過程審核管理程序-展示頁
2025-04-16 22:21本頁面
【正文】 動(dòng)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作說明書、表單、質(zhì)量記錄、外部文件/資料和實(shí)施部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)審核。3. 引用文件Q/ 《體系審核管理程序》 ISO/TS 16949 《質(zhì)量管理體系要求》（最新版本） 《過程審核》（最新版本）4 術(shù)語和定義 過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。9 / 10過 程 審 核 管 理 程 序過程審核管理程序1. 目的確保過程具有能力并受控，以及驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的過程活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合公司的產(chǎn)品生產(chǎn)的過程策劃以及公司產(chǎn)品生產(chǎn)的過程是否被正確有效實(shí)施，并適時(shí)發(fā)掘產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，同時(shí)采取有效的糾正和預(yù)防措施，使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運(yùn)行。2. 范圍本程序適用于有限公司內(nèi)部與質(zhì)量管理體系一切有關(guān)的新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為老產(chǎn)品）的生產(chǎn)制造過程。計(jì)劃內(nèi)過程審核：公司質(zhì)量體系運(yùn)行過程中針對體系和項(xiàng)目進(jìn)行的審核。計(jì)劃外過程審核：公司質(zhì)量體系運(yùn)行過程中針對事件/問題進(jìn)行的審核。a. 質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)。即：過程不穩(wěn)定； c. 必須對受審核部門采取糾正與預(yù)防措施和查證時(shí)。即：顧客抱怨/退貨和索賠。審核小組負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。6 工作流程和內(nèi)容工 作 流 程工 作 內(nèi) 容 說 明使用表單過程審核策劃A1．過程審核策劃質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實(shí)施過程審核，系統(tǒng)獨(dú)立地行使質(zhì)量審核職能。為體現(xiàn)過程審核的客觀性和公平性及公正性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。 審核范圍涉及公司質(zhì)量管理體系一切有關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程。a）、顧客抱怨/退貨和索賠；b）、生產(chǎn)流程更改；c）、過程不穩(wěn)定；d）、強(qiáng)制降低成本。年度審核計(jì)劃B質(zhì)量部專職審核員根據(jù)新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為老產(chǎn)品）的重要性以及以往審核的結(jié)果和管理評審的有關(guān)要求，編制《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》。，要修訂《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，增加審核的頻次。a. 生產(chǎn)轉(zhuǎn)移；；工 作 流 程工 作 內(nèi) 容 說 明使用表單B ； ； 、重要加工工藝的改變；、安全法規(guī)新增加的特殊要求； 。年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 YES組建審核小組4. 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組建審核小組：由質(zhì)量部專職審核員與各有關(guān)單位的兼職審核員組成，并確定審核組長。劃分過程的工序和確定影響過程的參數(shù)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》中相關(guān)的過程文件/資料把自己所負(fù)責(zé)的過程劃分為工序（見附件一范例），并對過程加以足夠的描述，同時(shí)確定影響過程的各種參數(shù)。附件一劃分過程的工序和確定影響過程的參數(shù)月份過程審核計(jì)劃7．在每次審核實(shí)施前，由審核員根據(jù)年度審核計(jì)劃，編制內(nèi)部質(zhì)量過程審核分計(jì)劃（見表單02 過程審核計(jì)劃時(shí)程表），明確審核目的、范圍、依據(jù)、被審核單位、審核日程安排以及審核組組長，確定審核組成員，進(jìn)行必要分工。審核分計(jì)劃一式兩份，被審核單位與質(zhì)量部各保存一份。研究本次審核內(nèi)容
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