藥品各種管理制度匯編-展示頁
2025-04-21 08:23本頁面
【正文】 中文字；在我國市場銷售的進口藥品，必須附有中文使用說明書。包裝驗收 藥品外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、“易碎”等儲運圖示標志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標志。數(shù)量驗收 檢查來貨與入庫通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄，并與有關(guān)部門聯(lián)系，及時查明原因，以便按有關(guān)規(guī)定進行處理。藥品購銷合同 購進國產(chǎn)藥品、進口藥品除按上述規(guī)定嚴格驗收外，在簽訂合同時，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗收。四、藥品驗收依據(jù)二級質(zhì)量標準 國產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》，中國藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標準》驗收。二、藥品驗收質(zhì)量的基本要求 數(shù)量準確、質(zhì)量完好、說明書符合規(guī)定、包裝無損、記錄完整，交接清楚。藥品購進驗收管理制度加強藥品的入庫驗收工作，是保證藥品質(zhì)量，減少差錯，防止假、劣藥進入醫(yī)院，保證臨床用藥安全的重要措施。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。做到供應(yīng)及時，合理使用。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗報告。所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號，實施批準文號管理的中藥飲片。采購中藥飲片，應(yīng)當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件（首 次還必須與原件對照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合 格后歸檔保存以備查。購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。.. .. .. ..中藥飲片采購制度采購中藥飲片嚴格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。庫管人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。還應(yīng)當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。中藥飲片的購進堅持“按需進貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。 購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。每年應(yīng)當對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 一、藥品驗收目的 保證入庫藥品質(zhì)量，數(shù)量準確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫。三、藥品入庫驗收程序 藥品入庫時首先進入待驗區(qū)，由驗收人員根據(jù)入庫憑證內(nèi)容核對后，再按批號逐批進行質(zhì)量抽查，并填寫記錄，合格后交給計算機入庫人員辦理入庫手續(xù)?！哆M口藥品管理辦法》 直接從
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