【正文】 件 （標(biāo)題） 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 文件 編號： QP/ QH4322020 版號 /修訂狀態(tài) A/0 頁碼 1/4 1 目的 對關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)，保證關(guān)鍵元器件和材料的質(zhì)量持續(xù)達(dá)到認(rèn)證產(chǎn)品符合工廠質(zhì)量保證能力要求。 采購的元器件企業(yè)是否和 3C 認(rèn)證《安全件一覽表》表中的企業(yè)名稱、規(guī)格型號一致。 工廠的采購文件一般有以下幾種 : a) 請購單； b) 產(chǎn)品樣本（供方）、圖樣； c)《采購合同書》和《合同評審表》； d) 技術(shù)協(xié)議和要求； e) 安全件一覽表 f)《合格供方名單》 g)《采購合同臺帳》； 供應(yīng) 部 保存和使用相關(guān)的采購文件，質(zhì)技 部 在進(jìn)貨檢驗(yàn)中使用相關(guān)的采購文件。 供應(yīng) 部 需簽訂采購合同時(shí) ,廠長批準(zhǔn)，供銷 部 保存采購合同。 車間和庫房根據(jù)庫存情況，提出實(shí)際需購回物資的型號規(guī)格及數(shù)量，并填寫《請購單》。 b) 生產(chǎn) 部 可在生產(chǎn)任務(wù)單或書面通知供應(yīng) 部 需采購物資型號規(guī)格及數(shù)量。 采購信息 生產(chǎn) 部 根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單的要求，向供應(yīng) 部 提出所需采購物資的要求。在建立的《合格供方名單》中注明長用、備用供方 ，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后以管理文件形式下發(fā)各相關(guān)部門，并按《文件控制程序》管理。 編制的《供方評審報(bào)告》中，結(jié)論可能是 a）建議作為正式的合格供方 b）建議采取相應(yīng)措施后，可作為合格供方 c）不適宜作為合格供方 經(jīng)各職能部門評審的合格供方，由供應(yīng) 部 匯總后 ，可分為常用合格供方及備用合格供方。每年進(jìn)行評審須提供近期相應(yīng)的證書及檢驗(yàn)報(bào)告。一般類：未列入 3C 認(rèn)證產(chǎn)品 (安全件一覽表 )中的物資 . 供方評價(jià)實(shí)施程序?yàn)? 關(guān)鍵類物資 ：供方所供產(chǎn)品的型號應(yīng)在安全件一覽表中已獲得“ 3C”認(rèn)證，并提供有效“ 3C”證書，每年進(jìn)行 評審并驗(yàn)證產(chǎn)品“ 3C”證書的有效性。 文件代號： QP/QH4312020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/3 按采購物資對產(chǎn)品的影響程度，分為關(guān)鍵類和一般類，進(jìn)行分級控制。 b）第三方對供方產(chǎn)品的驗(yàn)證報(bào)告。 5 職責(zé)分工 供應(yīng) 部 負(fù)責(zé)采購控制的策劃和歸口管理，負(fù)責(zé)供方評價(jià)和工廠所需物資采購； 生產(chǎn) 部 根據(jù)生產(chǎn)需要提交物資請購單 . 質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)提供采購物資的技術(shù)要求文件，質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)對采購物資的檢驗(yàn)和驗(yàn)證； 質(zhì)技 部 、生產(chǎn) 部 ﹑ 供應(yīng) 部 、參與供方評價(jià)； 廠長批準(zhǔn)合格供方名單，負(fù)責(zé)物資請購要求的審批。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)中所需物資（服務(wù)）采購的控制和管理。 質(zhì)量記錄的處理 按《文件控制程序》的規(guī)定，對質(zhì)量記錄期滿 /作廢 /失效進(jìn)行處理，并由 辦公室和保存《質(zhì)量記錄處理登記表》。 辦公室 應(yīng)按《質(zhì)量記錄編目歸檔登記表》進(jìn)行歸檔，負(fù)責(zé)保管本年度內(nèi)的質(zhì)量記錄，年度期滿存檔或消毀。 質(zhì)量記錄的收集與歸檔 填寫人員應(yīng)按月或季（或按要素、產(chǎn)品）將質(zhì)量記錄歸總、整理、裝訂，加封面和說明（必要時(shí)）。 文件代號： QP/QH4232020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/2 質(zhì)量記錄的文件代號應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行格式標(biāo)識。 外部質(zhì)量記錄包括第三方、顧客、供方所形成的有關(guān)質(zhì)量記錄 . 質(zhì)量記錄按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行編制、審批、發(fā)布。 5 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理，會簽各職能部門設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄表格、報(bào)告及規(guī)范填寫報(bào)告要求 . 各部門負(fù) 責(zé)本部門形成的記錄和外部門移送的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、保管、處理和歸檔 . 相關(guān)記錄填寫人員應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、清晰、客觀做好記錄；按規(guī)定整理、移送 6 工作程序 質(zhì)量記錄的分類 質(zhì)量管理體系運(yùn)行所涉及的有關(guān)質(zhì)量記錄。 作廢的文件應(yīng)予銷毀或加蓋“作廢”標(biāo)記，從流通場所收回，并在《文件（標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)放回收登記表》上注銷。當(dāng)更改計(jì)算機(jī)光盤文件時(shí)，應(yīng)同時(shí)更改相應(yīng)的書面文件。 