【正文】 裝安全門、安全指示燈、應(yīng)急燈、消防電話、消防廣播等設(shè)施；是否能有效的正常運行。其地漏材質(zhì)、做法是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求、便于清洗和消毒。廠區(qū)設(shè)計建設(shè)污水處理設(shè)施檢查；詳見【附件10《環(huán)保設(shè)施現(xiàn)場確認記錄》、《環(huán)境檢測報告》（復(fù)印件）】、照明系統(tǒng)的檢查與確認: ，是否能滿足需要；、照明系統(tǒng)的檢查結(jié)果評價：、照明系統(tǒng)的檢查結(jié)果確認：詳見【附件29《電纜線路工程質(zhì)量評定表》】 廠區(qū)飲用水系統(tǒng)的檢查與確認:本公司飲用水系統(tǒng)可以保障生產(chǎn)用水、鍋爐用水、消防用水、員工生活用水；自備井可以保障綠化灌溉用水。、確認評價：詳見【附件11《生活飲用水標準》、《生活飲用水檢驗報告》（復(fù)印件）】：詳見【附件12《鍋爐及鍋爐房現(xiàn)場確認記錄》、《鍋爐驗收報告》（復(fù)印件）】、驗收項目確認：，確保廠區(qū)消防安全。、驗收項目確認報告的出具：確認報告由工程設(shè)備部出具：詳見【附件13《廠區(qū)其他建筑項目確認報告》】：、清潔、拼吊安裝，檢漏，保溫確認。 風管制作、工藝、材料、環(huán)境確認：在施工過程中由工程設(shè)備部配合工程監(jiān)理完成。風管的制作及安裝確認主要是對照設(shè)計圖、流程圖檢查風管制作材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。并對施工單位所購進的工程材料制作現(xiàn)場驗收并記錄；詳見【附件15《工程材料現(xiàn)場驗收記錄》】是否在適當位置設(shè)置清掃口，在中效和高效過濾器前后是否設(shè)置測壓孔，在新風管和送回風總管以及需要調(diào)節(jié)風量的支管上設(shè)置風量測定孔。詳見【附件16《風管清潔驗收記錄》】 風管的拼裝吊裝確認由工程設(shè)備部配合工程監(jiān)理依照JGJPO中華人民共和國建設(shè)部1990年發(fā)布的《潔凈室施工及驗收規(guī)范》檢查，檢查項目；詳見【附件17《風管及部件安裝工程質(zhì)量評定表》】 風管檢漏檢查：凈化空調(diào)系統(tǒng)風管保溫之前，應(yīng)進行漏風檢查，以保證風管壓力達到設(shè)計標準。 漏風檢查法：對每個凈化空調(diào)機組的送、回管道吊裝連接完成后，進行漏風檢查；開啟被檢查的凈化空調(diào)機組送回風系統(tǒng)，檢查人員到技術(shù)夾層，點燃一根香火，拿香火的燃燒處在送、回管道的接口、風閥、法蘭等連接處來回繞動；如發(fā)現(xiàn)香火的燃燒處發(fā)亮，表明香火繞動處漏風，及時進行維修，維修后再次檢查；直至香火的燃燒處不發(fā)亮，不漏風。 檢查數(shù)量：由工程設(shè)備部配合工程監(jiān)理按本空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)水平，垂直管段；5段以內(nèi)各抽查1段，5段以上各抽查2段。 質(zhì)量要求檢查方法：：：規(guī)格及防火性能必須符合設(shè)計和防火要求。：風管與空調(diào)設(shè)備的接頭處，以及產(chǎn)生凝結(jié)水的部位，必須良好、嚴密無縫隙。：觀察檢查；保溫層平整度：隔熱層厚度和允許偏差及檢驗方法（見下表）項次項目允許偏差（mm）δ檢驗方法1保溫層表面平整度卷材或板材5用1m直尺楔形塞尺檢查散材或軟質(zhì)材料102隔熱層厚度177。：（質(zhì)量檢查員）逐項檢查并評定；詳見【附件19《風管及設(shè)備保溫分項工程質(zhì)量檢驗評定表》】。署日期。、工藝管道及自流平地面檢查確認：工藝管道在本方案中指生產(chǎn)廠房內(nèi)給排水管道、純水、注射用水管道、壓縮空氣、蒸汽管道、隱蔽管線等，在此檢查確認實施過程中主要對管道材質(zhì)，清污（脫脂）隱蔽管線的驗收、管道試壓、管內(nèi)穿線質(zhì)量，配電安裝質(zhì)量，給排水管道安裝質(zhì)量的檢查，(不做詳細驗證只檢查其評定記錄，并將如上有關(guān)評定表附上)，及自流平地面檢查(竣工驗收記錄)是否齊全予以檢查確認。 各管道安裝質(zhì)量檢查；詳見【附件24《管道安裝檢查驗收記錄》】。 管道壓力檢查：詳見【附件26《管道壓力試驗記錄》】。 環(huán)氧自流平地面檢查；詳見【附件35《竣工驗收記錄》】。