【正文】 X加盟店變更原因版本號一、門店在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客，處方所列藥品不得擅自更改或代用。八、每月要對藥品陳列的環(huán)境和藥品的質(zhì)量狀況進行檢查并在管理系統(tǒng)中做好藥品陳列檢查錄入。六、國家有專門要求的藥品必須放置在藥品專柜中。四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。三、陳列藥品要遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，外用藥與其他藥品，中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。藥品陳列管理制度文件名稱藥品陳列管理制度編號XXDZD032014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期201453審核日期201455執(zhí)行日期201458批準(zhǔn)日期201458修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門XX加盟店變更原因版本號一、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗要保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。五、藥品檢驗報告書由承德新宇大藥房連鎖有限公司統(tǒng)一留存并在河北醫(yī)藥誠信網(wǎng)查驗。如發(fā)現(xiàn)有貨、單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，要及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司的退貨通知后，再作退貨處理。二、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，要對藥品檢查驗收，按加盟配送單及配送中心配送出庫單對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。四、門店所有制度、職責(zé)由質(zhì)管部統(tǒng)一制定。，用漢語拼音“ZZ”表示。XXX連鎖XX店質(zhì)量管理體系文件目錄質(zhì)量管理體系文件………………………………………………………1請貨和驗收管理制度…………………………………………………… 2藥品陳列管理制度 3藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 4拆零藥品管理制度 5特殊管理藥品管理制度 6記錄和憑證的管理制度 7質(zhì)量信息的管理規(guī)定 8質(zhì)量查詢管理制度 9質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理 10中藥飲片購存銷管理制度 11衛(wèi)生和人員健康管理制度 12服務(wù)質(zhì)量管理制度 13藥品不良反應(yīng)報告制度 14不合格藥品和近效期藥品管理制度 15質(zhì)量管理工作檢查考核制度 16人員培訓(xùn)及考核管理制度 17計算機系統(tǒng)管理制度 18執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定 19收貨制度 20設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及檢定管理制度 21藥品召回管理制度 22藥品追回管理制度 23企業(yè)負責(zé)人質(zhì)量職責(zé) 24質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量職責(zé) 25門店質(zhì)量管理員職責(zé) 26門店營業(yè)員職責(zé) 27門店收貨驗收員職責(zé) 28藥品調(diào)配員職責(zé) 29藥店請貨操作程序 30藥品驗收操作程序 31處方藥與非處方藥銷售操作程序 32拆零藥品銷售操作程序 33中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作程序 34營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作程序 35特殊管理藥品的銷售程序 36計算機系統(tǒng)的操作程序 37質(zhì)量管理體系文件文件名稱質(zhì)量管理體系文件編制、審批、修訂、撤消規(guī)程編號XXDZD012014起草部門質(zhì)管部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期201453審核日期201455執(zhí)行日期201458批準(zhǔn)日期201458修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門XX加盟店變更原因版本號為使本公司門店質(zhì)量體系文件的編制、審批、修訂、撤消規(guī)程規(guī)范化，確保其編號統(tǒng)一，格式規(guī)范，類別清楚，便于文件的控制與管理，特制定本規(guī)程。一、公司的質(zhì)量管理體系文件分類（ZD）（ZZ）二、門店質(zhì)量管理體系文件實行編碼管理： xxD(xx店)：，用漢語拼音“ZD”表示。：質(zhì)量管理體系文件按文件類別分別用2位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開始順序編碼。三、文件的編寫、審核、批準(zhǔn)人應(yīng)簽字。請貨和驗收管理制度文件名稱請貨和驗收管理制度編號XXDZD022014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期201453審核日期201455執(zhí)行日期201458批準(zhǔn)日期201458修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門XX加盟店變更原因版本號一、門店藥品進貨應(yīng)嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，必須從XX大藥房配送中心購進，嚴禁從其他渠道非法采購藥品。三、藥品驗收時對非整件藥品逐箱檢查，對同一批號的藥品，最少隨機抽取一個最小包裝進行檢查；整件藥品每件整包裝中抽取3件（至少3件）最小包裝樣品驗收。四、藥品驗收合格，門店負責(zé)人員必須在第一時間在配送單上簽字、蓋章，并在門店管理系統(tǒng)門店驗收確認單中確認收貨。六、配送出庫單應(yīng)按順序加封面裝訂成冊，保存5年。二、門店必須配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。類別標(biāo)簽要放置準(zhǔn)確，字跡清晰。五、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。七、貯存溫度在≤20℃之間的藥品必須陳列在陰涼區(qū)，并有溫濕度記錄及調(diào)控記錄。發(fā)現(xiàn)可疑質(zhì)量問題要及時上報質(zhì)檢部處理。二、藥品銷售必須經(jīng)過計算機系統(tǒng)，門店接到處方后，由營業(yè)員初審并簽字、劃價。處方審核通過后方可銷售。三、門店要收集處方并分月或季裝訂成冊，收集留存的處方保存5年。拆零藥品管理制度文件名稱拆零藥品管理制度編號XXDZD052014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期201459審核日期201459執(zhí)行日期2014510批準(zhǔn)日期2014510修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門XX加盟店變更原因版本號一、藥品在拆零前，應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴禁將不合格藥品拆零出售。二、拆零藥品要陳列在拆零藥品柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。三、銷售拆零藥品使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，要使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、用法、用量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。二、公司各門店銷售上述藥品，必須憑購買者的身份證，錄入系統(tǒng)。三、門店要嚴格遵守規(guī)定，在門店管理系統(tǒng)中錄入信息，其內(nèi)容包括藥品品名、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼、購買日期等內(nèi)容。記錄和憑證的管理制度文件名稱記錄和憑證管理制度編號xxDZD062014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014511審核日期2014511執(zhí)行日期2014511批準(zhǔn)日期2014511修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號一、記錄要求：本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄，包括計算機自動生成的。三、各加盟店的票據(jù)每月收集、整理，并按時間順序歸檔、保存5年。二、 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：(1)國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；(2)國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；(3)國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門的管理規(guī)定等；(4)在藥品的質(zhì)量驗收、儲存、及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；(5)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。四、 質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。二、收貨驗收時，對有質(zhì)量疑問的藥品要的系統(tǒng)內(nèi)先行收貨，然后上報公司，由質(zhì)管部處理。四、在用戶投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，必須及時上報給公司質(zhì)管部處理。質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理文件名稱質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理制度編號xxDZD092014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014514審核日期2014514執(zhí)行日期2014516批準(zhǔn)日期2014516修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號一、 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。重大質(zhì)量事故： 違規(guī)銷售假、劣藥品；非違規(guī)銷售假劣藥品造成嚴重后果的。 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事