【正文】 項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模定為新增年產(chǎn)3000噸6APA中間體。3． 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模的選擇： X有限公司作為聯(lián)邦制藥的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地，目前具備年產(chǎn)5000噸6APA的生產(chǎn)能力，其配套設(shè)施和通用條件優(yōu)越。隨著阿莫西林的擴(kuò)產(chǎn)，預(yù)計(jì)珠海聯(lián)邦對(duì)6APA的需求將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。6APA正處于產(chǎn)品生命周期中的成長(zhǎng)期，目前是該項(xiàng)目實(shí)施的理想時(shí)期 產(chǎn)品的銷售預(yù)測(cè)： X有限公司生產(chǎn)的6APA按照合同要求主要供應(yīng)珠海聯(lián)邦。 2． 需求預(yù)測(cè) 國(guó)內(nèi)外需求情況預(yù)測(cè)： 產(chǎn)品現(xiàn)狀： 當(dāng)前國(guó)際市場(chǎng)對(duì)6APA的年需求量約為15000噸，隨著世界醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)中心向中國(guó)的轉(zhuǎn)移，對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一個(gè)不可多得的好機(jī)遇，根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2006年上半年進(jìn)口的抗生素藥品中，中間體6APA金額同比增長(zhǎng)89%，數(shù)量為660噸，說(shuō)明仍有較大的進(jìn)口替代空間。 該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益良好，％。所生產(chǎn)的產(chǎn)品在醫(yī)藥工業(yè)上應(yīng)用廣泛，投資回報(bào)快，投資風(fēng)險(xiǎn)低。 研究簡(jiǎn)要結(jié)論： 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)： 表11 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號(hào)指標(biāo)名稱單位數(shù)量備注1設(shè)計(jì)規(guī)模6APA噸/年30002年工作日天3003主要原材料用量液糖（折干）噸/年52500玉米油噸/年612硫酸鈉噸/年864硫酸銨噸/年3888苯乙酸噸/年4320玉米漿（折干）噸/年4752磷酸二氫鉀（折干）噸/年396濃硫酸噸/年336025%氨水噸/年20%液堿噸/年檸檬酸噸/年乙酸丁酯噸/年1350碳酸鉀噸/年1503鹽酸噸/年9603乙醇噸/年丁醇噸/年1350甲苯噸/年活性炭噸/年540硼酸噸/年57破乳劑噸/年270硅藻土噸/年484公用系統(tǒng)消耗最大量/h日耗量上水684m3循環(huán)水1350m3Δt=25℃循環(huán)水360m3Δt=10℃循環(huán)水6300m3Δt=8℃循環(huán)水4500m3Δt=5℃電/裝機(jī)/使用蒸汽壓縮空氣1320Nm3/min10℃鹽水294萬(wàn)大卡7℃低溫水2308萬(wàn)大卡5三廢排放量廢水廢氣固體廢棄物108126噸/天6年運(yùn)輸量噸/年運(yùn)進(jìn)噸/年運(yùn)出噸/年7總定員人168生產(chǎn)及輔助工人人153技術(shù)人員人10管理人員人58全廠用地面積ha廠區(qū)占地面積m255084建筑物總占地面積m247544建筑物總建筑面積m255084物料平衡圖見附錄4；溶媒平衡圖見附錄5。 （7）項(xiàng)目各方面附件。（5）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度。 （3）生產(chǎn)場(chǎng)所的選擇及條件。 可行性研究的工作范圍： （1）6APA的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求情況。 （4）積極采取節(jié)能措施，選用運(yùn)行可靠的節(jié)能工藝及設(shè)備，充分利用循環(huán)水資源，努力提高水的復(fù)用率。 （2）嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 編制依據(jù)和原則： 編制依據(jù)： （1）“X有限公司新增3000噸6APA工程”的項(xiàng)目建議書及其批復(fù) （2）巴彥淖爾市臨河區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)的規(guī)劃 （3）X有限公司委托河北醫(yī)藥化工設(shè)計(jì)有限公司編制“X有限公司新增3000噸6APA工程可行性研究報(bào)告”的合同。自2000年國(guó)家開始實(shí)施西部大開發(fā)戰(zhàn)略以來(lái)，西部12個(gè)省市區(qū)紛紛采取有效的政策措施，積極改善服務(wù)環(huán)境，搶抓機(jī)遇，加快發(fā)展。 根據(jù)調(diào)研，我國(guó)目前還只有一家藥廠采用這種由發(fā)酵提取液直接生產(chǎn)6APA的新工藝，該技術(shù)改造項(xiàng)目的發(fā)酵過(guò)程將全部采用自動(dòng)化控制，其提煉及純化技術(shù)也將采用當(dāng)前世界最先進(jìn)的技術(shù)。