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新藥研究開發(fā)ppt課件-展示頁

2025-01-28 22:06本頁面
  

【正文】 Development ? 藥化學(xué):包括藥物制備工藝路線、理化性質(zhì)及質(zhì)量控制標準等。 臨床前研究 新藥的臨床研究 ? 分為 I、 II、 III、 IV期臨床試驗 ? 通過臨床前安全性和有效性評價的新藥 ? I期: 臨床藥理和毒性作用試驗期 ? II期: 臨床療效的初步探索試驗 ? III期:療效的全面評價臨床試驗 ? IV期: 售后的臨床監(jiān)視期 I期臨床試驗 ? 觀察藥物的安全性 ? 健康志愿者 ? 20~ 50例 ? 抗癌藥物在少數(shù)患者進行 ? 確定耐受劑量 ? 藥動學(xué)研究 為 II期臨床提供 合理的治療方案 II期臨床試驗 ? 初步觀察藥物的治療效果和不良反應(yīng) ? 適應(yīng)
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