：、輔助設(shè)備（冷卻塔、泵、電子水處理儀）到位、材料準備到位等方面進行現(xiàn)場檢查、確認。、運行情況進行現(xiàn)場檢查、確認。：在重慶嘉陵制冷空調(diào)有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無錫凈化設(shè)備廠按要求進行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；重慶嘉陵制冷空調(diào)有限公司技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、運行，LSBLG730型冷水機組運行正常，可以達到設(shè)計的要求；本公司LSBLG730型冷水機組操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握冷水機組的操作要點，可以準確無誤地進行操作。：本公司選購山東水龍王集團有限公司生產(chǎn)的PTZB5000型空調(diào)采暖熱水機組，由廠家指導(dǎo)無錫凈化設(shè)備廠實施安裝，公司工程設(shè)備部及工程監(jiān)理現(xiàn)場監(jiān)理：安裝結(jié)束后由工程設(shè)備及工程監(jiān)理對安裝質(zhì)量根據(jù)工藝要求、供應(yīng)商的設(shè)計技術(shù)要求進行檢查和復(fù)核確認。：、輔助設(shè)備（泵、電子水處理儀）到位、材料準備到位等方面進行現(xiàn)場檢查、確認。、運行情況進行現(xiàn)場檢查、確認。：在山東水龍王集團有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無錫凈化設(shè)備廠按要求進行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；重慶嘉陵制冷空調(diào)有限公司技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、運行，PTZB5000型空調(diào)采暖熱水機組運行正常，可以達到設(shè)計的要求；PTZB5000型空調(diào)采暖熱水機組操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握操作要點，可以準確無誤地進行操作。（熱）水機組的確認：本公司選購山東貝萊特有限公司生產(chǎn)的LSQWRF60M2UJZ型風冷冷（熱）水機組，由廠家指導(dǎo)無錫凈化設(shè)備廠實施安裝，公司工程設(shè)備部及工程監(jiān)理現(xiàn)場監(jiān)理：安裝結(jié)束后由工程設(shè)備及工程監(jiān)理對安裝質(zhì)量根據(jù)工藝要求、供應(yīng)商的設(shè)計技術(shù)要求進行檢查和復(fù)核確認。： 2UJZ型風冷冷（熱）水機組的到位、輔助設(shè)備（泵、電子水處理儀）到位、材料準備到位等方面進行現(xiàn)場檢查、確認。 2UJZ型風冷冷（熱）水機組的調(diào)試、運行情況進行現(xiàn)場檢查、確認。：在山東貝萊特有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無錫凈化設(shè)備廠按要求進行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；山東貝萊特有限公司技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、運行，LSQWRF60M 2UJZ型風冷冷（熱）水機組運行正常，可以達到設(shè)計的要求；LSQWRF60M 2UJZ型風冷冷（熱）水機組操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握操作要點，可以準確無誤地進行操作。、風機盤管的確認：本公司選購陜西奧升環(huán)境工程有限公司生產(chǎn)的吊頂式空調(diào)箱、風機盤管，由廠家指導(dǎo)無錫凈化設(shè)備廠實施安裝，公司工程設(shè)備部及工程監(jiān)理現(xiàn)場監(jiān)理：安裝結(jié)束后由工程設(shè)備及工程監(jiān)理對安裝質(zhì)量根據(jù)工藝要求、供應(yīng)商的設(shè)計技術(shù)要求進行檢查和復(fù)核確認。：、風機盤管的到位、輔助設(shè)備（泵、電子水處理儀）到位、材料準備到位等方面進行現(xiàn)場檢查、確認。吊頂空調(diào)箱安裝參數(shù)圖：吊頂式空調(diào)箱安裝圖、風機盤管的調(diào)試、運行情況進行現(xiàn)場檢查、確認。