【摘要】GMP偏差處理綜合部?jī)?nèi)容?為什么要建立偏差處理流程??GMP關(guān)于偏差?偏差分類(lèi)?偏差處理流程?偏差的調(diào)查什么要建立偏差處理流程?非計(jì)劃的事件不可避免發(fā)生?潛在影響物料/產(chǎn)品質(zhì)量,患者/客戶(hù)安全或法規(guī)符合性的非計(jì)劃事件-偏差(物料生產(chǎn)廠(chǎng)家任何生產(chǎn)工藝的變更必須通知生產(chǎn)廠(chǎng)家,這樣就可以
2025-05-14 12:15
【摘要】Copyright?2022UniversityofMarylandAllRightsReserved熱殺菌記錄Copyright?2022UniversityofMarylandAllRightsReserved殺菌偏差殺菌偏差DanielGeffinJIFSANMorocco–January2022P
2025-05-09 22:57
【摘要】GMP偏差處理內(nèi)容?為什么要建立偏差處理流程??GMP關(guān)于偏差?偏差分類(lèi)?偏差處理流程?偏差的調(diào)查什么要建立偏差處理流程?非計(jì)劃的事件不可避免發(fā)生?潛在影響物料/產(chǎn)品質(zhì)量,患者/客戶(hù)安全或法規(guī)符合性的非計(jì)劃事件-偏差(物料生產(chǎn)廠(chǎng)家任何生產(chǎn)工藝的變更必須通知生產(chǎn)廠(chǎng)家,這樣就可以根
2024-10-28 04:44
【摘要】第10章基于模型的預(yù)測(cè)控制?工業(yè)過(guò)程的多輸入——多輸出的高維復(fù)雜系統(tǒng)難于建立精確的數(shù)學(xué)模型,工業(yè)過(guò)程模型結(jié)構(gòu)、參數(shù)和環(huán)境都有大量不確定性;?工業(yè)過(guò)程都存在著非線(xiàn)性,只是程度不同而已;?工業(yè)過(guò)程都存在著各種各樣的約束,而過(guò)程的最佳操作點(diǎn)往往在約束的邊界上等。70年代以來(lái),針對(duì)工業(yè)過(guò)程
2025-05-13 23:43
【摘要】預(yù)防與糾正措施CAPA目錄?審計(jì)中關(guān)亍CAPA經(jīng)常被挑戰(zhàn)的問(wèn)題?CAPA的目的?CAPA相關(guān)的術(shù)語(yǔ)?CAPA系統(tǒng)的基本構(gòu)成元素?CAPA的發(fā)起?CAPA的調(diào)查過(guò)程?CAPA行勱方案的制定?CAPA行勱的執(zhí)行?CAPA行勱的關(guān)閉?CAPA執(zhí)行的有效性確訃
2025-01-14 16:11
【摘要】偏差管理黃淑娟馬婉偏差管理偏差(Deviation)u是指對(duì)批準(zhǔn)的指令(生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等)或規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的偏離(ICHQ7a)。u偏差的核心定義是“偏離”,所有偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)的情況都屬于偏差的范疇。偏差調(diào)查的必要性偏差調(diào)查的必要性?對(duì)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的差異、難以解釋的不符合產(chǎn)品
2025-05-12 18:06
【摘要】藥品生產(chǎn)—偏差處理程序2022年5月目錄?偏差的定義及產(chǎn)生的原因?偏差處理的法規(guī)要求?偏差的分類(lèi)及適用范圍?偏差處理原則與緊急處置措施?偏差處理流程?糾正和預(yù)防措施?偏差調(diào)查的工具偏差的定義及產(chǎn)生的原因偏差:是指批準(zhǔn)的指令(生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和
2025-01-14 18:15
【摘要】偏差管理中國(guó)大冢制藥有限公司李量2022版GMP對(duì)偏差的要求?第二百四十七條各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程,防止偏差的產(chǎn)生。?第二百四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立偏差處理的操作規(guī)程,規(guī)定偏差的報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理以及所采取的糾正措施,并有相應(yīng)的記錄。?第二百四十九條任何偏差都應(yīng)當(dāng)評(píng)
