【正文】 或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。 每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。從這種意義上說，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。一個組織的管理體系的各個部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。它們兩者均： a) 使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； b) 包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定； c) 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； d) 包含外部承認(rèn)的規(guī)定。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 質(zhì)量 quality 一組固有特性()滿足要求()的程度 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件()中闡明。 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對其要求()已被滿足的程度的感受 注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量()方面指揮和控制組織()的管理體系() 質(zhì)量方針 quality policy由組織()的最高管理者()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量()宗旨和方向 注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)()提供框架。 管理 management
指揮和控制組織()的協(xié)調(diào)的活動注： 在英語中，術(shù)語“management”有時指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一 組 人。 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)()并規(guī)定必要的運(yùn)行過程()和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注：編制質(zhì)量計劃()可以是質(zhì)量策劃的一部分。 注1：安排通常是有序的。 組織結(jié)構(gòu) organizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 注1：安排通常是有序的。 顧客 customer
接受產(chǎn)品()的組織()或個人 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 注2：組織()為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如： 發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性()。 項(xiàng)目 project
由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨(dú)特過程()，該過程要達(dá)到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求()的目標(biāo) 注1：單個項(xiàng)目可作為一個較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 設(shè)計和開發(fā) design and development 將要求()轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性()或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品()、過程()或體系()的規(guī)范()的一組過程() 注1：術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。含有程序的文件()可稱為“程序文件”。 質(zhì)量特性 quality characteristic 產(chǎn)品()、過程()或體系()與要求()有關(guān)的固有特性() 注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 可追溯性 traceability
追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（）時，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史； ——產(chǎn)品交付后的分布和場所。 不合格（不符合） nonconformity未滿足要求() 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求() 注1：區(qū)分缺陷與不合格()的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題 有關(guān)。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施()是為了防止再發(fā)生。 糾正 correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施()一起實(shí)施。注2：返修與返工（）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 偏離許可 deviation permit產(chǎn)品()實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求()的許可注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。 質(zhì)量計劃 quality plan
對特定的項(xiàng)目()、產(chǎn)品()、過程()或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序()和相關(guān)資源的文件()
注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。
注2：通常記錄不需要控制版本。 確認(rèn) validation
通過提供客觀證據(jù)()對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求()已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。
審核 audit為獲得審核證據(jù)（）并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則()的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程()注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織()自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格() 聲明的基礎(chǔ)。這類組織提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的認(rèn)證或注冊。3．9．5 審核發(fā)現(xiàn) audit findings
將收集到的審核證據(jù)()對照審核準(zhǔn)則()進(jìn)行評價的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或改進(jìn)的機(jī)會。 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 測量控制體系 measurement control system為完成計量確認(rèn)（）并持續(xù)控制測量過程（）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 測量過程 measurement process確定量值的一組操作 計量確認(rèn) metrological confirmation 為確保測量設(shè)備()符合預(yù)期使用要求()所需要的一組操作注1：計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證()]、各種必要的調(diào)整或維修[返修()]及隨后的 再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 測量設(shè)備 measuring equipment為實(shí)現(xiàn)測量過程()所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注1：測量設(shè)備()通常有若干個計量特性。本標(biāo)準(zhǔn)所定義的術(shù)語使用了這種分析。 只是通過表述那些識別概念所必需的基本特性來形成定義。然而，復(fù)雜定義(包含若干個術(shù)語)中的術(shù)語替代最好一次替換一個，至多兩個；替代所有術(shù)語在句法上是難以實(shí)現(xiàn)的，而且無益于表達(dá)含意。 屬種關(guān)系
在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系()。 通過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系()。 要求() 等級（） 明示的、通常隱含的或 對功能用途相同但質(zhì)量要求 必須履行的需求或期望 不同的產(chǎn)品、過程或體系所作 的分類或分級 質(zhì)量（） 能力（） 一組固有特性滿 組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 足要求的程度 并使其滿足要求的本領(lǐng) 顧客滿意（） 顧客對其要求已被滿 足的程度的感受 有關(guān)質(zhì)量的概念() 有效性（）完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率（）達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系體系（系統(tǒng)）（）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理()指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動最高管理者（）在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人管理體系（）建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系質(zhì)量方針（）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向質(zhì) 量 管 理 體系（）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 質(zhì)量管理（）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量目標(biāo)（）在質(zhì)量方面所追求的目的 持續(xù)改進(jìn)()增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動 質(zhì)量策劃（）質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量控制（）質(zhì)量管理的