【摘要】GMP題目微生物計數(shù)培養(yǎng)基適用性試驗驗證方案驗證方案頁碼9/10編號SOP-YZ-6303版本號B修改狀態(tài)0文件湖北*****藥業(yè)有限公司:培養(yǎng)基是微生物試驗的基礎(chǔ),直接影響微生物試驗結(jié)果。適宜的培養(yǎng)基制備方法、貯藏條件和質(zhì)量控制是提供優(yōu)質(zhì)培養(yǎng)基的保證。供試品微生物限度檢查中所使用的培養(yǎng)基應(yīng)進行適用性檢查。:本次驗證的目的
2025-06-08 18:03
【摘要】深圳技師學(xué)院應(yīng)用生物系《計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查》項目報告項目名稱:計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查項目完成人:第一大組班級:12生物J4班
2025-01-30 18:50
【摘要】R2A瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)基適用性檢查方案文件編號:VP-QC-2015-05R2A瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查方案文件編號:VP-QC-2015-05起草人:審核人:批準(zhǔn)人:
2025-06-09 22:04
【摘要】文件名稱培養(yǎng)基配制及適用性檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SMP-10-QC-009版本號00起草部門質(zhì)量控制部審核部門批準(zhǔn)人起草人審核人批準(zhǔn)日期起草日期審核日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量控制部分發(fā)號分發(fā)部門質(zhì)量保證部質(zhì)量控制部目的:建
2025-07-23 19:19
【摘要】驗證方案編碼:STP-YZ-04702AAAA藥業(yè)有限公司驗證方案項目名稱培養(yǎng)基模擬灌裝方案日期
2024-08-29 11:19
【摘要】驗證方案編碼:STP-YZ-04702AAAA藥業(yè)有限公司驗證方案項目名稱培養(yǎng)基模擬灌裝方案日期驗證方案審批表驗證方案名稱:培養(yǎng)基模擬灌
2025-06-09 22:14
【摘要】培養(yǎng)基靈敏度驗證方案1.驗證目的:通過對培養(yǎng)基的靈敏度驗證來增加無菌檢查的可信度。2.原理:不同種培養(yǎng)基內(nèi)加入符合其生長條件的已知菌株做生長實驗,根據(jù)加入定量細菌的生長情況來評價該培養(yǎng)基靈敏度。菌量越少說明培養(yǎng)基靈敏度越高。3.儀器設(shè)備:無菌室(操作間凈化級別小于10000級,局部凈化小于100級,室溫18-26°C,相對濕度4
2024-08-25 13:59
【摘要】培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗再驗證方案培養(yǎng)基無菌灌裝模擬試驗再驗證方案驗證對象無菌工藝驗證方案編號xxxxxxx項?目部?門簽?名日?期驗證方案起草質(zhì)量管理部??驗證方案審核質(zhì)量管理部??生產(chǎn)部??中心化驗室
2025-06-09 08:55
【摘要】1培養(yǎng)基灌裝驗證培訓(xùn)者:楊小忠2022年12月E-mail:2培訓(xùn)的內(nèi)容?介紹培養(yǎng)基灌裝的過程?介紹培養(yǎng)基失敗后的調(diào)查?介紹培養(yǎng)基灌裝的檢查?案例分析?問與答3培養(yǎng)基灌裝的過程4培養(yǎng)基灌裝試驗的目的?證明在無菌粉針分裝過程中所采用的各種方法和各種規(guī)程以防止微生物的水平
2025-05-07 22:59
【摘要】無菌培養(yǎng)基灌裝試驗驗驗證證方方案案編號:VMP-XZGY-YZFA-001****藥業(yè)有限公司目錄1概述??????????????????????????????????12驗證目的???????????????????????????
2025-03-11 03:49
【摘要】硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基配制和滅菌方法驗證方案文件編碼:項目姓名簽名日期起草審核審核批準(zhǔn)生效日期年份
2024-08-20 04:12
【摘要】
2024-11-18 09:42
【摘要】文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:1/70xx有限公司文件編號:版本號:01培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:2/70xx有限公司文件編號:版本號:01目錄一、方案執(zhí)行前審批表................................................
2025-06-15 21:56
【摘要】第1頁共11頁
2024-11-19 09:22
【摘要】酵母菌發(fā)酵培養(yǎng)基的優(yōu)化一、實驗?zāi)康亩?、實驗原理三、實驗器材四、實驗步驟五、實驗結(jié)果實驗?zāi)康?發(fā)酵培養(yǎng)基的配制方法?正交試驗優(yōu)化發(fā)酵培養(yǎng)基的方法?比濁法測定發(fā)酵液菌濃的方法實驗原理一、培養(yǎng)基的配制???二、培養(yǎng)基優(yōu)化原材料種類和濃度配比優(yōu)化
2025-05-12 18:37