【正文】 件的術語 信息 information
有意義的數(shù)據(jù) 文件 document
信息（）及其承載媒體 示例：記錄()、規(guī)范()、程序文件、圖樣、報告、標準。 偏離許可 deviation permit產(chǎn)品()實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求()的許可注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內并針對特定的用途。 注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。注2：返修與返工（）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品()符合要求()而對其所采取的措施注：返工與返修不同，返修（）可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 糾正 correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施()一起實施。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施()是為了防止發(fā)生。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施()是為了防止再發(fā)生。 注2：顧客()希望的預期用途可能受供方()信息的內容的影響，如所提供的操作或維護說明。 不合格（不符合） nonconformity未滿足要求() 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求() 注1：區(qū)分缺陷與不合格()的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產(chǎn)品責任問題 有關。 有關合格（符合）的術語 合格（符合） conformity
滿足要求() 注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。 可追溯性 traceability
追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 注1：當考慮產(chǎn)品（）時，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史； ——產(chǎn)品交付后的分布和場所。 可信性 dependability
用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 質量特性 quality characteristic 產(chǎn)品()、過程()或體系()與要求()有關的固有特性() 注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注2：特性可以是定性的或定量的。含有程序的文件()可稱為“程序文件”。 程序 procedure
為進行某項活動或過程()所規(guī)定的途徑 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 設計和開發(fā) design and development 將要求()轉換為規(guī)定的特性()或轉換為產(chǎn)品()、過程()或體系()的規(guī)范()的一組過程() 注1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。 注3：項目的結果可以是單一或若干個產(chǎn)品()。 項目 project
由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程()，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求()的目標 注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性()。 服務的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動； ——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動； ——無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息傳遞)； ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如： 發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。 產(chǎn)品 product
過程()的結果 注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務(如運輸)； ——軟件(如計算機程序、字典)； ——硬件(如發(fā)動機機械零件)； ——流程性材料(如潤滑油)。 注2：組織()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構成。 注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 供方 supplier
提供產(chǎn)品()的組織()或個人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。 顧客 customer
接受產(chǎn)品()的組織()或個人 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注3：組織結構的范圍可包括有關與外部組織()的接口。 組織結構 organizational structure 人員的職責、權限和相互關系的安排 注1：安排通常是有序的。 注3：本定義適用于質量管理體系()標準。 注1：安排通常是有序的。 持續(xù)改進 continual improvement 增強滿足要求()的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程()是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)()和審 核結論()、數(shù)據(jù)分析、管理評審()或其他方法，其結果通常導致糾正措施()或預 防措施()。 質量策劃 quality planning 質量管理()的一部分，致力于制定質量目標()并規(guī)定必要的運行過程()和相關資源以實現(xiàn)質量目標注：編制質量計劃()可以是質量策劃的一部分。 例如：不贊成使用“management shall……，”而應使用“top management() shall……。 管理 management
指揮和控制組織()的協(xié)調的活動注： 在英語中，術語“management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一 組 人。 質量目標 quality objective 在質量()方面所追求的目的 注1：質量目標通常依據(jù)組織的質量方針()制定。 質量管理體系 quality management system在質量()方面指揮和控制組織()的管理體系() 質量方針 quality policy由組織()的最高管理者()正式發(fā)布的該組織總的質量()宗旨和方向 注1：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標()提供框架。 能力 capability 組織()、體系()或過程()實現(xiàn)產(chǎn)品（）并使其滿足要求()的本領注：ISO35342中確定了統(tǒng)計領域中過程能力術語。 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對其要求()已被滿足的程度的感受 注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 等級 grade 對功能用途相同但質量要求()不同的產(chǎn)品()、過程()或體系()所作的分類或分級 示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。 注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件()中闡明。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織()、顧客()和其他相關方()的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 有關質量的術語 質量 quality 一組固有特性()滿足要求()的程度 注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 對于在具體場合限于特定含義的概念，在定義前的角括號〈 〉中標出適用領域。 過程被定義為“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動”。這種以黑體字表示的術語，可以用其完整的定義所替代。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。GB/T19000族標準提出了質量管理體系要求和業(yè)績改進指南，質量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。它們兩者均： a) 使組織能夠識別它的強項和弱項； b) 包含對照通用模式進行評價的規(guī)定； c) 為持續(xù)改進提供基礎； d) 包含外部承認的規(guī)定。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國家標準如GB/T19001和GB/T24001－1996的要求進行審核，這些審核可分開進行，也可合并進行。一個組織的管理體系的各個部分，連同質量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。 質量管理體系與其他管理體系的關注點質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的結果適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。 統(tǒng)計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。在許多活動的狀態(tài)和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。 統(tǒng)計技術的作用 應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。 持續(xù)改進 持續(xù)改進質量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會，改進包括下述活動： a) 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域； b) 確定改進目標； c) 尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標； d) 評價這些解決辦法并作出選擇； e) 實施選定的解決辦法； f) 測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)； g) 正式采納更改。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質量管理體系成熟程度的總的看法。審核報告與其他信息源一同用于質量管理體系的評審。這種評審可包括考慮修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。ISO19011提供審核指南。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織聲明自身合格的基礎。 質量管理體系審核 審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。 質量