達到顧客滿意和不斷的改進。 范圍 適 用 于對本公司質量管理體系及體系文件的控制。 管 理 者代表 a) 確 保 質量管理體系的過程得到建立 、實施 和保持； b) 向 最 高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c) 在 整 個組織內促進顧客要求意識的形成 ； d) 組 織 內部審核 。 要求 質 量 管理體系的總要求 本公司按照 ISO 9001： 2020 標準要求建立了質量管理體系， 將其 形成文件，加以保 持 和實施，并予以持續(xù)改進。 應根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質量的影響大小及復雜程度進行相應的控制。 f） 產(chǎn) 品有效成分分析采用供方的分析報告， 組 織 經(jīng)確認運輸為外包過程。 本 公 司質量管理體系文件結構圖： 第 一 級文件 第二級文件 第 三 級文件 文件規(guī) 定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變 化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí) 行 《文件控制程序》的有關規(guī)定。 2 文件要求 目的 對與質量管 理體系有關的文件，確保 在質量管理體系有效運行 的各個場所，都能得到 和 使用相應文件的有效版本 ,作為各項質量活動的依據(jù)。 范圍 適用于與質 量系統(tǒng)運行有關的文件和 記錄，包括適當范圍的外 來文件、記錄，如標準 、 法律法規(guī)和和顧客提供的 圖樣和檢驗報告 。 2 范圍 適 用于 對質量管理體系有關的文件控制。 管 理 者 代表負責審核質量手冊。 辦 公 室 負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 公司第三級文件為《員工手冊》，包括：銷售規(guī)范、操作規(guī)程、產(chǎn)品驗收規(guī)程、庫房 管 理制度等。 文 件 的 編號