文件的更改，應(yīng)由專業(yè)人員填寫《更改通知單》，經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)。 一次性更改是指為滿足特定過程用文件的臨時(shí)修改。 文件的更改一般分為永久性更改和一次性更改。 文件一般存在下列原因，方可實(shí)施更改 a) 技術(shù)、質(zhì)量文件在設(shè)計(jì)、編制時(shí)出現(xiàn)遺漏或錯(cuò)誤； b) 生產(chǎn)、安裝、實(shí)施的操作性差； C）新設(shè)備、新材料、新工藝的應(yīng)用； E）顧客、供方發(fā)生的改變； F）法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更改、作廢或發(fā)布； J）糾正、預(yù)防措施驗(yàn)證后的要求； H）管理評審或內(nèi)審前、后的要求； I） 文件的充分性、適宜性不夠，經(jīng)評審可修改或改進(jìn)的。文件的借閱應(yīng)由借閱人填寫《借閱單》，技術(shù)資料借閱需經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人同意。 文件的發(fā)布日期與生效日期有一定間隔，以便部門 學(xué)習(xí)，熟悉文件。 技術(shù)文件可由質(zhì)技 部 審核，企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由廠長批準(zhǔn)。 文件的審批 工廠質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)。 文件代號： QP/QH4222020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 3/4 非受控文件是具有參考作用，非強(qiáng)制性的文件，由部門主 管在《文件（標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)放回收登記表》上簽字領(lǐng)用。 受控文件不得使用復(fù)印件，使用人也不準(zhǔn)在文件上作任何筆注，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即收回；當(dāng)受控文件丟失，應(yīng)按規(guī)定處罰后，方可補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)時(shí)應(yīng)重新登記 。 在工廠范圍內(nèi)發(fā)布、實(shí)施的有強(qiáng)制作用的文件，以及提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊和提交合格分承包方的圖樣、文件，屬受控文件。 技術(shù)文件的格式與標(biāo)識：一般按國標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求選定： 質(zhì)量文件的格式與標(biāo)識 a) 質(zhì)量文件的標(biāo)識由“文件類別代號 +企業(yè)代號 +體系要素號 +文件順序號 +版本號或年號”組成，其格式見附錄 ，版本號以“ A、 B、 C…” 的順序表示，修訂狀態(tài)以“ 0、 2… ”的順序表示，生效日期指文件正式執(zhí)行的日期，具體表示如下： □ □ /QH □□ — □ / □ 版本號或年號，如： A 版或 2020 文件順序號，如 3 … 體系要素代號，如： … 企業(yè)代號，如： QH 文件類別代號，如： QM（質(zhì)量手冊）、 QP（程序文件）、 QR（質(zhì)量記錄）、 QPL（質(zhì)量計(jì)劃）、 QC（作業(yè)指導(dǎo)文件） b) 管理制度的標(biāo)識由“ MA+編制順序號 + — +年號”組成，格式見附錄 ； c) 管理文件的標(biāo)識由“企業(yè)代號 +年號 +文件順序號”組成，格式見附錄 ； d) 適當(dāng)?shù)耐鈦砦募丛募?，?dāng)其轉(zhuǎn)化為工廠文件時(shí)，則應(yīng)按工廠相應(yīng)的文件要求。 6 工作程序 文件的分類 工廠的文件按保存形式分為書面文件；照片；計(jì)算機(jī)光盤，本程序主要對書面文件進(jìn)行如下分類（其他形式文件可參照執(zhí)行） a) 技術(shù)文件：指工廠化的圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝文件 (操作性 作業(yè)指導(dǎo)書 )、檢驗(yàn)文件及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； b) 質(zhì)量文件：指質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄及相關(guān)的管理性作業(yè)指導(dǎo)書； c) 管理文件：指廠發(fā)指令性行政文件； d) 外來文件：指用戶來圖和國家標(biāo)準(zhǔn)、《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》 、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 及法規(guī)文件。 辦公室 負(fù)責(zé)文件的管理，保證文件的整理、歸檔、發(fā)放、回收和處理。 3 相關(guān)文件 QP/QH4232020 記錄控制程序 QC/QH7305 技術(shù)、質(zhì)量文件審批一覽表 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020 (idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和 定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所涉及的術(shù)語和習(xí)慣用語。