【正文】 Mark 通信設備 98/13/EEC A,B+C 升降設備 95/16/EC B+C,B+D, B+E,H 家用制冷設備 96/57/EC A ECO Labeling等 健峰企管顧問公司 2022/2/8 17 現(xiàn)有歐市一覽表 (依生效日期排列 ) 指令名稱 生效日期 過渡期限 適合模式 玩具 A,B+C 耐壓容器 A,B+C,B+F 營建材料 A,B+C,B+D 電磁兼容性 A,B+C 氣體燃燒設備 B+C,D,E,F 個人保護用品 A,B+D,B+E 電信終端設備 B+C,B+D,H 工具機 A,B+C 非自動衡器 B+C,B+D,G 植入式醫(yī)療設備 B+D,B+F,H 鍋爐 B+C,D,E 爆炸物 B+C,D,E,F,G 低電壓產品 修訂中 健峰企管顧問公司 2022/2/8 18 CE檢驗的五個步驟 ? 第一步 :執(zhí)行樣品檢驗 ? 第二步 :建立「技朮檔案」 ? 第三步 :實施量產質量保証制度 ? 第四步 :簽署「 CE保証聲明」 ? 第五步 :使用 CE標識 健峰企管顧問公司 2022/2/8 19 第一級 第二級 第三級 第四級 樣品檢驗 ＊ 業(yè)者可以自己進行 ＊ 委托驗証機構進行 ＊ 必須由公告驗証機構執(zhí)行 (Notified Body) ＊ 必須由公告驗証機構執(zhí)行(Notified Body) ＊ 必須由公告驗証機構執(zhí)行 (Notified Body) 量產品質保証 沒有強制要求 沒有強制要求 必須由公告驗証機構執(zhí)行(Notified Body)執(zhí)行品質系統(tǒng)驗証(ISO9000, EN46000等 必須由公告驗証機構(Notified Body)執(zhí)行產品出廠檢驗 CE保証聲明 業(yè)者自行簽 CE保証聲明 CE產品分四級 健峰企管顧問公司 2022/2/8 20 過渡期內 ,產品是否需要檢驗 ? 過渡期之前 過渡期之內 過渡期之后 輸歐產品必須符合銷售國的法規(guī) 輸歐產品必須符合 ＊ CE指令的要求 ＊銷售國的法規(guī) 輸歐產品必須符合 CE指令的要求 健峰企管顧問公司 2022/2/8 21 零組件是否需要 CE 零組件產品 直接行銷 下游組裝廠 批令要求必須 貼附 CE標識 下游廠商要求 貼附 CE標識 健峰企管顧問公司 2022/2/8 22 制造商與進口商對于 CE保証聲明的權責 輸歐產品 制造商負責樣品之合格檢驗 原廠品牌行銷 OEM品牌行銷 制造商或其授 權代表簽署 DOC OEM品牌持 有者簽署 DOC OEM甲方可能要求制 造商亦簽署一份 DOC 健峰企管顧問公司 2022/2/8 23 CE宣告后的責任及風險 無論是否宣告符合 CE要求 ,只要造成損失 , 業(yè)者必須承擔法律及賠償方面的責任 . 其他風險包括 : ◎ 被市場稽核機構查得不符合 CE要求 ◎ 被消費者保護團體指控 ◎ 同行出于競爭考慮而提出指控 健峰企管顧問公司 2022/2/8 24 如何降低 CE實施后的風險 ? 確實執(zhí)行 CE評鑒的五大步驟 ,特別是確實執(zhí)行樣品的檢驗和量產的品質管理 ? 建立完整的技朮文件 ? 申請具有公信力的驗証機構的協(xié)助 健峰企管顧問公司 2022/2/8 25 中國出口歐盟的機電產品 面臨的技朮性 “ CE問題 ” 技朮問題范疇 檢測能力 獲認証的 零部件 合適的材 料 生產工藝 家用電子電器產品 視聽器材 家用燈具 V 信息技朮設備 電動工具和工業(yè)機器 V V 通訊器材 V 壓力容器 V V 電子醫(yī)療儀器 V V V V 健峰企管顧問公司 2022/2/8 26 中國企業(yè)常遇到的 五個非技朮性 “ CE問題 ” ? 對歐產品安全法規(guī)的理解有片面性 ? 更改產品設計而產生額外成本 ? 技朮文件檔案不完整 ? 批量生產的質量不穩(wěn)定 ? 難以取得歐盟進口商的信任 健峰企管顧問公司 2022/2/8 27 CE標識與歐盟各國認証標志的關系 ? 低電壓指令 :73/23/EEC ? 