[工程科技]2008版iso9001培訓-展示頁
2025-02-26 18:04本頁面
【正文】 符合項報告 ? 跟蹤 驗證 2022/3/13 8 ? 行為 ? 交談 ? 現(xiàn)場觀察 ? 查閱文件和記錄 ? 驗證 ? 分類 ? 按部門 ? 按條款 ?按過程 ? 審核方向 ? 順向（策劃－ 改進） ? 逆向 2022/3/13 9 ? 不能區(qū)分審核方案與審核計劃 ? 審核計劃設計不合理 ? 標準要求不熟悉 ? 無相關專業(yè)技術 ? 檢查表籠統(tǒng)不具體 ? 事實記錄不清（推論而非事實） ? 練習：事實與推論 ? 判標不準確 ? （受審部門）不能區(qū)分糾正和糾正措施 ? 案例：糾正、糾正措施、預防措施 2022/3/13 10 2022/3/13 11 ? 什么是外包過程？第 7章以外的過程算外包嗎？ ?（變化）“外包過程”定義： 為了質量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中”。 手冊（含方針、目標） 程序 三階 記錄 質量計劃 ? 內容：范圍（包括刪減說明）、程序的包含或引用、相互作用 ? 思考：什么是質量管理體系的范圍？它與認證范圍相同嗎？與審核范圍相同嗎？ ? 思考：哪些條款可刪減？什么情況下可刪減？ ? 思考：什么情況下包含？什么情況下引用？ ? 思考：過程的相互作用如何體現(xiàn)？ ? 思考：手冊一定要按條款的順序寫嗎？ 2022/3/13 15 ?思考：文控是為誰服務的？文控的目的是什么？ ?簽字并不意味著批準 ?（變化）外來文件的范圍：“組織確定的、策劃和運行質量管理體系所需的外來文件” ?行業(yè)標準 ： CCC、 RoHS、 UL ?客戶文件：圖紙、工藝文件、檢驗標準 ?受控 ?更改后需要撤舊換新 ?無受控文件，只有受控副本 ?電子文檔 ?服務器共享 ?防止未經(jīng)授權的更改（只讀） ? 必須形成的記錄 21類 ? 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 （失準）、 （記錄）、 、 、 、 ? 保存期限 ? 法律法規(guī)的要求 ? 合同的要求 ? 產品可靠性要求 ? 認證的要求 ? 例：內審、管理評審三年；產品保質期；產品保修期；設備使用壽命；員工檔案離職后一年 ? 思考：電子記錄如何控制？ ? 無變化 ? 思考：如何審核？ 2022/3/13 18 ? 無變化 ? 思考：如何審核？ 2022/3/13 19 ? 無變化 ? 思考：組織的宗旨是什么？ ? 思考：質量方針與質量目標的關系？ ? 思考：如何審核方針是否得到溝通和理解？ 2022/3/13 20 ? 無變化 ? 思考：“要制定公司目標，然后分解到部門”，這句話對嗎？ ? 思考：滿足本條款要求的質量目標應是什么樣的？ ? 思考：顧客滿意度是銷售部門的目標嗎？ ? 思考：質量目
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