XXXX 有限公司 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 3. QP/QH4312020 《采購控制程序》 4. QP/QH432–2020 《關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 《例行及確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 《設(shè)備管理程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《運(yùn)行檢查程序》 《不合格品控制程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 《一致性保證規(guī)定》 《認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《認(rèn)證標(biāo)志及證書使用管理 》 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 《售后服務(wù)控制程序》 《 人力資源控制程序 》 XXXX有限公司 程序文件 （標(biāo)題） 文件控制程序 文件代號： QP/QH4222020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/4 1 目的 控制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，確保文 件符合認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)保要求使文件更好的適宜性和充分性；得到有效版本，防止作廢 /失效的文件被誤用。 2 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。 5 職責(zé)分工 辦公室 負(fù)責(zé)工廠文件的控制，保持文件的受控狀態(tài)和更改狀態(tài)都以相應(yīng)的文件進(jìn)行通知。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門專用文件的編制、審核、更改管理。 文件的格式和標(biāo)識 文件代號： QP/QH4222020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/4 文件的格式和標(biāo)識 根據(jù) 的分類，工廠對文件格式作出統(tǒng)一規(guī)定，標(biāo)識的目的是識別文件的修訂狀態(tài)和有效性 。 文件的管理和控制 文件的受控 文件的發(fā)放由 辦公室 、并填寫《文件（標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)放回收登記表》按 辦公室 核準(zhǔn)的范圍發(fā)放文件。文件的領(lǐng)用人需在《文件發(fā)放（回收）登記 表》上簽字，受控文件除具有 所述標(biāo)識外 ,還注有受控編號，外來文件的受控應(yīng)加蓋“受控”章，便于對受控文件進(jìn)行跟蹤管理。 受控編號，并加注“補(bǔ)發(fā)”字樣，原受控編號注銷，如原文件重新找到，應(yīng)立即交回 辦公室防止誤用 。 文件的編制 工廠的質(zhì)量文件和技術(shù)文件由 辦公室 和質(zhì)技 部 分別編制 ,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；各部門負(fù)責(zé)本部門文件的編制。程序文件由各部門負(fù)責(zé)人會審，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 文件的審核、批準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定詳見《技術(shù)、質(zhì)量文件審批一覽表》。 文件的歸檔和借閱 凡需歸檔的文件，包括計(jì)算機(jī)光盤等電子媒體，應(yīng)做好移交清點(diǎn)，由質(zhì)技 部 給出受控編號存檔，保存期分永久、長期（ 3 年）和短期（ 2 年），具體實(shí)施由質(zhì)技 部 提出，辦公室 批準(zhǔn)。 文件的評審和更改 文件的評審 a) 由內(nèi)部質(zhì)量審核員在每次內(nèi)審實(shí)施前，對所審核部門的歸口管理文件進(jìn)行評出審，對可能改進(jìn)的地方提出改進(jìn)建議； b) 由部門負(fù)責(zé)人在評審前對本部門歸口管理的文件進(jìn)行評審，對所審查進(jìn) 行評審，對可能改進(jìn)的地方提出改進(jìn)建議； c) 日常工作中，由全體員工對可能改進(jìn)的地方提出改進(jìn)建議。 文件代號： QP/QH4222020 版號 /修訂 狀態(tài)： A/0 頁碼： 4/4 文件的更改必須與工廠質(zhì)量保證模式、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求相一致。 永久性更改是指對存檔和過程用文件的全面更改。 更改可以采用劃改、刮改、換頁、換版等形式，具體在更改通知單上規(guī)定。 質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)《更改通知單》的發(fā)放，保證每一份文件都要進(jìn)行更改 ，執(zhí)行完畢后，質(zhì)技 部 還要對技術(shù)文件更改和質(zhì)量文件更改分別填寫《更改登記表》和《修訂狀態(tài)記錄表》。 文件作廢 /失效的控制 工廠的文件每年應(yīng)組織一次有管理人員、技術(shù)人員和檔案員參加的鑒定，確定作廢（無保存價(jià)值）和失效（僅有參考價(jià)值）文件的名稱、數(shù)量，報(bào)廠長批準(zhǔn)后，予以處理。 本程序執(zhí)行中產(chǎn)生的記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》管理 7 質(zhì)量記錄 文件分類目錄登記冊 QR/QH4221 《文件 (標(biāo)準(zhǔn) )發(fā)放回收登記表》 QR/QH4222 《受控文件清單》 QR/QH4223 《借閱單》 QR/QH4224 《更改通知單》 XXXX 有限公司 程序文件 （標(biāo)題） 質(zhì)量記錄控制程序 文件代號： QP/QH4232020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/2 目的 對記錄進(jìn)行控制和管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和工廠質(zhì)量保證能力要求得到有效運(yùn)行的證據(jù) 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系所涉及的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄 3 相關(guān)文件 QP/QH4222020 文件控制程序 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強(qiáng)制性