按合同約定本項(xiàng)目生產(chǎn)的6APA主要供給珠海聯(lián)邦用于阿莫西林等原料藥的生產(chǎn)。該項(xiàng)目符合國(guó)家經(jīng)貿(mào)委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)2000年修訂的《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》第十九醫(yī)藥類中第7款，屬于當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的技術(shù)改造項(xiàng)目。 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司原料藥廠從1998年就開始生產(chǎn)6APA中間體及半合成青霉素。 投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義： 6氨基青霉烷酸(6APA) 是生產(chǎn)氨芐西林及阿莫西林類半合成青霉素的母核，6APA與對(duì)羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸。特別是從90 年代初進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以來(lái)，已在國(guó)內(nèi)設(shè)立了24個(gè)辦事處，建立了覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)及高質(zhì)素的銷售隊(duì)伍。是國(guó)內(nèi)首批全廠所有劑型一次性通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，部分產(chǎn)品正在申請(qǐng)歐洲 COS 和美國(guó) FDA 認(rèn)證。所有生產(chǎn)基地，從廠房的選址、設(shè)計(jì)、施工到設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試均嚴(yán)格按照 GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。隨著公司的不斷發(fā)展，企業(yè)員工已超過(guò)3000人，年銷售額近20億元?，F(xiàn)已成為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)，主要從事藥品制劑、原料、醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)與銷售生產(chǎn)的品種涉及多個(gè)領(lǐng)域，包括抗感染類，抗病毒類，心血管類，消炎鎮(zhèn)痛類。注冊(cè)資本1500萬(wàn)元（港幣），在香港已注冊(cè)120多個(gè)品種，產(chǎn)品不僅在港澳、大陸銷售，而且遠(yuǎn)銷東南亞和其它國(guó)家。 平匯有限公司隸屬于聯(lián)邦制藥（香港）集團(tuán)有限公司，聯(lián)邦制藥（香港）集團(tuán)有限公司始建于1964年，主要從事藥品的生產(chǎn)與銷售，是一家符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，法定地址在香港元朗工業(yè)村福宏街6號(hào)。1． 總 論 概述： 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人： 項(xiàng)目名稱：X有限公司新增3000噸 6APA工程 建設(shè)單位：X有限公司 負(fù) 責(zé) 人： 可行性研究報(bào)告編制單位： 負(fù) 責(zé) 人： 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義： 項(xiàng)目提出的背景： X有限公司由平匯有限公司獨(dú)資建設(shè)，經(jīng)營(yíng)范圍為6APA、7ACA、克拉維酸鉀等醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)和銷售。 X有限公司的設(shè)立是香港企業(yè)家蔡金樂先生響應(yīng)黨和國(guó)家的號(hào)召在國(guó)內(nèi)投資參與祖國(guó)西部大開發(fā)的又一力作，也是聯(lián)邦制藥整體發(fā)展戰(zhàn)略中不可缺少的一部分，這一“醫(yī)藥中間體”生產(chǎn)基地的建設(shè)將完善聯(lián)邦制藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈并形成自己獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也將進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。法人代表：蔡金樂。90年代末期在香港建造的制劑生產(chǎn)基地，已成為目前香港最大規(guī)模的制藥企業(yè)之一，設(shè)備和管理技術(shù)先進(jìn)，并通過(guò)了香港衛(wèi)生署的GMP認(rèn)證。制劑類型包括片劑、膠囊、顆粒劑、粉針、水針、輸液、口服溶液、滴眼劑、軟膏等，產(chǎn)品質(zhì)量好，深受廣大患者喜愛?，F(xiàn)擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個(gè)生產(chǎn)基地。