【正文】 裝置只能由醫(yī)生出售或遵醫(yī)囑銷售。在注意事項(xiàng)聲明部分，以“注意事項(xiàng)”字樣為文本標(biāo)題并居中，是為了保護(hù)設(shè)備不受損壞。請(qǐng)注意本手冊(cè)中的警告、注意事項(xiàng)以及注釋。注：如果操作手冊(cè)中的說(shuō)明指導(dǎo)與耗材包或附件隨附的使用說(shuō)明書(shū)（DFU）之間存在不一致，則以使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。在操作設(shè)備前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀本手冊(cè)。* 注冊(cè)于美國(guó)專利商標(biāo)局** Mackool為Richard J. Mackool, 。變更所有LAUREATE 標(biāo)識(shí)相關(guān)的頁(yè)面。將Aql Mag從腳踏板表格中刪除。2007年4月B20070760 – 將標(biāo)題頁(yè)和每個(gè)標(biāo)題中的LAUREATE的標(biāo)識(shí)從“TM”變更為“圈R”。頁(yè)碼1 / 1編制人：Lorette McLaughlin日期：2/09/07標(biāo)題：A/W, INSERT, DATA,PRODUCT CHINA審核人：2/16/07批準(zhǔn)人：Bob McBride2/21/07圖號(hào)3951430401版本：aLAUREATE?超聲眼科乳化治療儀及附件操作手冊(cè)8065750503手冊(cè)修訂記錄日期修訂ECN編號(hào)與說(shuō)明2007年1月A20061845 – 首次發(fā)布操作手冊(cè)正文。注釋：迄今為止，在保證儀器安全有效的前提下，尚未發(fā)現(xiàn)可以替代上面標(biāo)有“X”的有害物質(zhì)或元素的替代品。 800/8327827 生產(chǎn)者傳真：949/7536614注冊(cè)代理及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層 郵政編碼：100016售后服務(wù)機(jī)構(gòu)電話：01058291588 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)傳真：010646725588065750503 B，目錄編號(hào)9053950001 B, 僅為文本 2006, 2007 Alcon, Inc.修訂歷史REVECN日期P2未發(fā)布3/08/07A200704513/08/07Laureate? 系統(tǒng)產(chǎn)品中有害物質(zhì)或元素名稱及含量部件名稱有害物質(zhì)或元素鉛（Pb）汞（Hg）鎘（Cd）六價(jià)鉻（Cr+6）多溴聯(lián)苯（PBB）多溴聯(lián)苯醚（PBDE）控制臺(tái)架OOOXXX面板組件XOOXXXLCD 顯示器XOOOOOCPU 組件XOOXXX發(fā)動(dòng)機(jī)組件XOOXXXIV 吊架組件XOOXXXIV 吊架OOOOOO超聲組件XOOXXX射流組件XOOXXX凝血組件XOOXXX電源XOOXXX紅外遙控XOOOXX電池組XOXXOO腳踏開(kāi)關(guān)XOOXOO手柄XOOOOO電線XOOOOOO：表示該有害物質(zhì)在該部件所有均質(zhì)材料中的含量均在 SJ/T 113632006規(guī)定的限量要求以下。Laureate174。超聲眼科乳化治療儀及附件操作手冊(cè) 制造商： EU授權(quán)代表：Alcon Laboratories, Inc. Alcon Laboratories (.) Ltd. 6201 South Freeway Boundary Way, Hemel HempsteadFort Worth, Texas 761342099 . United Kingdom 指令93/42/EEC規(guī)格型號(hào)：Laureate醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YZB/USA 40542008《超聲眼科乳化治療儀及附件》醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2008第3232319號(hào)注冊(cè)代理及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：愛(ài)爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)者：美國(guó)愛(ài)爾康公司 Alcon Laboratories, Inc.