醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-展示頁
2025-04-16 23:03本頁面
【正文】 的貨架、保持藥品和地面之間有一定距離的底墊及符合藥品特性要求的的空調(diào)、（冷庫）冰箱、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)施，并做好記錄。查藥劑人員花名冊和健康檔案。未按規(guī)定配備相應(yīng)職稱的，扣2分，無上崗證人員從事藥械工作的，此項(xiàng)全扣。從事藥械采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)劑的人員，應(yīng)具有（中）藥士以上職稱或（中）藥學(xué)中專以上學(xué)歷；無上述職稱或?qū)W歷的，須經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考核合格后上崗。查檔案、資料，負(fù)責(zé)人及藥劑人員未按規(guī)定培訓(xùn)扣1分，未形成記錄扣1分。查記錄，看內(nèi)容是否完整，缺一項(xiàng)。63建立各種記錄，至少包括：藥械供貨單位和首次購進(jìn)藥械品種的查驗(yàn)（審核）記錄；藥械購進(jìn)驗(yàn)收記錄；庫存藥械養(yǎng)護(hù)記錄；庫房溫濕度及控制記錄；專業(yè)人員培訓(xùn)記錄；非正常使用藥械分析記錄、不合理用藥評估處理記錄；不合格藥械處理記錄；一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀處理記錄。42建立藥械質(zhì)量管理制度，至少包括：藥械采購驗(yàn)收管理制度；藥械儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度；藥械供貨單位和首次購進(jìn)藥械品種的查驗(yàn)（審核）制度；藥械出庫復(fù)核制度；藥械非正常使用控制制度和處方評估制度；處方審核、調(diào)配和藥品拆零制度；特殊藥品管理制度；不合格藥械管理和質(zhì)量（安全）事故報告制度；藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）報告制度；直接接觸藥械人員健康檔案管理制度；1藥械技術(shù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度；1一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀處理制度；1特殊藥品管理制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（醫(yī)院類）項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容及要求檢查方法標(biāo)準(zhǔn)分評定分扣分原因 一、管理與制度15分1以文件形式成立藥械質(zhì)量管理組織，并配備關(guān)鍵崗位人員，明確主要負(fù)責(zé)人對藥械使用負(fù)全面責(zé)任、明確其它相關(guān)人員各自職責(zé)。查文件、記錄。查制度，看主要內(nèi)容是否完整、。儀器養(yǎng)護(hù)維修記錄；藥械出庫復(fù)核記錄。5二、人員與培訓(xùn)8分4分管藥械的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須熟悉藥械法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識；藥劑人員應(yīng)按規(guī)定參加藥監(jiān)、衛(wèi)生部門組織的藥械法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，同時應(yīng)參加醫(yī)院或科室組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并形成記錄，存檔備查。25按醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級和崗位要求配備相應(yīng)技術(shù)人員，所配備的專業(yè)人員應(yīng)在職在崗。查花名冊及上崗證。36直接接觸藥械人員每年應(yīng)進(jìn)行至少一次健康檢查，并建立健康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接
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