并采用德國(guó)、意大利、美國(guó)、加拿大等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器。 聯(lián)邦制藥已建立起覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品暢銷亞洲、歐洲、南美洲、非洲等世界各地。憑借優(yōu)良的品質(zhì)和良好的信譽(yù)，與各大醫(yī)藥商業(yè)公司和數(shù)千家醫(yī)院建立了穩(wěn)定良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。阿莫西林(Amoxicillin,Amixil,羥氨芐青霉素)作為替代青霉素的主要品種，系廣譜半合成青霉素，能抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使之迅速變?yōu)榍蛐味扑槿芙猓试跉⒕俣壬蟽?yōu)于青霉素和頭孢菌素。X有限公司作為聯(lián)邦制藥新建的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地，根據(jù)聯(lián)邦制藥集團(tuán)對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的整體安排及戰(zhàn)略性調(diào)整的需要，決定將目前年產(chǎn)5000噸的6APA生產(chǎn)項(xiàng)目擴(kuò)產(chǎn)至年產(chǎn)8000噸 6APA，擬在X有限公司生產(chǎn)基地旁東側(cè)新征土地，建設(shè)年產(chǎn)3000噸的6APA生產(chǎn)項(xiàng)目。 本項(xiàng)目符合醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，產(chǎn)品在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上需求量很大，供不應(yīng)求。 根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2006年上半年進(jìn)口的抗生素藥品中，中間體6APA金額同比增長(zhǎng)89％，數(shù)量為660噸，說(shuō)明仍有較大的進(jìn)口替代空間。新工藝能使6APA的生產(chǎn)成本下降約25％，該項(xiàng)目投產(chǎn)后，可基本滿足珠海聯(lián)邦的生產(chǎn)需求，緩解6APA中間體供應(yīng)緊缺的局面并創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益。目前西部大開發(fā)戰(zhàn)略取得重大進(jìn)展，以生態(tài)、電力、交通運(yùn)輸和城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)為重點(diǎn)的建設(shè)步伐明顯加快，國(guó)民經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)較快的發(fā)展，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長(zhǎng)速度領(lǐng)先于全國(guó)。 （4）環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告及其批復(fù) （5）關(guān)于巴彥淖爾市臨河區(qū)與聯(lián)邦制藥集團(tuán)合作有關(guān)優(yōu)惠政策的承諾函 （6）X有限公司與珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司簽訂的6APA銷售協(xié)議 （7）巴彥淖爾市臨河區(qū)地形、地質(zhì)、氣象、水文、交通運(yùn)輸條件、地區(qū)發(fā)展規(guī)劃等基礎(chǔ)資料及技術(shù)資料 （8）X有限公司與河北醫(yī)藥化工設(shè)計(jì)有限公司就有關(guān)技術(shù)資料交接的會(huì)議紀(jì)要 編制原則： （1）根據(jù)項(xiàng)目規(guī)劃部門及建設(shè)單位對(duì)本工程的具體要求，對(duì)廠區(qū)進(jìn)行總體規(guī)劃，分步實(shí)施，使廠區(qū)總平面布置在滿足生產(chǎn)要求的前提下，符合消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范和規(guī)定。 3）積極采用新工藝、新設(shè)備，使其做到技術(shù)先進(jìn)可靠、運(yùn)行穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理。 （5）嚴(yán)格按照國(guó)家環(huán)保法和環(huán)保部門的要求，作好“三廢”治理和職業(yè)安全衛(wèi)生工作。 （2）產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)路線。 （4）原材料、動(dòng)力供應(yīng)、設(shè)施配套及人員配置安排。 （6）項(xiàng)目投資估算及財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)。 可行性研究工作概況： 在可行性研究報(bào)告編制過(guò)程中，建設(shè)單位與設(shè)計(jì)單位的有關(guān)工作人員通力合作，落實(shí)項(xiàng)目建設(shè)的有關(guān)條件，對(duì)工藝方案進(jìn)行了反復(fù)的比選，為今后項(xiàng)目的順利實(shí)施打下了良好的基礎(chǔ)。