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定制式固定義齒產品技術要求新規(guī)-展示頁

2024-11-08 09:41本頁面
  

【正文】 符合設計文件的要求。 2. 性能指標 設計與 制造 應 按醫(yī)療機構提供的工作模型及設計文件制造。 連接體 在固定義齒中連接固位體和橋體的部分,在活動義齒中指大、小連接體。醫(yī)療器械產品技術要求編號: 定制式 固定 義齒 1. 產品型號 /規(guī)格及其劃分說明 固定義齒 患者不可自行摘戴的義齒, 由固位體、橋體和連接體組成,含 修復重度牙體缺損的固定性修復體,如冠、嵌體、樁核、貼面及種植義齒的上部結構 。 橋體 固定義齒位于缺牙區(qū)的人工牙,用以恢復缺失牙的形態(tài)和功能。 全冠 覆蓋全部牙冠表面的修復體,亦稱冠。 材料 應使用具有醫(yī)療器械注冊證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金、瓷粉、瓷塊、
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