生產(chǎn)者地址：6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 761342099 .生產(chǎn)場(chǎng)所地址：15800 Alton Parkway, Irvine, California 926183818 .生產(chǎn)者電話：949/7531393。X：表示該有害物質(zhì)在該部件至少某一均質(zhì)材料中的含量超出 SJ/T 113632006規(guī)定的限量要求。使用條件：“本器械應(yīng)按照操作員手冊(cè)中的信息使用，且必須在Alcon規(guī)定的溫度和環(huán)境條件下使用”。20061847 – 首次發(fā)布支持文件。更新EMC數(shù)據(jù)。變更遙控器裝置的編號(hào)。單個(gè)相關(guān)頁(yè)碼包括：i, ii, , , .最終用戶注冊(cè)協(xié)議：本產(chǎn)品中包含微軟公司的注冊(cè)軟件。ii 8065750503 目 錄第一章――一般信息 頁(yè)碼 簡(jiǎn)介 一般信息 注意事項(xiàng)與警告 產(chǎn)品維護(hù) 有限質(zhì)保 規(guī)范 第二章――說(shuō)明 頁(yè)碼 簡(jiǎn)介 控制臺(tái)與附件 控制臺(tái) 后面板 腳踏開(kāi)關(guān) 遙控器 手柄與針頭 積液盒 耗品包件組成 Infiniti視頻覆蓋系統(tǒng) LAUREATE?系統(tǒng)操作界面 前顯示面板與觸摸屏 安裝屏幕 手術(shù)屏幕 對(duì)話框 菜單按鈕與對(duì)話框 菜單/ 保存醫(yī)師設(shè)置 菜單/定制 菜單/概貌 菜單/ 備份/重啟 菜單/ 關(guān)于 菜單/關(guān)閉系統(tǒng) 手術(shù)模式 第三章――操作指導(dǎo) 頁(yè)碼 簡(jiǎn)介 自檢診斷 電源啟動(dòng)順序 系統(tǒng)安裝 U/S或NeoSoniX手柄安裝與檢測(cè) 灌注/抽吸手柄安裝 前節(jié)玻璃體切除手柄安裝 電凝手柄安裝 8065750503 iii 第四章――保養(yǎng)與維護(hù) 頁(yè)碼 簡(jiǎn)介 保養(yǎng)與清潔 每日手術(shù)計(jì)劃完成后 滅菌指導(dǎo) 更換保險(xiǎn)絲 第五章――故障排除 頁(yè)碼 簡(jiǎn)介 問(wèn)題情況 顧問(wèn) 警告 故障 第六章――附件與部件 頁(yè)碼 目錄編號(hào)與說(shuō)明 第七章――索引 頁(yè)碼 標(biāo)題按照字母順序清單 iv 8065750503圖表目錄圖表 標(biāo)題 頁(yè)碼 圖11 LAUREATE?系統(tǒng) 圖12 LAUREATE?系統(tǒng)中使用的圖標(biāo) 圖13 LAUREATE?系統(tǒng)中使用的標(biāo)簽 圖14 電凝功率輸出 圖 21 LAUREATE?控制臺(tái) 圖22 前連接器面板 圖24 LAUREATE?和LEGACY /ACCURUS腳踏開(kāi)關(guān) 圖25 腳踏開(kāi)關(guān)的作用 圖26 腳踏板位置圖表 圖 27 遙控器裝置 圖28 遙控器裝置上的按鈕 圖29 將遙控器裝置的兩個(gè)部分正確對(duì)準(zhǔn)安裝 圖210 遙控器頻道設(shè)置對(duì)話框 圖211 INFINITI超聲 (U/S) 手柄 圖212 INFINITI NEOSONIX手柄 圖213 TURBOSONICS針頭 圖214 帶有灌注套管和氣泡抑制物（BSI）的INFINITI U/S手柄 圖215 ULTRAFLOW * I/A手柄與針頭 圖216 ULTRAFLOW * I/A手柄與附件 圖217 O形環(huán)替換工具 圖218 ULTRAFLOW * SP I/A手柄 圖219 可重復(fù)使用的玻璃體切除手柄和一次性針頭 圖220 單次使用的電凝刷 圖221 LAUREATE?