表12 經(jīng)濟(jì)分析指標(biāo) 序號(hào)指標(biāo)名稱單位數(shù)量備注1總投資額萬(wàn)元2銷售收入萬(wàn)元/年3總成本萬(wàn)元/年4利稅總額萬(wàn)元/年5銷售利潤(rùn)萬(wàn)元/年6財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)靜態(tài)指標(biāo)投資利潤(rùn)率％投資利稅率％資本金利潤(rùn)率％成本利潤(rùn)率％資產(chǎn)負(fù)債率％投資回收期年動(dòng)態(tài)指標(biāo)內(nèi)部收益率％投資回收期年7盈虧平衡點(diǎn)％ 綜合評(píng)價(jià)： X有限公司新增3000噸 6APA工程是在原有基礎(chǔ)上擴(kuò)產(chǎn)，所涉及的領(lǐng)域符合國(guó)家經(jīng)貿(mào)委制定的《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》及國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)2000年修訂的《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》第十九醫(yī)藥類中第7款，屬于當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的技術(shù)改造項(xiàng)目。該項(xiàng)目投產(chǎn)后，可基本滿足珠海聯(lián)邦擴(kuò)產(chǎn)后的生產(chǎn)需求，緩解6APA中間體供應(yīng)緊缺的局面并創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益。因此該項(xiàng)目在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上都是可行的。 國(guó)內(nèi)對(duì)6APA的需求量大約為10000噸，隨著阿莫西林、氨芐西林作為一線基礎(chǔ)抗生素在國(guó)內(nèi)臨床上的大量應(yīng)用，對(duì)6APA的需求也大增。珠海聯(lián)邦作為國(guó)內(nèi)大型的抗生素生產(chǎn)基地，2006年生產(chǎn)6APA中間體1380噸。 產(chǎn)品價(jià)格的分析： 根據(jù)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的計(jì)價(jià)原則，結(jié)合本行業(yè)的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展預(yù)測(cè)，本項(xiàng)目確定產(chǎn)品含稅售價(jià)為：6APA 21萬(wàn)元/噸。 為進(jìn)一步滿足市場(chǎng)需求，同時(shí)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，通過(guò)整體擴(kuò)產(chǎn)改造，能形成產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；母?jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： （1）名稱：6氨基青霉烷酸(6APA) 6aminopenicellanic acid （2）結(jié)構(gòu)式： NS COOH CH3CH3O H2N （3）分子式：C8H12N2O3S （4）分子量： （5）化學(xué)名稱：6一苯乙酰胺基一4一硫一1一氦雜二環(huán) （6）理化性質(zhì)： 6APA為白色結(jié)晶粉末。 （7）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 產(chǎn)品質(zhì)量符合中國(guó)藥典2005年版。 （9）生產(chǎn)規(guī)模： 年產(chǎn)6APA 3000噸 平均日產(chǎn)量 10噸 4． 工藝技術(shù)方案 工藝技術(shù)方案的選擇： 本項(xiàng)目的生產(chǎn)采用目前國(guó)際上最先進(jìn)的工藝技術(shù)，經(jīng)過(guò)發(fā)酵、提煉后直接裂解來(lái)生產(chǎn)6APA，大大簡(jiǎn)化工藝流程，節(jié)約了大量的原材料及人力成本。在新的生產(chǎn)工藝中，發(fā)酵工序采用新的菌種，；提煉工序采用最先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，收得率84％。 生產(chǎn)工藝流程： 全廠工藝流程說(shuō)明： 液糖車間 發(fā)酵車間 提取車間 車間工藝流程說(shuō)明： 液糖車間： （1）工藝流程簡(jiǎn)圖： 淀 粉 乳 液 化 糖 化 過(guò) 濾 脫 色 蒸 發(fā) 配 料（2）工藝流程簡(jiǎn)述： 淀粉乳經(jīng)液化工段后，再經(jīng)過(guò)酶解成葡萄糖，過(guò)濾脫色出去雜質(zhì)，蒸發(fā)濃縮得液糖去配料崗位。 ② 種子培養(yǎng)： 經(jīng)化驗(yàn)合格的原輔料按配方稱量后，投入種子罐中，加入定量的水，充分?jǐn)嚢?，消毒滅菌后通入無(wú)菌壓縮空氣、控制培養(yǎng)溫度，將在平板培養(yǎng)的種子接入種子罐中進(jìn)行培養(yǎng)，培養(yǎng)一定時(shí)間后，接種至發(fā)酵罐中。然后用輸液泵輸送至連消塔，通入蒸汽對(duì)原輔料進(jìn)行連續(xù)消毒滅菌，維持一定時(shí)間后，用循