20年間 ,第三方認証標志取得市場的廣泛接受 ? 新版低電壓指令 :歐盟各國的第三方認証標志也是低電壓指令的符合性標識 各國的第三方認証制度 開始使用 CE標識 93/68/EEC 健峰企管顧問公司 2022/2/8 28 歐美國家認証的管理原則 ? 在市場準入方面 :多重選擇 ? 在市場監(jiān)管方面 :從嚴處理 法定產品安全要求 自願委托第三方認証 強制性第三方認証 企業(yè)自行檢驗 無需 合格 標識 法定 合格 標識 (如 CE) 第三方認証 標志 (如 GS,UL等 ) 法定 合格 標識 (如 CE) 法定合格標識 (如 CE0197,GOSTR, CCIB等 ) 健峰企管顧問公司 2022/2/8 29 歐盟認証機構 對促進中國企業(yè)出口的作用 ? 全面掌握歐盟產品安全法規(guī) ? 在產品設計階段得到充分的法規(guī)咨詢 ? 建立完整的技朮文件檔案 ? 協(xié)助建立有效的質量管理體系 ? 提供歐盟進口商充分信任的認証 健峰企管顧問公司 2022/2/8 30 CE標識與歐盟各國認証標志的關系 ? 低電壓指令 :73/23/EEC 各國的第三方認証制度 ? 20年間 ,第三方認証標志取得市場的廣泛接受 ? 新版低電壓指令 :歐盟各國的第三方認証標志也是低電壓指令的符合性標識 93/68/EEC 開始使用 CE標識 不同的適用范圍 : GSMark也適用于機械產品 ,健身器材和 手工工具等 CE標識還包括電器產品的電磁兼容性 ,通 信產品的入網(wǎng)兼容性等 . 健峰企管顧問公司 2022/2/8 31 內 容 ? 國際認証制度的分類 ? 歐盟的 CE檢驗制度 ? 其他地區(qū)的認証要求 ? 中國的強制認証 —3C認証 健峰企管顧問公司 2022/2/8 32 ? 源自歐洲電工標準委員會 (簡稱 CENELEC) ? 依據(jù)歐洲安全標準 ? 僅適用于 EN60335系列所涵蓋的大部分家用電器 ? 必須由中立的第三方認証機構簽發(fā) ? 認可國 :德國 ,法國 ,意大利 ,西班牙 ,英國 , 愛爾蘭 ,荷蘭 , 丹麥 ,瑞典 ,芬蘭 ,挪威 ,比利時 ,奧地利 ,盧森堡 ,瑞士 ,葡萄牙 ,希臘 健峰企管顧問公司 2022/2/8 33 美國的 NRTL ? NRTL:國家認可實驗室 ? 美國 OSHA授權的 NRTL機構 :UL,CSA,德國萊茵TUV等 ? 美國電器安規(guī)標準與國際標準 (IEC標準 )全面整合 : 家用影像及音響產品 :ANSI/UL 6500 信息產品 :ANSI/UL 1950 電氣醫(yī)療設備 :ANSI/UL 2601 實驗室設備 :ANSI/UL 31011 量測設備 :ANSI/UL 31111 電動工具 :將開始 燈具 :將開始 健峰企管顧問公司 2022/2/8 34 ? 第一階段 :符合性証明 (由阿根廷商務部直接負責 ) ? 第二階段 :型式認証 (由授權認証機構執(zhí)行安全認証 ) ? 第三階段 :安全標志 (要求在產品上標識認証合格標志 ) 阿根廷政府制定了三階段計劃 健峰企管顧問公司 2022/2/8 35 日本的 SMark ? 日本 DENTORI法 (電氣裝置和材料控制法 ) 165種 A類產品 :TMark 333種 B類產品 :SMark ? B類產品 333種分 7部分 : 簡單布線套管和接線盒 簡單 100v~300v間的單相馬達 家用電熱產品 家用電動或電玩產品 使用光源的民用或家用產品 家用及商用電子產品 其他 100v~300v間的電氣產品 健峰企管顧問公司 2022/2/8 36 香港的 SMark ? 香港電氣產品安全法 受控電氣產品 :強制性第三方認証 非受控電氣產品 :非強制性第三方認証 ? 受控電氣產品 6類 :插頭 ,轉換插頭 ,燈座 ,電源線 ,接線板 ,電熱水器 ? 非受控電氣產品 9類 :導線 ,家用開關 ,家用電器 ,電氣安裝配件 ,燈具 ,信息產品 ,電氣安裝防護裝置 ,手持電動工具 ,電子及娛樂產品 健峰企管顧問公司 2022/2/8 37 SAA是澳大利亞標