【摘要】偏差管理制度培訓(xùn)浙江中法制藥有限公司生產(chǎn)部沈華內(nèi)容?什么是偏差??為什么要建立生產(chǎn)偏差管理制度??偏差分類(lèi)?偏差處理流程?偏差的調(diào)查?偏差管理工作的基礎(chǔ)什么是偏差??定義:任何可能影響質(zhì)量的計(jì)劃之外的事件?新版
2025-01-19 09:35
【摘要】華僑大學(xué)IC設(shè)計(jì)中心穩(wěn)定性與頻率補(bǔ)償?負(fù)反饋在模擬信號(hào)處理中得到廣泛應(yīng)用。然而,反饋系統(tǒng)有潛在的不穩(wěn)定性,即可能會(huì)振蕩。?本章我們研究線(xiàn)性反饋系統(tǒng)的穩(wěn)定性和頻率補(bǔ)償,研究的內(nèi)容對(duì)于理解模擬反饋電路的設(shè)計(jì)問(wèn)題是必需的。在理解了穩(wěn)定性判據(jù)和相位裕度概念之后,我們研究頻率補(bǔ)償,介紹適合各種運(yùn)算放大器結(jié)構(gòu)的不同的補(bǔ)償技術(shù)。華僑大學(xué)IC設(shè)計(jì)
2025-01-24 16:43
【摘要】第八章數(shù)字圖像噪聲處理圖像退化與復(fù)原(imagedegradation/restoration)圖像的退化是指圖像在形成、傳輸和記錄過(guò)程中,由于成像系統(tǒng)、傳輸介質(zhì)和設(shè)備的不完善,使圖像的質(zhì)量變壞圖像復(fù)原就是要盡可能恢復(fù)退化圖像的本來(lái)面目,它是沿圖像退化的逆過(guò)程進(jìn)行處理圖像退化與復(fù)原(imagedegradation/re
2025-01-13 21:08
【摘要】電容器:無(wú)功功率與電壓靜特性關(guān)系:CCXUQ/2?同步調(diào)相機(jī):相當(dāng)于空載運(yùn)行的同步電動(dòng)機(jī),在過(guò)勵(lì)磁運(yùn)行時(shí),同步調(diào)相機(jī)向系統(tǒng)輸送無(wú)功功率,欠勵(lì)磁運(yùn)行時(shí),它從系統(tǒng)吸收無(wú)功功率,無(wú)功功率與電壓靜特性與發(fā)電機(jī)相似。調(diào)相機(jī)與電容器的比較:調(diào)相機(jī):能平滑調(diào)節(jié),具有正的調(diào)節(jié)效應(yīng),維護(hù)復(fù)雜,響應(yīng)慢,損耗大
2025-01-22 10:39
【摘要】第三章:無(wú)功補(bǔ)償提高功率因數(shù)【能力目標(biāo)】?熟悉提高功率因數(shù)的意義和方法;?掌握并聯(lián)電容器補(bǔ)償容量的計(jì)算方法;?熟悉電力電容器的選擇。?放眼全國(guó),由于更多的用電企業(yè)無(wú)功補(bǔ)償不盡到位,導(dǎo)致全國(guó)電網(wǎng)線(xiàn)損率居高不下,全年損失電量約1451億千瓦時(shí),幾乎相當(dāng)于兩個(gè)三峽電站的發(fā)電量。?許多用電設(shè)
2025-05-21 05:12
【摘要】第九章第九章并聯(lián)綜合補(bǔ)償并聯(lián)綜合補(bǔ)償§概述o牽引負(fù)荷特點(diǎn)由于整流型電力機(jī)車(chē):(無(wú)功成份大),含量多,負(fù)序電流,感應(yīng)干擾,構(gòu)成了交流牽引供電系統(tǒng)的主要四個(gè)技術(shù)課題。其中,通訊干擾已通過(guò)采用特殊供電方式(BT、AT、DN)及其他措施得到緩解。而無(wú)功、負(fù)序、諧波對(duì)電力系統(tǒng)的不良影響則需要在牽引供電
2025-05-08 01:08
【摘要】幾列波在媒質(zhì)中傳播,它們的頻率不同,傳播速度亦不同,這種現(xiàn)象叫色散。在光通信領(lǐng)域,色散主要分為色度色散和PMD色散。色度色散:光脈沖信號(hào)中的不同頻譜成份在光纖中的傳輸速度不同,導(dǎo)致脈沖信號(hào)傳輸后展寬甚至離散,稱(chēng)為色度色散。PMD色散:對(duì)于給定頻率的光信號(hào)總存在兩個(gè)正交偏振態(tài),由于纖心的非理想性導(dǎo)致這兩個(gè)正交偏振態(tài)的傳輸速度不同而引起兩正交偏振模產(chǎn)生不同
2025-05-08 02:54