藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題選擇txj-展示頁
2025-04-26 12:06本頁面
【正文】 8．醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（ ）B A．品種申報審批 B．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記 C．申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 D．向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)9．對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是（ ）D 10．藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（ ）C A、保證藥品的質(zhì)量，確保使用安全B、保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量D、保證藥品在運輸、貯藏中的質(zhì)量E、保證藥品在使用過程中的質(zhì)量A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C、質(zhì)量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) E A、安全有效、慎重從嚴 B、結(jié)合國情、中西并重 C、安全有效、中西并重 D、慎重從嚴、結(jié)合國情 E、安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情 A、逐級報告制度 B、定期報告制度 C、嚴重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告 D、嚴重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時可以越級報告 E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以越級報告? 我國藥品注冊的法定管理機構(gòu)是 C A、國家技術(shù)監(jiān)督管理局 B、中華人民共和國衛(wèi)生部 C、國家藥品監(jiān)督管理局 D、國家計劃委員會 E、商務(wù)部? 化學(xué)藥品的名稱一般不包括D 新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ ）DA.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《營業(yè)執(zhí)照》C.《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》D.《藥品GMP證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》負責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（ ）A GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（ ）B藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（ ）A對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（ ）D，5年保護，6年保護，5年保護，6年保護臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）B創(chuàng)新藥（NCEs）批準(zhǔn)生產(chǎn)后其藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期為（ ）B 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（ ）B藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成包括（ ）B、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員、藥物流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員1．麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ）DA. 身體依賴性 B. 精神依賴性 C. 藥物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性2．麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ ）BA. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門3．罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個部門審批（ ）DA. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門4．下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（ ）A A. 麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn) B. 麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品 C. 罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單味零售 D. 麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要5．對于一般患者的麻醉藥品，每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過（ ）D A. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天 B. 2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天 C. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天 D. 3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天6．下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是（ ）BA. 精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B. 精神藥品制劑可以在藥店零售C. 托運或郵寄精神藥品時，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D. 精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品7．《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（ ）BA. 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、 住址B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C. 姓名、藥品名稱、劑量、用法D. 姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址8．《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（ ）CA. 衛(wèi)生部 B. 公安部C. 國家藥品監(jiān)督管理部門 D. 國家中醫(yī)藥管理局9．醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（ ）CA. 2日劑量 B. 3日劑量C. 2日極量 D. 3日極量10．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備
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