積液盒 圖222 INFINITI視頻延遲前面板 圖223 INFINITI視頻延遲后面板 圖224 墻壁插座適配器 圖225 視頻延遲系統(tǒng)連接示意圖 圖226 LAUREATE?用戶屏幕導(dǎo)航 圖227 準(zhǔn)備液流系統(tǒng)與積液盒 圖228 準(zhǔn)備液流系統(tǒng)與手柄 圖229 系統(tǒng)配置按鈕 圖230 手術(shù)步驟序列 圖231 手術(shù)子系統(tǒng)控制 圖232 液體子系統(tǒng)控制 圖233 U/S手術(shù)屏 圖234 玻璃體切除手術(shù)屏 圖235 電凝手術(shù)屏 圖236 參數(shù)調(diào)整對(duì)話框 圖237 從主菜單中選擇保存醫(yī)生設(shè)置對(duì)話框 圖238 選擇另一個(gè)有明顯差別的醫(yī)生 圖239 在另一個(gè)有明顯差別的醫(yī)生中選擇個(gè)性化、備份/恢復(fù)或關(guān)閉系統(tǒng) 8065750503 v圖表 標(biāo)題 頁(yè)碼 圖240 度量對(duì)話框 圖241 菜單按鈕 圖242 個(gè)性化菜單 圖243 腳踏開(kāi)關(guān)設(shè)置對(duì)話框 圖244 聲音設(shè)置對(duì)話框 圖245 患者眼部水平對(duì)話框 圖246 瓶高度測(cè)量 圖247 手術(shù)步驟序列 圖248 步驟序列設(shè)置對(duì)話框 圖249 其他對(duì)話框 圖250 語(yǔ)言設(shè)置對(duì)話框 圖251 遙控器頻道設(shè)置對(duì)話框 圖252 日期/時(shí)間設(shè)置對(duì)話框 圖253 復(fù)制/刪除/醫(yī)生對(duì)話框 圖254 復(fù)制/刪除/手術(shù)對(duì)話框 圖255 從其他醫(yī)生設(shè)置中復(fù)制手術(shù)的對(duì)話框 圖256 復(fù)制等級(jí)的對(duì)話框 圖257 概況對(duì)話框 圖258 備份/恢復(fù)對(duì)話框 圖259 關(guān)于對(duì)話框 圖260 關(guān)閉系統(tǒng)對(duì)話框 圖261 U/S腳踏板控制 圖 262 U/S 脈沖手術(shù)顯示屏 圖263 U/S持續(xù)手術(shù)顯示屏 圖264 U/S爆破手術(shù)顯示屏 圖265 NeoSoniX腳踏板控制 圖266 NeoSoniX脈沖手術(shù)顯示屏 圖267 NeoSoniX持續(xù)手術(shù)顯示屏 圖268 NeoSoniX爆破手術(shù)顯示屏 圖269 灌注/抽吸腳踏板控制 圖270 灌注/抽吸手術(shù)顯示屏 圖271 前房玻璃體切除腳踏板控制 圖272 前房玻璃體切除I/A 手術(shù)顯示屏 圖273 電凝腳踏板控制 圖274 電凝顯示屏 圖 31 帶有推車和電源IV桿的LAUREATE?系統(tǒng) 圖 32 LAUREATE?系統(tǒng)初始化顯示屏 圖 33 U/S針頭/扳手組件 圖 34 Mackool** 針頭 圖 35 灌注套管的調(diào)整 圖 36 準(zhǔn)備測(cè)試腔并將手柄放入袋中 圖 37 灌注套管的調(diào)整 圖 38 將針頭插入玻璃體切除術(shù)手柄中 圖 39 將針頭擰緊到玻璃體切除術(shù)手柄 Vi 8065750503圖表 標(biāo)題 頁(yè)碼 圖 51 建議頁(yè)面 圖 52 警告頁(yè)面 圖 53 故障頁(yè)面 圖 54 故障排除指導(dǎo) 表格目錄表格 標(biāo)題 頁(yè)碼 表 11 指南與生產(chǎn)商聲明－電磁發(fā)射 表 12 指南與生產(chǎn)商聲明－電磁抗擾性 表 13 推薦的間隔距離 表 14 標(biāo)準(zhǔn) 表 15 LAUREATE?系統(tǒng)