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正文內(nèi)容

關(guān)于微生物限度檢查驗(yàn)證報(bào)告的問題-展示頁

2025-01-22 07:02本頁面
  

【正文】 性 理論、試驗(yàn)結(jié)果 ● 驗(yàn)證的內(nèi)容 準(zhǔn)確性 (回收率 )、專屬性 4 驗(yàn)證的類型 ● 前驗(yàn)證 : 建立藥品的微生物限度檢查法時(shí) . ● 再驗(yàn)證 : 修訂的檢驗(yàn)方法 。 1 起草的指導(dǎo)思想 : 完善檢查法 . 增加試驗(yàn)的可操作性 . 使方法更具科學(xué)性,保證檢驗(yàn)結(jié)果 的準(zhǔn)確性 . 與國際接軌 . 微生物限度檢查法 2 ● 驗(yàn)證的目的 : 確認(rèn)所采用的方法適合于供試品的微生物限度檢查。 ● 驗(yàn)證的意義: 保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠及檢驗(yàn)方法的完整性。供試品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí) 。 菌株選擇的原則 :代表性 ,普遍性 ,低或非致病性 ,標(biāo)
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