【正文】 檢測(cè)工作？實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合本準(zhǔn)則的要求，同時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)活動(dòng)的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？實(shí)驗(yàn)室是否：a)有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類(lèi)偏離？b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？c)有政策和程序保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)人員(包括在培員工)進(jìn)行足夠的監(jiān)督？h)有技術(shù)管理者，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管(或別的稱(chēng)謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任)，明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員(最高管理者、技術(shù)主管、和質(zhì)量主管等)的代理人？并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？(查受控文件清單)體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？(查各崗位人員正確理解相關(guān)體系文件的證實(shí)，如對(duì)每崗位審核時(shí)首選提問(wèn)對(duì)文件理解。)b)是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用的要求？(查QS文件的修改評(píng)審記錄)c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？(查文件回收與銷(xiāo)毀證實(shí)，是否及時(shí)回收撤除，交舊發(fā)新記錄)d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？(查保留的作廢文件的登記和標(biāo)識(shí)“作廢”合乎要求否)實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？(查QS文件是否加蓋 “受控標(biāo)識(shí)章”，同時(shí)發(fā)放編號(hào)是否唯一；)文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？(查文件審批記錄)如果可行的話(huà)，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？(查更改的新內(nèi)容是否反映在“修訂頁(yè)”，是否有“修改通知”等)如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫(xiě)修改文件，是否確定了此類(lèi)修改的程序和權(quán)限？手寫(xiě)修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫(xiě)修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布？是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？ 要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序，以評(píng)審檢測(cè)的客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？ b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿(mǎn)足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿(mǎn)足客戶(hù)要求？d)工作開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)對(duì)要求、標(biāo)書(shū)與e)合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方的接受？(查《合同評(píng)審表》，查“委托單”)是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶(hù)進(jìn)行的關(guān)于客戶(hù)要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？(查有無(wú)合同重大變化記錄、合同執(zhí)行期間與客戶(hù)溝通記錄)評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？(查對(duì)分包項(xiàng)的合同評(píng)審)對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶(hù)? (查相關(guān)記錄)工作開(kāi)始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員? (查相關(guān)記錄) 檢測(cè)的分包如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大，需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方？(查檢測(cè)分包記錄)實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書(shū)面形式通知客戶(hù)，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶(hù)的準(zhǔn)許，是否得到客戶(hù)的書(shū)面同意？(查分包協(xié)議或合同)除客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶(hù)負(fù)責(zé)？(查分包協(xié)議或合同)實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄？(查《合格分包方名冊(cè)》，查《檢測(cè)分包方評(píng)審表》)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。)當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，？實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效(查改進(jìn)計(jì)劃)總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？原因分析糾正措施程序