：在陜西奧升環(huán)境工程有限公司技術(shù)人員的指導(dǎo)下，無錫凈化設(shè)備廠按要求進行安裝，設(shè)備連接、安裝符合要求；山東貝萊特有限公司技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、運行，吊頂式空調(diào)箱、風機盤管運行正常，可以達到設(shè)計的要求；吊頂式空調(diào)箱、風機盤管操作人員得到充分的培訓(xùn)，已掌握操作要點，可以準確無誤地進行操作。：：由工程設(shè)備部負責收集各項檢測結(jié)果和評價，記錄、對廠房設(shè)施驗證結(jié)果作總體評價；詳見【附件41《結(jié)果與評價》】并安排相關(guān)技術(shù)人員起草總體評價和檢測儀器標準操作程序，并將總體評價報驗證專業(yè)小組。： 驗證領(lǐng)導(dǎo)小組收到驗證專業(yè)小組的報告，立即組織驗證領(lǐng)導(dǎo)小組成員會審后，由驗證領(lǐng)導(dǎo)小組組長審批。：附件1驗證立項申請表立項部門立項申請日期年 月 日立項題目計劃完成日期年 月 日驗證原因類 別驗證目的及要求： 立項部門負責人簽名：年 月 日編制驗證方案的部門及人員編制驗證方案要求及完成日期質(zhì)量部意見質(zhì)量部部長簽名： 年 月 日驗證領(lǐng)導(dǎo)小組意見組長簽名： 年 月 日備注：附件2廠房與設(shè)施驗證專業(yè)小組人員及分工組長姓名職務(wù)/職稱單位（部門）承擔工作成員姓名職務(wù)/職稱部門承擔工作附件3驗證方案審批表立項部門完成日期年 月 日立項題目申請日期年 月 日驗證原因類 別驗證方案內(nèi)容簡介： 立項部門負責人簽名：年 月 日質(zhì)量部意見: 部長簽名： 年 月 日驗證領(lǐng)導(dǎo)小組意見: 組長簽名： 年 月 日備注：附件4 驗證方案變更審批表部 門申請人變更方案名稱：變更理由及內(nèi)容：工程設(shè)備部意見部長： 年 月 日生產(chǎn)部意見：部長： 年 月 日質(zhì)量部門意見：部長： 年 月 日驗證領(lǐng)導(dǎo)小組意見： 組長： 年 月 日備注： 單位現(xiàn)場考察記錄考察目的考察對象考察內(nèi)容及過程：現(xiàn)場考察記錄人： 年 月 日參加人員部 門人 員 簽 名日 期備注： 單位考察確認報告考察目的考察對象考察總體評價：總體評價人： 年 月 日考察結(jié)論：總結(jié)人： 年 月 日參加人員部 門人 員 簽 名日 期備注：附件7 工程開工報告工程名稱工程地址建設(shè)單位施工單位工程造價建筑面積開工日期計劃竣工日期施工準備情況： 施工單位負責人：年 月 日建設(shè)單位意見： 生產(chǎn)總監(jiān)：年 月 日工程監(jiān)理意見：工程監(jiān)理：年 月 日備注：附件8 廠房建設(shè)情況確認記錄區(qū)域項目標準及現(xiàn)場檢查備注主廠房； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）8. 設(shè)立空調(diào)機房、壓縮空氣房、純化水制備間、注射用水制備間、組合式空調(diào)間、熱交換站、水冷機組間、衛(wèi)生間等公用設(shè)施房間。 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）結(jié)果評價：工程設(shè)備部部長： 年 月 日質(zhì)量部意見：部長： 年 月 日總工程師意見：總工： 年 月 日工程監(jiān)理意見：工程監(jiān)理： 年 月 日備注：附件9 消防設(shè)施現(xiàn)場確認記錄區(qū)域項目標準及現(xiàn)場檢查備注 廠區(qū)； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ），專用于消防，并且聯(lián)動； 是（ ）否（ ），運行正常；是（ ）否（ ），運行正常； 是（ ）否（ ），運行正常； 是（ ）否（ ），位置設(shè)施符合要求；是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）、通道設(shè)置安裝安全門、安全指示燈、應(yīng)急燈、消防電話、消防廣播等設(shè)施，運行正常； 是（ ）否（ ）； 是（ ）否（ ）檢查項目符合要求在是后的括號中劃“∨”檢查項目不符合要求在否后的括號中劃“”結(jié)果評價：工程設(shè)備部部長： 年 月 日質(zhì)量部意見：部長： 年 月 日總工程師意