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ce認(rèn)證專題ppt課件-展示頁

2025-05-21 04:56本頁面
  

【正文】 準(zhǔn) 推斷 符合指令基本要求 快速通道 。 國際認(rèn)證講座系列 CE認(rèn)證的過程 ? 確定和獲得適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ? 確定產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級別 , 風(fēng)險(xiǎn)分析 ? 符合指令基本要求 ? 編制技術(shù)文件 ? 確定產(chǎn)品標(biāo)牌和說明書 ? 檢驗(yàn)試驗(yàn)提供證據(jù) ? 安排指定機(jī)構(gòu) NB檢查 ( 或做自我評估 ) ? 簽署 DOC和在產(chǎn)品上貼附 CE標(biāo)記 ? 跟蹤指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 國際認(rèn)證講座系列 風(fēng)險(xiǎn)分析 –Risk Analysis 對產(chǎn)品安裝 , 使用 , 維護(hù)和意外情況所有可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析 。 有的產(chǎn)品還必須符合別的指令,如機(jī)器設(shè)備指令。 貼付 CE標(biāo)記 ? 如果指定機(jī)構(gòu)介入到生產(chǎn)控制階 段,應(yīng)提供指定機(jī)構(gòu)的注冊號 ?在其它情況下不必給出注冊號 為何具有 CE標(biāo)記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁? ?產(chǎn)品 CE認(rèn)證須符合所有適用的歐盟指令, 一些產(chǎn)品通常需符合超過一個(gè)以上的指令。 ? 制造商必須明確指明他的授權(quán)代表 , 以 便成員國主管機(jī)構(gòu)就后期責(zé)任與他聯(lián)系 。 貼付 CE標(biāo)記的含義 ?任何產(chǎn)品在投放市場和使用之前 必須貼附 CE標(biāo)記 ?涉及幾個(gè)指令的產(chǎn)品, CE標(biāo)記表示產(chǎn)品 符合所有適用指令的要求 ?只有被相關(guān) CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能 貼附標(biāo)記 貼付 CE標(biāo)記 ? 必須由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表 來貼附 CE標(biāo)記 ? 按固定的格式 ? 要求在產(chǎn)品上清晰可見易于識別 ? 或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上 ? 是 CE標(biāo)記指令的內(nèi)容之一 貼付 CE標(biāo)記 歐盟的授權(quán)代表 ? 制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權(quán)代表。 貼付 CE標(biāo)記 貼付 CE標(biāo)記的含義 ? 產(chǎn)品符合相關(guān)指令的基本要求; ? 產(chǎn)品按規(guī)定的要求進(jìn)行了合格評定; ? 產(chǎn)品可以自由流通。 ?生產(chǎn)商的名稱 /地址 ( 如適用 ,包括負(fù)責(zé)人 ) ?設(shè)備的型號 /序號 ?相關(guān)指令清單 ?適用標(biāo)準(zhǔn)清單 ?聲明陳述 ?授權(quán)人 、簽名、日期 CE認(rèn)證要求: EC合格聲明 國際認(rèn)證講座系列 檢驗(yàn)是取得 CE認(rèn)證的基礎(chǔ) ? 申請 CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) , 出具符合性的檢驗(yàn)報(bào)告。 CE認(rèn)證的要求: “ EC符合聲明 ” ? 符合聲明是產(chǎn)品符合有關(guān)指令的評估文件 ? 由生產(chǎn)商,或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表 或進(jìn)口商簽署,并對其負(fù)全部責(zé)任。 低劣文件通常是由于使用非本國語言而導(dǎo)致的翻譯、 拼寫、印刷等錯(cuò)誤,尤其是技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品。 ? 由指定機(jī)構(gòu)合格證書 ( CoC or AoC etc.) 技術(shù)文件 (TCF) -產(chǎn)品安全警示符號 EN1050 EN2922 ISO3864 TCF文件與 CE標(biāo)簽同樣重要 ? 生產(chǎn)商通常十分重視 CE標(biāo)簽,而對技術(shù)文件制作卻重視不夠。 ? 隨時(shí)提供( 48小時(shí)),技術(shù)文件 必須至少保留 10年以上。 ? 技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令 基本要求。 CE標(biāo)記的負(fù)面影響 ?體現(xiàn)在本國標(biāo)準(zhǔn)與歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的差異上 ?指令的要求有可能使廠家改變其設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝,會給廠家?guī)眍~外的負(fù)擔(dān) ?認(rèn)證和檢測活動(dòng)給企業(yè)帶來新的生產(chǎn)成本 ?新的指令及其實(shí)施往往非常令人困惑的,因?yàn)橹噶畋旧硇枰粩嗟男抻喓屯晟? ?對于指令的解釋也存在著差異 國際認(rèn)證講座系列 CE認(rèn)證程序 CE Marking CE合格評定程序: ? 以模式為基礎(chǔ) ?由制造商來根據(jù)指令要求實(shí)施 (自我聲明)或第三方實(shí)施(指定機(jī)構(gòu)) ? 8個(gè)基本模式或派生模式 ? 每個(gè)模式涉及了產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 /或生產(chǎn)階段 CE認(rèn)證的基本模式 模式 A 技術(shù)文件 模式 C 模式 D 模式 E 模式 F 模式 G 模式 H 制造商 模式 B CE 設(shè)計(jì)階段 生產(chǎn)階段 CE認(rèn)證的基本模式 模式 A 生產(chǎn)內(nèi)部控制 模式 B EC型式試驗(yàn) 模式 C 樣本檢驗(yàn) 模式 D 生產(chǎn)質(zhì)量保證 9002 模式 E 產(chǎn)品質(zhì)量保證 9003 模式 F 產(chǎn)品驗(yàn)證 模式 G 單件驗(yàn)證 模式 H 完整的質(zhì)量保證體系 9001 CE認(rèn)證的基本流程: ? 確認(rèn)相應(yīng)的歐盟指令 ( Directive) 及安全標(biāo)準(zhǔn) (EN) ? 比較指令基本安全要求,采取符合 性措施 ? 建立技術(shù)文件 ( TCF) ? EC型式試驗(yàn)(如指令要求) ? 簽署符合性聲明 (DoC) ? 產(chǎn)品上標(biāo)貼 CE標(biāo)志 (CE Marking) 基本流程 技術(shù)文件 (TCF) ?定義: 技術(shù)文件是合格評定活動(dòng)的文件化表述形式,證明產(chǎn)品對指令的符合性 ?該文件由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)制定,旨在提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息 ?文件的內(nèi)容包括證實(shí)產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù)。從而實(shí)施 “ 準(zhǔn)入 ” 措施。CE標(biāo)記高度
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